公司研发进展 - 歌礼制药选择其首个口服胰淀素受体肽激动剂ASC36口服片剂进入临床开发阶段 [1] - ASC36口服片剂是公司三个关键胰淀素候选药物之一，另外两个分别是口服小分子胰淀素、口服肽类胰淀素和每月一次皮下注射肽类胰淀素 [1] - 公司计划在2026年第二季度向美国食品药品监督管理局提交ASC36口服片剂用于治疗肥胖症的临床试验申请 [1] 药物技术平台 - ASC36口服片剂采用公司专有的肽口服递送增强技术开发 [1] - 该药物利用公司的人工智能辅助结构药物发现技术内部发现和开发 [1] - 公司拥有三个专有技术平台：人工智能辅助结构药物发现、超长效平台和肽口服递送增强技术 [1] 临床前数据（药代动力学） - 在非人灵长类动物研究中，10毫克ASC36口服片剂达到8%的绝对口服生物利用度，消除半衰期为116小时 [1] - 在非人灵长类动物研究中，25毫克ASC36口服片剂达到6%的绝对口服生物利用度，消除半衰期为167小时 [1] - ASC36口服片剂的长消除半衰期支持每日一次或更低频率的口服给药 [1] 临床前数据（疗效） - 在非人灵长类动物模型中，每日一次给药7天后，ASC36口服片剂使平均体重较基线降低高达13.2% [1] - ASC36片剂还显著减少了食物摄入量 [1] - 在头对头饮食诱导肥胖大鼠模型中，治疗7天后，ASC36相比eloralintide和petrelintide分别实现了约32%和91%更大的相对体重减轻 [1] 药物潜在优势 - 由于潜在更好的口服生物利用度和疗效，ASC36口服片剂预计将使用比最近FDA批准的口服GLP-1R肽激动剂更低的剂量 [1] - ASC36肽每毫克更优的减重效果也可能在制造方面提供可扩展性优势 [1] 公司管线与战略 - 公司是一家专注于代谢疾病治疗药物开发和商业化的完全整合的生物技术公司 [1] - 公司已成功建立了一个具有高度竞争力、差异化和多样化的管线组合，旨在满足肥胖及其他代谢疾病患者的不同治疗需求 [1] - 公司内部开发了多个候选药物，包括小分子和肽类，其主导项目包括每日一次口服、每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R激动剂ASC30，以及每月一次皮下给药的GLP-1R/GIPR双肽激动剂ASC35和GLP-1R/GIPR/GCGR三肽激动剂ASC37 [1]