发行情况 - 公司首次公开发行300万股普通股，预计发行价每股5美元，总收益预计达1500万美元[6][7][9] - 需支付承销商承销费为发行金额的8%，即120万美元，发行前收益为1380万美元[9] - 承销商有45天选择权，可按发行价减去承销折扣和佣金购买最多45万股普通股以覆盖超额配售[10] - 公司同意向承销商发行最多24万份认股权证，一年后可行使，有效期4年，行权价为首次公开发行价的120%[52] - 本次发行前普通股流通量为674.3425万股，发行后为974.3425万股，若承销商全额行使超额配售权则为1019.3425万股[52] - 预计本次发行净收益约1296万美元，若承销商全额行使超额配售权则约1488万美元[52] 公司概况 - 公司成立于2017年，有超20年经验，产品已成功植入超35000例[25] - 公司是新兴成长型和小型报告公司，选择遵守某些简化报告要求[4][8] 市场情况 - 约25%的人口有卵圆孔未闭（PFO），50%原因不明的中风患者也有PFO，美国每年约139000例，潜在年市场超15亿美元[28] - 美国有1300万患有PFO的人同时患有偏头痛[29] - 公司主要销售的PFO闭合装置可用于中风和偏头痛市场[28][29][30] - 公司目前销售用于经导管闭合房间隔缺损（ASD）的封堵器，但ASD市场较小并非主要业务重点[31] 业务进展 - 公司FDA临床试验正在进行，预计约两年完成，成功后需提交PMA申请以在美国销售产品[33] - 通过11个国际经销商网络将产品销售到包括德国、捷克等多个国家，也在中亚、中南美国家增加独立经销商[33] - 自2017年起，在约20个美国以外国家销售产品[43] 财务数据 - 2024年、2023年、2025年前九个月营收分别为2,134,528美元、1,434,424美元、1,290,395美元[58] - 2024年、2023年、2025年前九个月净亏损分别为1,845,951美元、1,386,857美元、557,476美元[58] - 2024年、2023年、2025年9月30日现金分别为246,829美元、305,272美元、0美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总资产分别为1,450,054美元、1,692,909美元、1,287,073美元[59] - 2024年、2023年、2025年9月30日总负债分别为2,358,049美元、1,854,880美元、2,590,353美元[59] - 截至2025年9月30日累计亏损6,448,446美元[62] - 2024年12月31日四个客户占公司应收账款总额的83.6%，2025年9月30日一个客户占公司应收账款总额的73.8%[82] 风险因素 - 公司运营历史有限，商业活动集中在欧洲部分市场，未获美国监管批准[63] - 财务报表对公司持续经营能力存重大疑虑，需筹集额外资金[65] - 业务依赖特定供应商、顾问等第三方，若合作出现问题或无法获取原材料将对业务产生重大不利影响[74] - 营收和盈利依赖知识产权保护，但无法确保现有或未来专利申请获批，也不能保证不被侵权或不侵犯他人权利[75] - 所有运营集中在一处，设施受破坏可能影响业务，虽有保险但可能不足以覆盖潜在损失[78] - 首席执行官等与Cardia, Inc.存在利益关联，可能产生利益冲突，影响业务和投资者信心[79] - 财务结果受外汇波动和关税影响，美元走强或新关税可能降低销售和盈利[80][81] - 拓展国际市场面临监管、定价等风险，可能限制国际业务增长[83] - 若在美国建立直销团队，需大量额外资金，且无法保证团队建设和产品销售成功[84] - 面临行业竞争、技术变革、定价压力和第三方报销等问题，可能影响业务和财务状况[88][89][90][91][93] - 未来疫情可能影响行业和公司业务，打乱供应链和临床试验计划，降低产品需求[94] - 申请美国FDA产品销售许可未获批，2022年9月7日获PFO间隔封堵装置III类临床试验研究性器械豁免（IDE），临床试验可能耗时数年[96] - 若无法及时获得FDA批准，将对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[96] - 开展临床试验可能面临患者入组困难，影响监管批准和产品商业化进程[97] 收益使用计划 - 预计将约720万美元用于与中风项目相关的临床试验活动，约200万美元用于推进偏头痛适应症相关的成本[137] - 预计分配150万 - 200万美元用于销售和营销发展活动，120万美元用于设备采购，剩余110万 - 250万美元用于一般营运资金和其他公司用途[139] 股权结构 - 截至2025年12月，发行在外的普通股为6743425股，发行完成后，公司高管和董事将合计持有约29.0%的已发行普通股，其中董事长兼首席执行官Marino先生及其家庭成员将持有约18.9%[117] 债务情况 - 已从第三方贷款人处借入100万美元，该债务以公司全部资产作担保，于2006年11月到期；还产生了35万美元的无担保债务，由三张期限相似的本票证明，除非持有人在还款前选择展期或转换，否则将于2026年6月30日到期[122][124]

公司概况 - 公司是新兴成长型和小型报告公司，拟首次公开发行普通股，预计在NYSE American上市，代码"EMI"[7] - 公司成立于2017年，在经导管缺陷闭合植入方面有超35,000例成功经验[26] 市场数据 - 约25%的人口有卵圆孔未闭（PFO），50%原因不明的中风患者也有PFO，美国每年约139,000例此类患者[29] - 美国有PFO且患偏头痛的人数达1300万[30] - 公司的PFO产品潜在年市场规模可能超15亿美元，假设平均售价为11,000美元[29] 产品情况 - 公司的间隔封堵装置已在约35,000名国外患者中植入，主要用于治疗PFO[33] - 公司已获产品CE Mark认证，通过11家国际分销商在多国销售产品[28][34] - 公司正在进行FDA临床试验，预计约两年完成，获批后将在美国建立直销团队[34] 财务数据 - 2024财年和2023财年公司营收分别为2134528美元和1434424美元，2025年和2024年上半年营收分别为1010092美元和1047571美元[55] - 2024财年和2023财年公司净亏损分别为1845951美元和1386857美元，2025年和2024年上半年净亏损分别为240750美元和507653美元[55] - 2024财年和2023财年公司每股净亏损分别为0.33美元和0.25美元，2025年和2024年上半年每股净亏损分别为0.04美元和0.09美元[55] - 2024年末现金为246,829美元，2025年6月30日降至48,363美元；2024年末应收账款为349,472美元，2025年6月30日增至473,110美元[56] - 2024年净亏损1,845,951美元，2025年上半年净亏损240,750美元；截至2025年6月30日，负股权余额为990,558美元[59] - 2025年上半年净销售额为1,010,092美元，较2024年同期减少37,479美元，降幅3.6%[172][174] - 2025年上半年销售成本为602,083美元，较2024年同期减少182,713美元，降幅23.2%[172][175] - 2025年上半年毛利润为408,008美元，毛利率为40.4%，较2024年同期的25.1%有所上升[172][176] - 2024财年净销售额为2134528美元，较2023财年增加700104美元，增幅48.8%[182] - 2024财年商品销售成本为1361077美元，较2023财年增加448999美元，增幅49.2%[183] - 2024财年毛利润为773451美元，毛利率为36.2%，2023财年毛利率为36.4%[184] - 2024财年销售、一般和行政费用为1555653美元，较2023财年增加344501美元，增幅28.4%[185] - 2024财年股票补偿费用为696101美元，较2023财年增加688165美元[186] - 2024财年临床试验费用为142672美元，较2023财年减少407898美元，降幅74.1%[187] - 2024财年监管费用为145297美元，较2023财年增加20876美元，增幅16.8%[188] - 2024财年经营活动净现金使用量为462269美元，2023财年为1660462美元；投资活动净现金使用量2024财年为0，2023财年为12088美元；融资活动净现金提供量2024财年为403826美元，2023财年为1045000美元[189][190][191][192] - 截至2025年6月30日六个月，经营活动净现金使用量为312966美元，2024年同期为221230美元；投资活动净现金使用量为500美元，2024年同期为0；融资活动净现金提供量为115000美元，2024年同期使用2500美元[193][194][195][196] - 截至2025年6月30日，公司短期债务包括50000美元无担保本票和从关联方Cardia, Inc.获得的200000美元信贷额度，已提取115000美元；2023年11月6日与Merit Medical Systems, Inc.的贷款100万美元，年利率7%，2026年11月6日到期[197][198][199] 发行相关 - 假设承销商不行使45天内购买450,000股额外普通股的超额配售权[19] - 截至2025年9月12日，本次发行前公司普通股流通股数为6743425股[49] - 公司已授予承销商45天的选择权，可额外购买公司普通股[49] - 公司将发行认股权证给承销商，行权价格为首次公开发行价格的120%，自发行结束日期一年后可行使，有效期七年[49] - 本次发行的主要目的是为临床试验、营运资金和其他一般公司用途提供资金[49] - 此次发行后，公司将有974.3425万股流通在外，其中300万股可立即在公开市场转售，大量受限股180天后可转售[107] - 发行完成后，公司高管和董事合计将持有约25%的普通股，董事长Marino将持有约17.6%[112] - 公司管理层对此次发行的净收益使用有广泛自由裁量权，主要用于资助临床试验[111] - 预计本次发行普通股的净收益约为[具体金额]百万美元（若承销商全额行使超额配售权，约为[具体金额]百万美元），假设初始公开发行价为每股[具体金额]美元[130] 未来展望 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，预计未来仍将亏损[42] - 公司作为上市公司需实施财务和会计系统，增加成本并分散管理层精力[96] - 公司作为新兴成长公司可享受豁免，但若投资者不看好，可能影响股票交易和价格[98] - 公司可能需要额外资本来实现业务目标，融资情况不确定[118][119] - 公司可能产生额外债务，无法偿债会对财务状况产生重大不利影响[120] - 公司目前无支付现金股息计划，投资回报可能完全依赖股价上涨[108][109] - 公司运营结果和股价可能波动，市场价格可能低于发行价[114][115] 风险因素 - 公司财务报表对持续经营能力存重大疑虑，需筹集额外资金，否则可能无法持续经营[62] - 公司面临产品责任索赔风险，保险可能无法提供足够保障，索赔会增加费用、降低收益[66] - 公司依赖高级管理团队，若关键员工流失或无法吸引和留住人才，业务将受损害[67] - 若产品市场不如预期增长，公司业务和前景将受重大损害[69] - 产品缺陷、安全问题或召回会导致重大责任，损害声誉和业务[70] - 公司财务结果受外币波动和关税影响，可能对收入和现金流产生重大不利影响[76] - 公司若在美国建立直销和营销渠道，需额外资金，且无法确保团队建设及产品销售成功[78] - 公司依赖IT系统，IT安全威胁可能影响业务和财务状况[79] - 公司现有保险可能无法覆盖安全漏洞相关索赔，影响业务和财务[80] - 公司面临激烈市场竞争，主要竞争对手资源远超自身[83] - 公司面临定价压力，若无法维持有利定价或报销率下降，将影响毛利率和收入[85] - 第三方报销对公司业务成功至关重要，若报销不足，潜在收入和收益将减少[87] - 未来疫情可能影响公司行业和业务，打乱供应链和临床试验计划[88] - 公司产品需获FDA批准才能在美国销售，目前未获营销许可，临床试验可能耗时数年[91] - 若证券或行业分析师不发布研究报告、改变推荐或公司业绩未达预期，股价和交易量可能下降[110] - 现有贷款人拥有优先认购权等优惠权利，有效期至贷款全额偿还后两年或2028年11月6日，可能限制公司未来融资或战略交易的灵活性[121]