AXPERA
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Amoéba receives its first order from Koppert and confirms its transformation into a commercial company
Globenewswire· 2026-03-12 22:40
核心观点 - 公司Amoéba宣布获得其合作伙伴、全球生物防治领导者Koppert的首个订单,这标志着公司正式转型为一家商业公司,其生物防治业务现由其全资子公司Green 4 Agro负责运营[1] 商业进展与订单详情 - 首个订单是公司与Koppert于2025年6月签署的分销协议的一部分,该协议覆盖18个欧洲国家和美国的葡萄园及菜园[2] - 首批订单交付将于2026年4月进行[2] - 此订单将使公司能够建立必要的库存,以满足法国、意大利和荷兰的初期市场需求[3] - 公司确认了其满足专业人士对解决方案日益增长的需求的能力,以帮助他们对抗真菌病害[3] 合作伙伴关系与产品 - 公司与Koppert确认了其合作伙伴关系的光明前景,继年初推出用于葡萄园市场的解决方案TIAGAN之后[4] - Koppert的首席业务官表示,公司的生物杀菌剂具有真正独特的特性,为专业人士提供了具体且环保的解决方案,并采取了渐进式方法以优先针对特定地区和作物[5] - 双方正继续合作,以确定其协议所覆盖的各个市场的最佳产品方案[4] 公司架构与领导层 - 随着公司正式成为商业公司,其农业领域业务现围绕子公司Green 4 Agro进行构建,该子公司专门负责其生物杀菌剂和生物刺激素的营销与开发[5] - Green 4 Agro的资本100%由公司持有[5] - 自2026年3月1日起,Green 4 Agro由Jean-Marc PETAT领导,他是公司前董事,在农业和生物防治领域拥有近30年的丰富经验,曾任职于全球作物保护领导者巴斯夫集团[6] 技术与市场地位 - 公司是一家绿色科技公司,旨在通过专利使用阿米巴虫,在植物保护和化妆品领域成为微生物风险处理的主要参与者[8] - 公司目前是唯一被授权工业使用Willaertia阿米巴虫进行生物防治和化妆品应用的公司,据公司所知,也是唯一能够以符合商业应用的规模进行工业化生产的公司,为目前广泛使用的化学产品提供了可行的替代方案[9] 监管与市场准入 - 植物保护产品的销售需获得当地监管批准,公司已在欧洲和美国提交了批准申请[10] - 其活性物质已于2022年在美国获得批准,并在欧洲获得了欧洲食品安全局的积极最终报告[10] - 产品注册已于2025年在美国获得,预计将于2026年在法国获得,随后在其他目标欧洲国家获得[10] - 化妆品应用在欧洲和美国无需事先获得主管机构批准,其化妆品成分已列入国际化妆品原料命名目录,为其在全球(除中国外)的商业化铺平了道路[11] 背景信息 - 公司成立于2010年,总部位于法国沙西厄[8] - 公司在泛欧交易所成长市场上市[12]
Amoéba: final phase for marketing authorisation of AXPERA
Globenewswire· 2026-02-24 18:17
核心观点 - 公司宣布其生物防治产品AXPERA在法国的上市授权申请已进入法国国家食品环境及劳动卫生署评估的最后阶段 目前没有发现阻碍该产品在2026年获得授权的障碍 [1][4][9] - 为满足农业部门需求 法国和意大利的农业部门正在启动程序 以在植物检疫紧急情况下为AXPERA申请特殊的临时上市授权 这可使该产品在获得正式授权前于生产季节开始时投入使用 [5][7][9] - 公司已在美国获得产品登记 并预计于2026年在法国及其他目标欧洲国家获得登记 其化妆品成分已列入国际化妆品原料名录 为全球商业化铺平道路 [11][12] 监管审批进展 - AXPERA在法国的上市授权申请已于2025年3月提交 法国作为报告员成员国负责评估 目前评估已进入最后阶段 [1][2] - 评估程序的最后阶段为对草案评估报告的评论期 将于2026年3月6日结束 随后将进入在法国的授权签署和官方公布阶段 此行政阶段可能需要数周 [3] - 在当前的草案评估报告阶段 公司认为产品获得上市授权没有障碍 所有申请的使用方式均被认定为可接受 产品的安全性已得到确认 [4] - 基于法国国家食品环境及劳动卫生署的最终评估报告和法国的授权 其他相关成员国将随后启动AXPERA在其境内的国家授权程序 [4] 特殊授权与市场准入策略 - 由于最终阶段时间存在不确定性 法国和意大利的农业部门已启动程序 为AXPERA在特定植物检疫紧急情况下的使用申请特殊上市授权 类似2025年已获准在法国葡萄园用于防治霜霉病的授权 [5] - 继2025年荷兰当局授予特殊授权后 公司已提交新的特殊授权申请 以在荷兰进行大规模试验 将AXPERA用于多种作物 并可能允许收获物被食用 [6] - 如果这些特殊授权获得批准 将允许AXPERA在相关用途上进行销售 而不受获得正式上市授权最终时间表的限制 [7] 公司业务与市场地位 - 公司是一家专注于基于专利阿米巴技术的天然微生物解决方案的工业绿色科技公司 致力于成为植物保护和化妆品领域微生物风险处理的主要参与者 [8] - 公司拥有受多项专利保护的独特专有技术 目前是唯一被授权工业化使用Willaertia阿米巴进行生物防治和化妆品应用的公司 据公司所知 也是唯一能够以符合商业应用的规模进行工业化生产的公司 旨在为当前广泛使用的化学产品提供可行的替代方案 [8][10] - 公司目前专注于全球植物保护生物防治市场和化妆品市场 [11] 全球注册与商业化现状 - 植物保护产品的销售需获得当地监管批准 公司已在欧洲和美国采取了必要的监管步骤并提交了申请 其活性物质已于2022年在美国获得批准 并在欧洲获得了欧洲食品安全局的积极最终报告 [11] - 产品登记已于2025年在美国获得 并预计于2026年在法国及其他目标欧洲国家获得 [11] - 化妆品应用在欧洲和美国无需事先获得主管部门批准 该化妆品成分已列入国际化妆品原料名录 为其在全球(除中国外)的商业化铺平了道路 [12]
Gold medal winner at SIVAL, Amoéba displays its ambitions for its biocontrol solution
Globenewswire· 2026-01-21 03:00
文章核心观点 Amoéba公司的生物防治解决方案AXPERA(商用品牌TIAGAN)在2026年SIVAL展会上荣获创新金奖,标志着其技术获得行业高度认可;公司正与全球领先的合作伙伴Koppert和Syngenta紧密合作,并已获得关键市场准入批准,计划于2026年在获得相关市场授权后,在欧洲重点国家针对葡萄园和蔬菜作物实现该解决方案的商业化上市[1][2][7][8] 公司近期成就与行业认可 - 在2026年SIVAL(国际植物生产技术展)创新竞赛中,公司的AXPERA解决方案在“植物健康、土壤和生长介质”类别中脱颖而出,荣获金奖[1][2] - 该奖项是继2025年10月在巴塞尔获得Bernard Blum金奖(生物防治创新最高荣誉)后,公司在几个月内获得的又一殊荣[2][4] - 在2026年初,公司被美国电视网CNN选入其“Innovate”系列报道,该报道聚焦于塑造世界的突破性可持续解决方案公司[6] 产品、技术与市场定位 - 公司是一家工业绿色科技公司,专注于基于其专利阿米巴(Willaertia magna C2c Maky)使用的天然微生物解决方案开发[1][11] - 公司拥有全球独一无二的专有技术,并受多项专利保护,是目前唯一能在工业规模上充分利用Willaertia阿米巴潜力并提供化学产品可行替代方案的公司[12] - 核心生物防治解决方案AXPERA/TIAGAN在对抗葡萄霜霉病方面被证明特别有效,能帮助种植者根据现行监管指南减少铜的使用,同时提高植保计划的有效性[5] 商业化进展与合作伙伴关系 - 与全球生物防治领导者Koppert签署了为期五年的独家分销协议,覆盖18个欧洲国家和美国,用于葡萄和蔬菜作物(温室和露天)产品[4] - 与全球作物保护和生物防治领导者Syngenta签署了谅解备忘录,旨在为欧盟和英国市场(重点关注谷物和大田作物)开发和销售创新的生物防治解决方案[4] - 产品AXPERA已于2025年10月获得美国市场授权[4] - 其活性成分(Willaertia magna C2c Maky裂解物)已于2025年6月获得欧盟27个成员国作为低风险物质的批准[4] - 计划在2026年上半年获得目标欧洲国家的市场授权后,于2026年将TIAGAN(原AXPERA)解决方案推向市场,优先针对葡萄和蔬菜作物[7][8] 生产与供应链准备 - 公司正在持续投资其合同开发与生产组织(CDMOs),为产量提升做准备,目标是在2026年建立稳健的供应链以确保即将到来的商业化爬坡[9] 公司业务概览 - 公司成立于2010年,目标是基于专利的阿米巴应用,成为植物保护和化妆品领域微生物风险处理的主要参与者[11] - 目前业务聚焦于全球植物保护生物防治市场以及化妆品市场[12] - 在化妆品应用方面,其成分已列入国际化妆品原料命名目录,无需欧洲或美国的事先批准即可在全球(除中国外)销售[13] - 公司股票在泛欧交易所增长板上市[14]