临床试验结果 - 公司宣布其COVID-19 DMAbs一期概念验证试验结果在《Nature Medicine》上发表 [1] - 所有参与者（39/39）在72周随访期内均维持了生物学相关水平的DMAbs，证实了体内抗体生产的持久性 [2] - 表达的DMAbs成功结合SARS-CoV-2刺突蛋白并在所有测试参与者中中和了SARS-CoV-2假病毒目标，证实了功能性活性 [2] - 在约1000份血液样本中，未有任何参与者产生抗药物抗体（ADA） [2] - DMAbs耐受性良好，最常见的副作用是轻微、暂时的注射部位反应，如疼痛和发红 [2] - 在可评估参与者中，DMAbs检出率为100%（n=39），血清浓度峰值达到1.61 µg/mL，并在72周随访期内所有参与者中均观察到持续表达 [4] - 研究中出现三例严重不良事件（SAEs），均被认为与研究产品无关 [4] 技术平台与合作 - 该研究项目由Wistar研究所主导，与公司、阿斯利康以及宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院的临床研究人员合作进行 [1] - 一期试验报告使用合成DNA技术实现单克隆抗体（mAbs）直接从肌肉细胞进行体内生产 [3] - 参与者通过公司专有的CELLECTRA 2000电穿孔（EP）设备接受肌肉注射编码AZD5396和AZD8076的合成DNA质粒 [3] - 公司的DNA药物平台包含两个创新组成部分：精密设计的DNA质粒和专有的研究性医疗器械CELLECTRA® [5] - DNA质粒如同软件，身体细胞可下载以产生特定蛋白质来靶向和对抗疾病，而CELLECTRA设备旨在无需化学佐剂或脂质纳米颗粒的情况下将DNA药物最佳递送至身体细胞 [5] - 公司专注于开发和商业化DNA药物，以帮助治疗和预防HPV相关疾病、癌症和传染病 [6]