公司产品与技术创新 - 瑞思迈获得美国FDA对个性化治疗舒适设置（PTCS，市场名称为Smart Comfort）的许可 [1] - Smart Comfort是首款获得FDA许可的、由人工智能驱动的医疗设备，可为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）患者推荐个性化舒适设置，以帮助其开始并坚持CPAP治疗 [2] - 该产品利用瑞思迈专有的机器学习算法，分析了超过1亿晚的去标识化真实世界睡眠数据及用户年龄、性别、呼吸暂停低通气指数（AHI）等信息，为AirSense 11设备用户推荐个性化CPAP治疗舒适设置 [3] - 这些设置包括帮助用户适应治疗、调整AirSense 11压力上升的平缓度以及降低呼气压力 [3] - Smart Comfort计划于2026年初在美国面向搭配AirSense 11设备的新myAir™用户推出有限的测试版，并于2026年晚些时候向更多新myAir用户推广 [2] - 该产品是瑞思迈互联、个性化睡眠健康生态系统的一部分，结合了人工智能、云连接设备和数字工具 [7] 临床效果与市场依据 - 支持FDA申请的真实世界回顾性证据显示，使用与Smart Comfort推荐相匹配的舒适设置的AirSense 10和11用户，相比使用默认设置的用户，拥有更高的参与度和持续的治疗依从性 [4] - 这些发现表明，个性化舒适调整有助于改善治疗体验，且不影响疗效 [4] - 在美国，OSA估计影响6100万人，预计到2050年将增至近7700万人 [5] - CPAP疗法作为睡眠呼吸暂停的黄金标准治疗，可显著降低OSA患者的死亡风险 [5] 产品价值与公司战略 - 对于新CPAP治疗用户，个性化舒适设置可帮助他们更快、更舒适地适应，增强信心并改善整体健康 [4] - 对于医疗保健提供者，Smart Comfort有助于简化用户设置和随访，减少手动调整，使临床医生能更专注于临床决策和患者支持 [6] - 该产品通过从第一天起就让用户参与治疗，帮助标准化舒适设置工作流程，并建立用户对个性化设置的信心 [6] - 这些非处方的舒适设置旨在支持CPAP治疗设备的使用，而非改变处方的治疗设置或疗效 [6] - 此次FDA许可标志着个性化、数据驱动护理未来的一个重要里程碑 [4] - 连同myAir的其他功能（如Dawn™、治疗控制和连续记录），这些创新体现了公司致力于通过负责任、数据驱动的创新帮助更多人开始并坚持治疗 [7]