AlphaVac F1885 MMA System
搜索文档
ANGO Expands NanoKnife in Europe for Multi-Organ Tumor Ablation
ZACKS· 2026-02-24 02:45
公司核心动态 - AngioDynamics (ANGO) 的 NanoKnife 系统在欧洲获得适应症扩展,可用于肝脏、胰腺、肾脏和前列腺(包括中危前列腺癌)的软组织肿瘤消融 [1] - 公司计划与曼彻斯特大学的 Ajith Siriwardena 合作启动 LIVER-IRE 全球注册研究,以评估 IRE 治疗肝肿瘤的真实世界结果,扩大临床证据基础 [4] - 公司近期还宣布与 PERT 联盟合作启动 ALPHA-PE 研究基金,支持肺栓塞领域的独立研究 [14] - 在第二季度,FDA 批准了公司用于评估 AlphaReturn 血液管理系统联合 AlphaVac F1885 MMA 系统治疗急性肺栓塞的 APEX-Return 关键试验的 IDE 申请 [17] - FDA 还批准了 PAVE 试点研究的 IDE,该研究将评估 AngioVac 系统经皮清除右侧感染性心内膜炎患者右心赘生物的可行性 [18] - 公司的改良版 AlphaVac F1885 系统获得 FDA 510(k) 许可,适应症扩展至允许抽吸和造影剂/液体注射 [19] 技术与产品优势 - NanoKnife 系统采用不可逆电穿孔技术,是一种非热消融方式,可在破坏肿瘤细胞的同时保留血管、胆管和神经的结构完整性,尤其适用于胰腺和肝脏等解剖结构复杂区域的肿瘤 [9] - 来自前瞻性和多中心试验的数据表明,该 IRE 平台在转移性结直肠癌以及肝、胰腺、肝细胞和肾恶性肿瘤中显示出手术成功率和良好的临床结果 [10] - 比较研究和真实世界证据加强了该技术在处理敏感区域肿瘤时的安全性和价值 [10] 市场与战略影响 - 适应症扩展使医生能够在多个高价值的肿瘤学应用中接触到 IRE 技术,增强了其在治疗难以切除或靠近重要解剖结构的肿瘤方面的效用 [2] - 欧洲约占全球 IRE 手术总量的 28%,凸显了其在整体可及市场中的重要性 [11] - 全球每年 IRE 手术量估计已超过 45,000 例 [11] - 此次适应症扩展增强了 NanoKnife 系统在欧洲市场获取增量份额的能力,并进一步巩固了其作为多功能、多器官肿瘤消融平台的定位 [12] - 公司旨在扩大医生对差异化技术的可及性,从而有意义地扩展多个疾病领域的治疗选择 [3] 财务与股价表现 - 自周四宣布消息以来,ANGO 股价上涨了 0.2% [5] - 过去六个月,公司股价上涨了 15.9%,而同期行业指数下跌了 3.6%,标普 500 指数上涨了 9.4% [5] - 公司当前市值为 4.6246 亿美元 [7] 行业前景 - 根据 Precedence Research 的数据,肿瘤消融市场在 2026 年的价值为 24.7 亿美元,预计到 2035 年将以 13.1% 的年复合增长率增长 [13] - 推动市场增长的因素包括对微创和非侵入性疗法需求的上升、先进治疗方案的可用性、图像引导技术的整合以及新型消融方法的出现 [13]