SAN CARLOS, Calif., July 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), a biotechnology company focused on innovating, developing, and delivering novel polyclonal tumor infiltrating lymphocyte (TIL) therapies for patients with cancer, will report its second quarter and first half 2025 financial results and corporate updates on Thursday, August 7, 2025. Management will host a conference call and live audio webcast to discuss these results and provide a corporate update on August 7 ...

文章核心观点 Iovance Biotherapeutics公司宣布任命Corleen Roche为首席财务官，其丰富经验将助力公司发展 [1][2] 公司动态 - 2025年8月6日起Corleen Roche将担任Iovance Biotherapeutics首席财务官 [1] - 公司旨在成为癌症肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，Amtagvi是首个获FDA批准用于实体瘤的T细胞疗法 [3] 新CFO情况 - Corleen Roche有30年生物科技和生命科学行业经验，曾在多家上市公司担任财务高管 [2] - 近期担任CG Oncology首席财务官，此前在Immunome、Biogen等公司任职 [2] - 职业生涯中为多款产品商业发布制定执行财务策略，拥有维拉诺瓦大学会计学学士学位 [2] - 她期待加入公司推动收入增长，专注高价值机会的管线投资，致力于实现公司财务目标 [3] 联系方式 - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7] - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120转150 [7]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司(NASDAQ: IOVA)证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过风险代理安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 指控Iovance公司在整个诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时面临更长时间延迟 [3] - Iovance销售团队和新ATCs在患者识别和选择方面效率低下导致患者流失率上升 [3] - 上述情况导致成本上升和收入下降因为ATCs无法跟上生产节奏 [3] - 因此公司关于业务运营和前景的积极陈述存在重大误导或缺乏合理依据 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一 [4] - 自2013年以来每年排名前四已为投资者追回数亿美元 [4] - 2019年单独为投资者获得超过4.38亿美元赔偿 [4] - 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址表格或电话/邮件联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年7月14日前向法院提出申请 [2] - 投资者可选择自行聘请律师或保持缺席成员身份 [6]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买Iovance Biotherapeutics公司证券的投资者注意2025年7月14日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得赔偿而无需支付任何自付费用 [1] 诉讼细节 - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间做出虚假和误导性陈述或未能披露以下信息 [3] - 新的授权治疗中心(ATCs)在开始使用Amtagvi治疗患者时经历更长时间 [3] - Iovance的销售团队和新ATCs在Amtagvi的患者识别和选择方面效率低下导致更高的患者流失率 [3] - 上述情况导致成本增加和收入降低因为ATCs无法跟上生产产品的速度 [3] - 被告对Iovance业务运营和前景的积极陈述因此缺乏合理依据且具有重大误导性 [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼在全球范围内代表投资者 [4] - 该律所曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] - 2017年被ISS证券集体诉讼服务评为和解数量第一的律所2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元2020年创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为原告律师界泰斗 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定网址、电话或电子邮件加入Iovance集体诉讼 [2][5] - 首席原告需在2025年7月14日前向法院提出申请 [2] - 投资者可选择保留律师或保持缺席集体成员身份 [6]

公司领导层变动 - 生物技术公司Iovance Biotherapeutics Inc宣布首席财务官Jean-Marc Bellemin于2025年7月10日辞职，其自2020年11月起担任该职位 [1] - 公司尚未任命新的首席财务官继任者，正值面临市场和法律挑战的关键时期 [2] 旗舰药物Amtagvi的商业表现 - 公司第一季度Amtagvi的销售数据远低于华尔街预期，导致管理层下调全年收入预期 [3] - 公司股价在2025年5月8日至9日期间暴跌44%，从每股3.17美元跌至1.75美元 [7] 法律诉讼与调查 - 公司面临证券欺诈集体诉讼，指控涉及对其授权治疗中心(ATCs)的描述与实际情况不符 [4] - 诉讼称ATCs在启动Amtagvi治疗患者时存在延迟，且患者筛选效率低下导致高脱落率 [5] - 股东权利公司Hagens Berman正在调查公司关于Amtagvi运营准备和商业进展的公开声明是否与内部现实一致 [8] 公司运营挑战 - 公司将销售不及预期归因于"新ATCs启动治疗时间缓慢"和"患者筛选不理想导致的高脱落率" [6] - 分析师对公司前景持悲观态度，包括UBS下调评级 [3]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Iovance Biotherapeutics公司及其部分高管提起集体诉讼 指控其涉嫌违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件由美国加州北区地方法院受理 案件编号25-cv-04177 [2] 公司业务概况 - Iovance为商业化阶段生物制药公司 专注于黑色素瘤及其他实体瘤治疗领域 [3] - 核心产品Amtagvi于2024年2月商业化上市 通过公司授权的治疗中心(ATCs)进行给药 [3] 指控核心内容 - 公司被指控虚假宣传ATCs对Amtagvi需求的推动作用 实际存在治疗启动延迟 患者筛选效率低下等问题 [4] - 2025年5月8日披露的1Q25财报显示业绩不及预期 公司归因于ATCs治疗启动速度差异及患者脱落率过高 [5] - 财报公布次日股价暴跌44% 从3.17美元/股跌至1.75美元/股 [6] 律所背景 - BFA律所在证券集体诉讼领域具有国际领先地位 曾为特斯拉案追回9亿美元 为Teva制药案追回4.2亿美元 [8][9] - 该律所被Chambers USA 《法律500强》等权威机构评为顶级原告律所 [8]

公司人事任命 - Iovance Biotherapeutics任命Marc R Theoret博士担任新设立的监管策略高级副总裁职位，负责临床监管策略，直接向首席监管官Raj K Puri博士汇报 [1] - Marc R Theoret博士在FDA任职超过15年，曾任肿瘤卓越中心(OCE)副主任和药物评价与研究中心(CDER)肿瘤疾病办公室代理监督副主任，主导过血液恶性肿瘤和实体瘤(包括黑色素瘤)的药物审批，参与多项肿瘤学疗法的批准 [2] - 加入FDA前，Marc R Theoret博士在美国国家癌症研究所进行过3年黑色素瘤及其他实体瘤的过继性细胞治疗临床试验研究，并曾在哈佛医学院附属医院完成内科实习和血液肿瘤临床培训 [3] 公司战略与产品管线 - 此次任命旨在强化公司在实体瘤治疗领域的监管策略能力，加速多款实体瘤疗法的管线推进 [4] - Iovance的核心技术平台是肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法，其产品Amtagvi是首个获FDA批准的用于实体瘤适应症的T细胞疗法 [4] - 公司正在开发基因编辑细胞疗法等创新技术，目标是通过激活人体免疫系统识别和摧毁癌细胞来变革癌症治疗方式 [4] 公司背景与里程碑 - Iovance Biotherapeutics专注于开发商业化TIL疗法，其平台已在多种实体瘤中显示出积极临床数据 [4] - 公司拥有FDA和EMA批准的产品Proleukin，以及首个获批实体瘤T细胞疗法Amtagvi [4] - 公司商标包括Amtagvi、Proleukin、Iovance和IovanceCares™，其他商标归属各自所有者 [5]

公司动态 - Iovance Biotherapeutics Inc宣布首席财务官Jean-Marc Bellemin于2025年7月10日辞职，其自2020年11月起担任该职位 [1] - 公司尚未任命新的CFO接替人选，正值面临旗舰药物Amtagvi商业化受挫及集体诉讼的关键时期 [2] 财务与运营表现 - 公司第一季度旗舰药物Amtagvi的销售额远低于华尔街预期，导致管理层下调全年收入指引 [3] - 业绩不及预期引发分析师负面反应，包括UBS下调评级 [3] - 2025年5月8日公司股价单日暴跌44%，从3.17美元跌至1.75美元 [7] 法律风险 - 公司面临证券欺诈集体诉讼，指控涉及对授权治疗中心(ATCs)运营情况的误导性陈述 [4] - 诉讼称ATCs存在治疗启动延迟、患者筛选效率低下及高脱落率等问题，与公司此前宣称的"ATCs持续推动Amtagvi需求增长"不符 [4][5] - 公司承认业绩不佳源于"新ATCs治疗时间缓慢"和"患者选择不理想"等运营问题 [6] 市场反应 - 股价暴跌反映投资者对公司商业化执行力和信息披露真实性的担忧 [7] - 律师事务所Hagens Berman正在调查公司是否隐瞒Amtagvi实际运营状况与公开声明的差异 [8][9]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Iovance Biotherapeutics Inc及其部分高管提起联邦证券法潜在违规诉讼 [1] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 代表在特定期间购买Iovance证券的投资者 [2] - 案件由美国加州北区地方法院受理 案号Sundaram v Iovance Biotherapeutics Inc No 25-cv-04177 [2] 公司业务与指控 - Iovance为商业化阶段生物制药公司 专注于黑色素瘤及其他实体瘤治疗开发 核心产品Amtagvi于2024年2月上市 [3] - 指控称公司夸大授权治疗中心(ATCs)对Amtagvi需求的推动作用 实际存在治疗启动延迟 患者筛选低效导致高脱落率 [4] - 2025年5月8日公司公布低于预期的2025年一季度财报 并下调全年收入指引 归因于ATCs治疗启动速度不均及患者脱落率高 [5] 市场反应 - 财报公布次日(2025年5月9日)股价单日暴跌44% 从每股3.17美元跌至1.75美元 [6] 律所资质 - 代理律所Bleichmar Fonti & Auld LLP为国际领先证券集体诉讼律所 2023年获ISS SCAS评选为全美前五大原告律所 [8] - 该律所近期成功案例包括从特斯拉董事会追回9亿美元赔偿 以及从Teva制药追回4.2亿美元赔偿 [9]

公司诉讼事件 - Iovance Biotherapeutics公司面临集体诉讼 代表在2024年5月9日至2025年5月8日期间购买证券的投资者 [1] - 诉讼指控公司在上述期间做出虚假或误导性陈述 包括新授权的治疗中心(ATCs)在启动Amtagvi患者治疗方面出现延误 [3] - 公司销售团队和ATCs在患者识别和选择方面存在困难 导致患者流失率上升 [3] - 这些问题导致成本增加和收入减少 因为ATCs无法匹配产品制造速度 [3] - 公司关于业务、运营和前景的积极陈述被指控为具有重大误导性或缺乏合理依据 [3] 法律程序 - 投资者需在2025年7月14日前提交主要原告动议 [1] - 律师事务所提供免费案件评估 帮助投资者追回损失 [2] - 该律所创始合伙人已为受损投资者追回超过55亿美元 [4]