公司调查事件 - Moore Law PLLC律师事务所正在调查Iovance Biotherapeutics Inc (NASDAQ:IOVA) 可能存在的未披露信息 涉及2024年5月9日至2025年5月8日期间公司或其高管未向投资者披露以下内容：(1) 新授权的治疗中心在开始使用Amtagvi治疗患者时经历更长时间 (2) 公司销售团队和新ATC在患者识别和选择方面效率低下 导致患者流失率上升 (3) 上述情况导致成本上升和收入下降 因为ATC无法跟上生产节奏 [1] 财务表现 - 公司2025年第一季度总产品收入为4930万美元 较上一季度的7370万美元大幅下降 [2] - 公司将2025财年全年产品收入指引从4.5亿-4.75亿美元大幅下调至2.5亿-3亿美元 中值降幅超过40% [2] - 公司表示下调全年收入指引是为了反映其T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)的最新上市动态 该产品于2024年上半年在美国商业化上市 [2] 股价影响 - 消息公布后公司股价从2025年5月8日收盘价3.17美元/股暴跌至2025年5月9日的1.75美元/股 单日跌幅达44.795% [3] 产品问题 - Amtagvi商业化过程中出现ATC治疗中心启动延迟 销售团队效率低下导致患者流失率上升 最终影响公司收入和成本结构 [1][2]

文章核心观点 - Iovance Biotherapeutics公司公布Amtagvi治疗晚期黑色素瘤的5年随访结果，显示出长期益处和良好安全性，为该疾病治疗带来新标准 [2][4][6] 公司动态 - Iovance Biotherapeutics宣布《临床肿瘤学杂志》发表C - 144 - 01临床试验最终分析，结果在2025年美国临床肿瘤学会年会上同步展示 [2] - 公司正在进行TILVANCE - 301三期试验，以确认Amtagvi在一线晚期黑色素瘤中的临床益处 [6] 试验情况 C - 144 - 01临床试验 - 这是一项全球多中心二期研究，入组曾接受至少一种全身治疗的转移性黑色素瘤患者，疗效基于客观缓解率和缓解持续时间评估 [7] - 最终五年分析纳入153名来自2和4队列的患者 [3] 试验结果 - 单次Amtagvi治疗在预处理患者中显示长期益处，客观缓解率31.4%，中位缓解时间1.4个月，中位缓解持续时间36.5个月，近三分之一缓解者五年评估时仍有持续缓解，中位总生存期13.9个月，五年生存率19.7% [4] - 安全性与非清髓性淋巴细胞清除和白细胞介素 - 2给药一致，不良事件发生率在输注后两周内迅速下降，无新的或迟发性治疗相关不良事件 [5] 药物相关 Amtagvi药物信息 - 用于治疗无法手术切除或已转移的黑色素瘤成人患者，是首个用于实体肿瘤癌症的一次性T细胞疗法 [6][9] - 其获批基于C - 144 - 01临床试验的总体缓解率和缓解持续时间，持续批准可能取决于正在进行的研究结果 [6][10] 用药注意事项 - 用药前后可能需住院，用药前需告知医生医疗状况和用药情况 [11][12] - 用药后3至24小时可能给予最多6剂IL - 2，医生可因严重副作用随时停药 [11] - 常见副作用包括寒战、发热、白细胞计数低等 [14] 公司介绍 - Iovance Biotherapeutics旨在成为肿瘤浸润淋巴细胞疗法全球领导者，利用人体免疫系统治疗癌症，其Amtagvi是首个获FDA批准用于实体肿瘤的T细胞疗法 [16] 联系方式 - 媒体联系邮箱PR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20] - 投资者联系邮箱IR@iovance.com，电话650 - 260 - 7120分机150 [20]

诉讼案件概述 - 律师事务所Bronstein Gewirtz & Grossman LLC已对Iovance Biotherapeutics Inc及其部分高管提起集体诉讼 指控其在2024年5月9日至2025年5月8日期间违反联邦证券法 [1][2] - 诉讼指控公司在发布积极声明的同时 隐瞒了关于其增长潜力的重大不利事实 包括其无法通过获批治疗中心网络有效满足市场需求 [3] 财务表现与市场反应 - 公司2025年第一季度产品收入为4930万美元 较上一季度的7370万美元显著下降 [4] - 公司将2025财年全年产品收入指引从4.5-4.75亿美元大幅下调至2.5-3亿美元 降幅超过40% 调整原因为T细胞免疫疗法Amtagvi®的市场推广动态变化 [4] - 财务指引下调后 公司股票在异常高交易量下出现下跌 [4] 产品与商业化进展 - Amtagvi®(lifileucel)于2024年上半年在美国实现商业化上市 但收入表现未达预期 [4] - 公司承认需要调整商业化策略以应对治疗中心网络的实际需求转化问题 [3][4] 法律程序时间节点 - 投资者可在2025年7月14日前申请成为首席原告 参与潜在赔偿分配 [5] - 律师事务所采用风险代理模式 仅在胜诉后收取赔偿金比例作为报酬 [6]

公司财务表现 - Iovance Biotherapeutics 2025年第一季度总产品收入为4930万美元 较上一季度的7370万美元显著下降 [2] - 公司大幅下调2025财年总产品收入指引 从原预期的4.5亿-4.75亿美元降至2.5亿-3亿美元 中值降幅超过40% [2] 产品动态 - 下调收入指引源于T细胞免疫疗法Amtagvi®(lifileucel)近期上市表现 该产品于2024年上半年在美国商业化推出 [2] 市场反应 - 财务指引调整后 Iovance股票在异常高成交量下出现下跌 [2] 法律调查 - Bragar Eagel & Squire律师事务所正在调查Iovance是否违反联邦证券法或其他非法商业行为 [1]