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Augtyro/repotrectinib
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再鼎医药_收益回顾_尽管efgar反弹,第二季度仍未达标;全市场关注下半年营收表现;评级买入-Zai Lab (ZLAB)_ Earnings Review_ 2Q miss despite efgar rebound; all eyes on 2H revenue delivery; Buy
2025-08-08 13:02
**行业与公司** - 公司:Zai Lab (ZLAB) - 行业:生物科技(专注于肿瘤学、自身免疫疾病等领域) --- **核心财务表现与产品动态** 1. **2Q25收入低于预期** - 产品收入1.09亿美元(同比+9%,低于预期1.256亿美元)[1] - 主要拖累因素: - **Zejula(PARP抑制剂)**:收入4100万美元(环比-17%,同比-9%),竞争格局变化影响销售[1] - **Augtyro(ROS1/NTRK抑制剂)**:收入140万美元(环比-14%),销售团队规模小导致放量缓慢[1] 2. **Efgartigimod(VYVGART)表现亮眼** - 收入2650万美元(环比+46%),新患者数量创季度记录[1] - 增长驱动:库存管理优化、国家指南将其列为1A类推荐疗法(用于重症肌无力治疗)[1] 3. **全年指引维持不变** - 2025年总收入目标5.6-5.9亿美元,非GAAP盈利预计在4Q实现[1] - 需其他收入(如合作授权)补充1500-2000万美元以达成目标[1] --- **成本控制与盈利路径** 1. **亏损收窄** - 非GAAP运营亏损3400万美元(环比-8%,同比-37%)[2] - 费用管控: - SG&A费用7100万美元(同比-11%)[2] - 研发费用5100万美元(同比-18%)[2] 2. **盈利关键驱动** - 收入增长为4Q25实现盈利的核心因素[6] --- **管线进展与催化剂** 1. **2025下半年至2026上半年关键里程碑** - **NMPA审批**: - KarXT(精神分裂症)、TIVDAK(宫颈癌)[7] - **BLA提交**: - Bemarituzumab(胃癌一线治疗)、Optune(胰腺癌)[7] - **临床数据读出**: - DLL3 ADC(ZL-1310)2L小细胞肺癌数据(2025年底)[7] 2. **全球管线潜力** - DLL3 ADC(ZL-1310)全球价值或超30亿美元,可能通过授权合作释放价值[9] --- **估值与投资建议** 1. **目标价与评级** - 买入评级,12个月目标价56.30美元(原56.94美元),潜在涨幅45.4%[8][12] - 2025-27年EPS预测调整至-1.7/1.2/1.1美元[8] 2. **风险因素** - 授权合作波动、供应链中断、定价压力、临床/监管延迟[9][10] --- **其他重要信息** - **商业模式转型**:从中国授权引进转向全球自主研发+授权双引擎[9] - **中国业务基础**:10+晚期资产支撑2028年15.5亿美元销售潜力(公司目标20亿美元)[9]