医疗器械注册证获批 - 公司及全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近期获得国家药品监督管理局和河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品包括巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) [1] - 同时获批全自动化学发光免疫分析仪多个型号(AutoLumo S900 S920 S960 S980) [1] 全自动化学发光免疫分析仪功能 - 该仪器可对人体多种样本(血清 血浆 全血 尿液 唾液 痰液 脑脊液等)进行定性或定量检测 [1] - 检测范围涵盖肿瘤相关抗原 肝病 激素 感染性疾病 免疫功能 自身抗体等15大类医学检验项目 [1] - 特别包含心肌疾病 维生素 氨基酸与血药浓度 变应原等特色检测功能 [1] 技术平台扩展 - 磁微粒化学发光法技术平台新增巨细胞病毒IgM抗体检测能力 [1] - 液相色谱-串联质谱法技术平台新增卡马西平检测能力 [1] - 化学发光免疫分析仪产品线扩充至4个新型号(S900/S920/S960/S980) [1]