B细胞淋巴瘤ctDNA检测试剂盒
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技术创新案例:睿昂基因领衔淋巴瘤疗效评估新技术的研发
经济观察网· 2025-10-28 19:07
淋巴瘤诊疗现状与挑战 - 弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)5年总生存率超过60%,但仍有相当多初发患者在接受6个疗程标准R-CHOP方案后无法达到完全缓解 [1] - 即使达到完全缓解或部分缓解的患者,依然存在较高的复发风险 [1] - 精准靶向治疗技术的发展使过去疗效差的DLBCL患者治疗效果得到提升,但临床亟需更早期的精准诊断手段 [1] 现有疗效评估技术的局限性 - 经典淋巴瘤疗效评估采用PET-CT,其原理是利用肿瘤细胞代谢活跃、摄取更多葡萄糖的特点进行成像 [2] - PET-CT存在辐射剂量显著增加、难以区分治疗后浸润的免疫细胞、费用相对昂贵等缺点 [2] - 临床实践中仅在治疗3个和6个疗程后进行PET-CT评估,无法更早或更频繁地发现治疗效果不佳的患者,且存在一定程度的假阳性 [2] 新兴液体活检技术的优势 - 基于循环肿瘤DNA(ctDNA)检测的液体活检技术正被积极探索 [2] - ctDNA携带肿瘤细胞DNA的基因突变可作为分子标志物,其血浆含量及变化可间接反映肿瘤负荷 [2] - 通过多次采集外周血进行ctDNA动态监测可用于评估治疗效果 [2] 公司产品研发进展与价值 - 公司设计的"B细胞淋巴瘤ctDNA检测试剂盒"具有专利设计的探针和配套算法 [3] - 与上海瑞金医院的合作研究发现,仅经过一个疗程后ctDNA检测即可评估DLBCL患者对标准方案的治疗反应 [3] - 治疗前的ctDNA检测对于早期化疗失败也具有预测价值 [3] 产品市场前景与影响 - 该检测试剂盒研发的阶段性成功将有利促进其临床试验推进 [3] - 产品在通过国家药监局审批上市后,将助力提升中国淋巴瘤的精准诊疗水平 [3]