BAQSIMI®

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Amphastar Pharmaceuticals(AMPH) - 2025 FY - Earnings Call Presentation
2025-09-04 00:45
业绩总结 - 2024年公司预计收入为732百万美元,较2023年增长约13.6%[15] - 2024年调整后净收入为200.8百万美元,净收入率为27.4%[15] - 公司在2023年实现了137.5百万美元的净收入,较2022年增长50.4%[15] - BAQSIMI®的全球年销售额在2023年为166百万美元,预计2024年将继续增长[65] 用户数据 - 目前约有700万人使用胰岛素,但仅有85万人(约12%)使用胰高血糖素[58] 新产品和新技术研发 - 2025年预计推出的产品包括AMP-015(Teriparatide)和AMP-018(GLP-1),市场潜力分别为+500百万美元和+400百万美元[29] - 2026年预计将提交AMP-007(吸入剂)的申请,市场潜力为+15亿美元[29] - 2021年公司产品组合中,仿制药占63%,生物仿制药占16%,专利药占21%[20] - 预计到2026年,专利药的比例将上升至50%[20] 市场扩张 - BAQSIMI®在全球26个国家获得批准,市场潜力显著[24] - 公司计划在2025年1月与Mannkind合作,扩大BAQSIMI®的销售网络[66] 未来展望 - BAQSIMI®预计销售额将在2024年达到2.5亿至2.75亿美元[61] - Primatene MIST®在2024年销售额超过1亿美元,成为唯一FDA批准的非处方哮喘吸入器[69] - Primatene MIST®在2024年的销售额为102百万美元,预计在2025年将实现高个位数增长[68] - 预计BAQSIMI®在高峰期将为公司带来每股调整后收益(EPS)增量在2.00至2.50美元之间[66] 其他新策略 - 公司计划在2024年设施中进行资本支出投资,以支持未来的产品批准[24] - 公司在2025年将推出新的广告活动和增加医生采样计划,以推动Primatene MIST®的销售[74] - BAQSIMI®的销售费用预计将占其销售额的15%[66]
Amphastar Pharmaceuticals(AMPH) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-08 05:00
业绩总结 - 2024年公司预计收入为732百万美元,较2023年增长约13.6%[15] - 2024年调整后净收入为200.8百万美元,净收入率为27.4%[15] - BAQSIMI®在2024年的销售额为166百万美元,较2023年增长约8.5%[51] - Primatene MIST®在2024年的销售额为102百万美元,较2023年增长约15.7%[54] - Primatene MIST®在2024年销售额超过1亿美元[55] 用户数据 - 美国成年哮喘患者人数为2000万(根据CDC数据)[55] 新产品和新技术研发 - 预计2026年公司将推出多个新产品,包括GLP-1 ANDA和3种生物类似药[29] - 计划在2026年实现7个仿制药候选产品的推进[29] - Albuterol于2024年8月推出[60] - AMP-007预计在2026年上半年提交GDUFA申请[60] - AMP-015(Teriparatide)预计在2025年第四季度提交GDUFA申请[60] - AMP-004预计在2026年第一季度提交BsUFA申请[59] - REXTOVYTM Rx转为OTC的申请计划在2025/2026年[59] 市场扩张和并购 - 2024年公司计划在多个产品上进行战略收购,以支持产品管线的扩展[14] - 预计2025年将实现高单位数增长[55] - 计划在2025年开始增加医生取样计划[55] 负面信息 - 无负面信息提及 其他新策略和有价值的信息 - 公司在过去五年内自筹研发投资约为351百万美元[26] - 2021年公司产品管线中,仿制药占比63%,生物类似药占比16%,专利药占比21%[20]
Amphastar Pharmaceuticals (AMPH) 2025 Earnings Call Presentation
2025-05-15 15:48
业绩总结 - 2024年公司预计收入为732百万美元,较2023年增长约13.6%[15] - 2024年调整后净收入为200.8百万美元,净收入率为27.4%[15] - 2024年预计的调整后每股收益为2.00至2.50美元[52] 用户数据 - 2024年公司预计销售的Baqsimi®将占总销售的15%[52] - 2024年公司在糖尿病产品组合中,BAQSIMI®已在26个国家获得全球市场[24] 新产品和新技术研发 - BAQSIMI®预计销售额将在2025年达到2.5亿至2.75亿美元[47] - Primatene MIST®在2024年销售额超过1亿美元,预计2025年将实现高个位数增长[55] - Albuterol 于2024年8月推出[60] - AMP-002 GDUFA 预计在2023年第二季度提交,当前没有待处理的FDA请求[60] - AMP-015 (Teriparatide) GDUFA 预计在2025年第四季度提交[60] - AMP-007 ANDA 和 AMP-018 ANDA GLP-1 近期提交[59] - 计划在2025/2026年提交的申请包括:Intranasal Naloxone Rx 转为OTC[59] - AMP-004 BsUFA 预计在2026年第一季度提交[59] 市场扩张 - 2024年公司预计的总收入中,生物类似物产品占比将从2021年的16%提升至35%[20] - Primatene MIST® 销售渠道扩大[60] 未来展望 - 2026年预计将提交多个ANDA申请,包括GLP-1和3种生物类似物胰岛素[29] 负面信息 - AMP-007 收到CRL,计划在2025年第二季度作出回应[60]
Amphastar Pharmaceuticals(AMPH) - 2025 Q1 - Earnings Call Presentation
2025-05-08 05:06
业绩总结 - 2024年公司收入为732百万美元,较2023年增长13.7%[15] - 2024年调整后净收入为200.8百万美元,净收入率为27.4%[15] - 2024年公司净收入(GAAP)为159.5百万美元,较2023年增长15.9%[15] - 2024年BAQSIMI®的全球销售额为166百万美元,较2023年增长8.5%[51] - Primatene MIST®在2024年的销售额超过100百万美元,预计2025年将实现高个位数增长[55] - 2024年公司销售和调整后每股收益(EPS)趋势向好,预计将达到2.00至2.50美元的增量调整后EPS[52] 用户数据与市场潜力 - BAQSIMI®预计销售额将在250百万至275百万美元之间[47] - 预计2026年将有3种生物类似药物获得批准,市场潜力超过20亿[29] - 2021年到2026年,公司的产品管线中专利产品比例预计将从21%增长至50%[20] 新产品与技术研发 - Albuterol 于2024年8月推出[60] - AMP-002 GDUFA 预计在2023年第二季度完成[60] - AMP-015 (Teriparatide) GDUFA 预计在2025年第四季度完成[60] - AMP-007 收到CRL,计划在2025年第二季度回应[60] 市场扩张 - Primatene MIST® 销售足迹扩大[60] - 过去五年公司自筹研发投资约为351百万美元[26]