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BD Onclarity™ HPV Assay
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BD Onclarity™ HPV Assay for BD COR™ and BD Viper™ LT Systems Receive WHO Prequalification
Prnewswire· 2025-11-17 19:50
公司产品与认证进展 - 公司BD的BD Onclarity™ HPV检测试剂及其配套的BD COR™系统和BD Viper™ LT系统获得世界卫生组织的体外诊断产品资格预审 [1] - 该检测试剂可检测14种高危HPV类型,并能单独识别其中6种高危类型和3种基因型组 [2] - 获得WHO资格预审将有助于扩大该高质量宫颈癌筛查工具在低收入和中等收入国家的可及性 [1][4] 产品技术特点与优势 - 扩展的基因分型能够实现更精确的风险分层,并支持宫颈癌筛查项目中的有效患者管理 [2] - 该检测试剂被批准用于自我采样,包括在承认CE标志的国家进行居家自我采样 [2] - BD Viper™ LT系统采用紧凑的台式设计,支持在分散化场景中进行灵活检测,适用于空间或基础设施有限的实验室 [5] - BD COR™系统为集中化实验室提供高通量自动化解决方案,具备近1,650次测试的容量,并能在24小时内交付多达1,000份样本结果 [6] 市场定位与战略意义 - 在美国,该检测试剂是唯一被批准用于HPV 16、18和45之外扩展基因分型以及医疗机构内自我采样的检测方法 [4] - WHO资格预审确保该检测试剂符合宫颈癌筛查项目在质量、安全性和性能方面的全球标准 [7] - 全球共识正转向以HPV初筛为主,并辅以扩展基因分型和自我采样,这已反映在WHO的指南中 [7]
BD Reports Third Quarter Fiscal 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-08-07 18:30
公司业绩概览 - 公司2025财年第三季度营收55.09亿美元,同比增长10.4%,调整后营收同比增长8.9% [4][6] - 稀释每股收益2美元,同比增长19%,调整后稀释每股收益3.68美元,同比增长5.1% [4] - 美国市场营收31.81亿美元,同比增长10%,国际市场营收23.28亿美元,同比增长11% [6] 业务部门表现 - BD Medical部门营收29.27亿美元,同比增长14.4%,有机增长3.2% [8][13] - BD Life Sciences部门营收12.54亿美元,同比下降0.5%,主要受诊断解决方案和生物科学业务下滑影响 [11][14] - BD Interventional部门营收13.28亿美元,同比增长7.2%,泌尿与重症护理业务实现两位数增长 [11][15] 战略举措与投资 - 公司宣布将生物科学与诊断解决方案业务与Waters Corporation合并,预计将创建生命科学和诊断领域的领导者 [2][10] - 计划在内布拉斯加州设施投资3500万美元,新增BD PosiFlush预充式冲洗注射器生产线,预计每年增加数亿单位产能 [10] - 完成剩余2.5亿美元股票回购计划,2025财年总回购金额达10亿美元 [9] 产品与研发进展 - 提交FDA申请,推出家用BD Onclarity HPV检测试剂盒,采用先进纤维拭子自采样技术 [10] - 获得BD Veritor系统快速COVID-19检测的FDA 510(k)许可 [10] - 全球推出BD FACSDiscover A8细胞分析仪,配备突破性光谱和实时细胞成像技术 [10] 财务指引更新 - 上调2025财年调整后每股收益指引至14.30-14.45美元,较此前指引提高0.18美元,中值增长9.4% [16][18] - 维持2025财年有机收入增长指引3.0-3.5%不变 [16][18] - 预计外汇影响将使全年收入同比增加约1000万美元,对调整后每股收益影响中性 [17] 可持续发展 - 发布2024财年企业可持续发展报告,实现范围1和范围2温室气体减排目标 [10] - 达成水资源消耗和能源使用的中期减排目标 [10]