合作与商业化协议 - 韩国生物技术公司MEDIPOST与日本帝国制药达成多年期合作 共同在日本市场商业化干细胞疗法CARTISTEM [1] - 根据协议 MEDIPOST授予帝国制药在日本关于CARTISTEM的独家销售、分销和推广许可 MEDIPOST保留所有生产权并负责供应原料药 [2] - MEDIPOST将获得800万美元的首付款 一笔1000万美元的短期监管里程碑付款 以及未披露的基于销售额的长期里程碑付款 [2] 产品与市场定位 - CARTISTEM是一种用于治疗中度至重度膝骨关节炎的同种异体干细胞疗法 自2012年在韩国获得监管批准以来 过去13年已为超过35,000名患者施用 [4] - 该疗法展示出再生软骨的能力 并有可能被认定为疾病修饰性骨关节炎药物 [4] - 帝国制药将利用其广泛的骨科医院和诊所网络来推广和分销CARTISTEM 以加速其在患者中的采用 [3] 公司战略与能力 - MEDIPOST是一家全球性干细胞疗法公司 拥有从发现研究到同种异体细胞疗法管线产品与临床开发、脐带血库以及细胞与基因疗法合同开发与生产的综合能力 [5] - 该公司成功商业化全球首个监管批准的同种异体人脐带血来源间充质干细胞疗法产品CARTISTEM [5] - 帝国制药专注于“打造一个无痛世界” 凭借透皮给药技术专长开发、生产和销售药品 在骨科这一重点领域 计划将专门的骨科团队规模扩大至约100名成员 [6][7]