公司动态 - InspireMD公司宣布其CGuard Prime颈动脉支架系统在美国正式商业化上市 该产品已获得FDA上市前批准(PMA) [1] - CGuard Prime系统设计用于通过有效捕获潜在栓子并保持颈外动脉灌注 从而最大限度降低早期和晚期栓塞风险 [2] - 公司首席执行官表示美国商业化是重要里程碑 已在30多个国家获得两位数市场份额 并组建了世界级商业团队 [3] 产品技术 - CGuard Prime采用三层创新设计：1)最大开孔框架与最小网孔尺寸组合 2)20微米PET单丝编织的MicroNet生物稳定网 3)SmartFit技术确保精确贴壁 [2] - 该产品是首款网状覆盖颈动脉支架 结合最大开孔框架和最小网孔尺寸 可防止斑块突出 提供超过5年的持久栓塞保护 [4] - 临床专家证实其独特设计在不影响输送性的情况下提供增强的栓塞保护 对高风险卒中患者尤为重要 [3] 市场布局 - 公司已为美国市场筹备一年 组建了由行业资深人士组成的商业团队 并建立强大的运营基础设施 [3] - 俄亥俄健康系统和Ballad健康系统等医疗机构已参与产品临床试验和首例商业病例 验证了临床需求 [3] - 公司计划利用专有MicroNet网状技术使产品成为颈动脉支架行业标准 追求优异的急性期效果和长期无卒中结局 [5] 技术验证 - Ballad健康系统自2021年起主导C-GUARDIANS临床试验入组 并支持首例商业病例 完成技术全生命周期参与 [3] - 临床数据显示该技术能有效解决颈动脉疾病复杂性 为美国卒中预防方法带来重要进步 [3]