CGuard® Prime Embolic Prevention System (EPS)

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InspireMD Announces CE Mark Approval for CGuard® Prime Embolic Prevention System (EPS) Under European MDR for the Prevention of Stroke
GlobeNewswire News Room· 2025-06-13 21:00
核心观点 - InspireMD公司开发的CGuard® Prime EPS颈动脉支架系统获得欧盟CE Mark认证,这是公司发展的重要里程碑 [1][3] - CGuard® Prime EPS采用专有MicroNet™网状技术,旨在减少早期和晚期栓塞事件,提供持久的卒中预防保护 [2][4] - 该认证为CGuard® Prime EPS在欧洲市场的商业化铺平道路,并计划在获得FDA批准后在美国推出 [3] 产品技术 - CGuard® Prime EPS结合了最大开放细胞框架和最小网孔尺寸,防止斑块脱垂和栓塞,保护效果可持续超过5年 [4] - 该系统专为手术高风险患者设计,通过微创治疗改善患者安全 [4] - 产品优化了输送和部署性能,并基于大量用户反馈开发 [2] 公司战略 - 公司致力于通过MicroNet™技术使其产品成为颈动脉支架行业标准,提供优异的急性期效果和长期无卒中结局 [5] - 计划在2025年晚些时候在美国推出同一平台,以实现全球市场的统一化 [3] - 公司股票在纳斯达克上市,代码为NSPR [5] 行业影响 - CE Mark认证标志着公司在颈动脉支架创新领域的领导地位进一步巩固 [3] - 该产品有望为颈动脉狭窄患者提供更安全、持久的治疗方案 [4]