"The study publication provides powerful, independent confirmation of Cxbladder's value in daily clinical practice. That is a compelling message for payers, providers, and most importantly, for patients who may otherwise face an invasive procedure they do not need." said Pacific Edge CEO Dr Meintjes Post this This publication comes at an important time for Pacific Edge, because peer-reviewed publications can be considered by the Contractor Advisory Committee (CAC) that Novitas, our Medicare Administrative ...

业绩总结 - 2025财年净亏损为2990万新西兰元，较2024财年增加1.4%[22] - 2025财年运营收入为2180万新西兰元，较2024财年下降8.6%[22] - 2025财年商业测试数量为24642次，较2024财年下降9.9%[22] - 2025财年全球测试数量为28894次，较2024财年下降11.5%[22] - FY 25的每次测试的平均销售价格（ASP）已从FY 24的584美元上升至594美元[74] 用户数据 - 2025年第一季度，非医疗保险的美国商业测试量占比为47%，较2024年上半年40%的比例有所上升[61] - 2025年第二季度，商业支付者的比例从2025年5月前的水平增加了5%，达到约37%[64] - 中间风险患者占微血尿患者的约70%，每年在美国约有350万患者[38] - 每年约有700万人出现血尿，350万人被转诊进行临床检查，110万人接受膀胱镜检查[124] - 美国每年约有84,870例膀胱癌新病例，744,044名患者正在与膀胱癌共存[124] 新产品和新技术研发 - 预计2025年第一季度将提交Triage Plus的临床验证（CV）以供同行评审，寻求在FY 26 Q1发布[50] - 预计2025年第二季度将发布Triage Plus的分析验证（AV）[55] - 计划在2025年底前完成IVD产品的原型开发，并在2026年开始临床和分析验证[87] - Cxbladder Triage在STRATA研究中显示出相对减少59%的膀胱镜检查需求[140] - Cxbladder Monitor的经济影响模型已被接受，显示其在非肌肉侵袭性膀胱癌监测中的应用价值[138] 市场扩张和并购 - 公司在亚太地区的测试量受益于减少评估和非计费测试，转向商业测试[82] - 公司在新西兰寻求国家血尿评估路径的支持，以推动市场增长[90] - Pacific Edge的全球总可寻址市场（TAM）为85亿美元，其中美国市场的TAM为44亿美元[122] 未来展望 - 预计2025年第一季度的测试量在医疗保险非覆盖和从Detect过渡到Triage的情况下仍然保持韧性[61] - 预计2025年第三季度将发布Kaiser Permanente对Triage的进一步证据，确认其临床效用和健康经济学[50] - 预计2025年9月将发布CMS的最终建议，可能会影响公司的市场策略[77] - 公司计划通过增加电子订单测试的比例和商业保险患者的比例来加速现金流的突破[91] 负面信息 - Medicare自2020年起对Cxbladder测试的报销率超过98%，但在2025年停止了报销[43] - Medicare覆盖的不确定性可能对公司的财务表现和增长产生重大不利影响[114] - 公司面临的主要风险包括潜在的诉讼和知识产权侵权索赔，这可能导致显著的防御成本和财务影响[116] - 市场波动可能对公司的股价产生重大不利影响，尤其是在新西兰和澳大利亚市场经历极端压力时[116] - 公司的投资可能因新产品开发的失败或重大延迟而受到影响，这可能对其财务表现和增长产生负面影响[116]