Daybue (trofinetide)

搜索文档
ACAD Stock Soars as US Court Rules in Favor of Key Nuplazid Patent
ZACKS· 2025-05-19 22:36
公司核心事件 - Acadia Pharmaceuticals股价在周五飙升26.5%,因美国特拉华州地方法院就Nuplazid(pimavanserin)的'721配方专利作出有利裁决,支持公司对Aurobindo Pharma等仿制药申请者的侵权和专利有效性主张 [1] - Nuplazid是美国首个且唯一获FDA批准用于治疗帕金森病精神病相关幻觉和妄想的药物 [2] - 法院判决为Nuplazid 34 mg胶囊配方提供专利保护至2038年,防止仿制药侵蚀其帕金森病适应症的美国市场份额 [3] 财务表现 - Nuplazid在2025年第一季度收入达1.597亿美元,同比增长23%,主要由销量增长驱动 [3] - 另一款上市药物Daybue(trofinetide)2025年第一季度收入8460万美元,同比增长11%,因向954名独特患者发货创纪录 [5][7] - 公司年初至今股价上涨21.3%,同期行业下跌6.9% [4] 研发管线进展 - Daybue治疗雷特综合征的欧盟注册申请正在审查中,预计2026年第一季度获批 [8] - 针对Prader-Willi综合征的ACP-101 III期COMPASS PWS研究预计2025年第四季度初公布顶线数据,若成功计划2026年第一季度向FDA提交申请 [9] - 阿尔茨海默病精神病药物ACP-204的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成入组,顶线数据2026年中期公布,并计划2025年第三季度启动针对路易体痴呆精神病的另一项中期研究 [10] - 与Saniona合作的ACP-711在健康志愿者I期研究中显示良好安全性和耐受性,正计划扩展至老年健康志愿者并测试更高重复剂量 [11][12] 行业对比 - 生物技术行业中,Bayer(BAYRY)2025年每股收益预估从1.19美元上调至1.25美元,年初至今股价上涨30.5% [14] - Halozyme(HALO)2025年每股收益预估从5.02美元上调至5.23美元,年初至今股价上涨8.8% [15] - Intellia Therapeutics(NTLA)2025年每股亏损预估从4.65美元收窄至4.26美元,但年初至今股价下跌27.1% [16]
Acadia Q1 Earnings Beat, Nuplazid & Daybue Sales Drive Revenue Growth
ZACKS· 2025-05-08 23:40
财务表现 - 2025年第一季度每股收益11美分 超出Zacks共识预期的10美分 去年同期为10美分 [1] - 总营收2.443亿美元 超过Zacks共识预期的2.41亿美元 同比增长19% [1][3] - Nuplazid营收1.597亿美元 同比增长23% 超共识预期1.538亿美元 [3] - Daybue营收8460万美元 同比增长11% 但低于共识预期8960万美元 [4] - 现金及等价物6.816亿美元 较2024年底7.56亿美元下降 [7] 产品管线 - Nuplazid用于帕金森病精神病相关幻觉治疗 Daybue为2023年获批的Rett综合征首款药物 [2] - Daybue在2025年第一季度覆盖954名患者 创历史新高 [4] - 欧盟正在审查trofinetide治疗Rett综合征的申请 预计2026年第一季度获批 [12] - ACP-101治疗Prader-Willi综合征的III期COMPASS研究预计2025年第四季度公布顶线数据 [13] - ACP-204治疗阿尔茨海默病精神病的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成入组 [14] 研发进展 - 研发费用7830万美元 同比增长31% 主要因临床项目投入增加 [6] - 2025年全年研发费用指引上调至3.3-3.5亿美元 原指引3.1-3.3亿美元 [9] - ACP-711在健康志愿者中的I期研究显示良好安全性 计划拓展至特发性震颤适应症 [15][16] 市场表现 - 2025年至今股价下跌19.3% 同期行业跌幅8% [5] - 2025年营收指引维持10.3-10.95亿美元 Nuplazid销售预期6.5-6.9亿美元 Daybue预期3.8-4.05亿美元 [8] 营销投入 - 销售管理费用1.264亿美元 同比增长17% 主要因Nuplazid营销投入及Daybue团队扩张 [6] - 2025年销售管理费用指引5.35-5.65亿美元 [9]