分析师与投资者日活动安排 - 公司将于2025年12月1日东部时间上午10:00举办虚拟分析师与投资者日活动 [1] - 活动将重点介绍公司的增长战略 [1] - 活动将包括正式演讲后的现场问答环节 [3] 活动核心演讲嘉宾 - 主讲嘉宾Owen Scott Muir博士将讨论Deep TMS™的临床经验及未满足的医疗需求 [1] - Muir博士是先进神经调控领域的领先研究者，其临床项目在重度抑郁、强迫症等疾病的加速神经调控现实应用方面处于前沿 [4] - 另一位主讲嘉宾Michael Gershenzon将讨论公司对Stella MSO的战略少数股权投资合作经验 [1] 公司核心技术Deep TMS - Deep TMS是经临床验证的非侵入性办公室内脑刺激治疗技术，利用磁场激活大脑神经网络以改善精神健康和成瘾症状 [2] - 该技术已获得美国FDA三项许可适应症，包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾 [5] - 公司正在针对各种精神、神经和成瘾性疾病进行Deep TMS的额外临床试验 [5] 公司背景与市场地位 - 公司是先进非侵入性脑刺激技术领域的全球领导者 [5] - 成立于2003年，在美国和以色列设有运营机构 [5] - 是首家也是唯一一家通过关键临床研究获得FDA三项许可适应症的TMS公司 [5] 主讲嘉宾专业影响力 - Muir博士是The Frontier Psychiatrists新闻通讯作者，拥有250万阅读量，TikTok平台年浏览量800万，LinkedIn平台年展示量100万且互动率达7.7% [4] - 其研究涉及Deep TMS平台、加速方案、生物标志物及多模式精准精神病学 [4] - Stella MSO是一家管理服务组织，为美国和以色列超过20家心理健康诊所提供服务 [1]

公司活动 - 公司将于2025年12月1日东部时间上午10:00举办虚拟分析师与投资者日活动 [1] - 活动将重点介绍公司的增长战略各个方面 [1] - 活动安排包括正式演讲和现场问答环节 [1][3] 技术平台 - 公司的核心专利技术为Deep TMS™，是一种经临床验证的非侵入性办公室内脑刺激疗法 [2][5] - 该技术利用磁场激活大脑神经网络，以改善某些心理健康和成瘾状况的症状 [2] - 治疗适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾，并获得FDA批准 [5] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司 [5] 战略合作 - 活动将介绍公司对Stella MSO的战略少数股权投资 [1] - Stella MSO是一家管理服务组织，为美国和以色列超过20家心理健康诊所提供服务 [1] 专家背景 - 活动特邀专家Owen Scott Muir博士是径向健康公司的首席医疗官，在先进神经调控领域是领先的研究者 [4] - Muir博士在涉及公司的临床试验中担任主要或共同研究者，并在真实世界部署加速神经调控方面处于领先地位 [4] - Muir博士拥有广泛的学术影响力，其新闻通讯阅读量达250万次，TikTok年浏览量800万次，LinkedIn年展示量100万次且互动率达7.7% [4] 公司概况 - 公司是先进非侵入性脑刺激技术领域的全球领导者，致力于通过其专有的Deep TMS平台技术推动神经科学发展 [5] - 公司成立于2003年，在美国和以色列均有运营，致力于提高全球对Deep TMS的认知和可及性 [5] - 针对各种精神、神经和成瘾疾病的Deep TMS额外临床试验正在进行中 [5]

监管批准与市场地位 - 美国FDA批准BrainsWay的Deep TMS™系统进行标签扩展，使其可作为15至21岁重度抑郁症患者的辅助疗法[1] - 此次批准使Deep TMS™成为首个也是唯一一个获准用于治疗15至86岁抑郁症患者的TMS设备[1] - 公司是首家也是唯一一家获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持[4] 临床数据与疗效 - 批准基于向美国FDA提交的大型真实世界青少年神经调控数据集，该数据集包含从2012年至2024年间美国35个TMS中心接受治疗的1,120名青少年患者[2] - 数据显示，经过36次治疗后，PHQ-9评分平均改善12.1分，应答率达到66.1%[2] - 使用GAD-7量表观察到焦虑症状显著减轻，结果与之前的成人研究一致，安全性结果也与之前的成人研究一致[2] 市场机会与患者群体 - 此次批准使公司能够覆盖最广泛年龄范围的抑郁症患者群体[3] - 美国估计有约500万青少年在过去一年内经历过重度抑郁发作，这代表着一个重要的患者群体细分市场[3] - 临床医生现在可以使用相同的Deep TMS™系统和已建立的刺激方案来治疗成人和青少年患者[3] 公司技术与产品管线 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者[4] - 公司拥有专有的Deep TMS™平台技术，当前已批准的适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[4] - 针对各种精神、神经和成瘾疾病的Deep TMS™额外临床试验正在进行中，公司成立于2003年，在美国和以色列均有运营[4]

核心财务表现 - 2025年第二季度实现创纪录营收1260万美元 同比增长26% [1][5] - 季度经营利润60万美元 与去年同期持平 [1][5] - 调整后EBITDA增长至150万美元 同比增长16% [1][5] - 净利润大幅增长233%至200万美元 去年同期为60万美元 [5] - 毛利率保持75%高位水平 与去年同期持平 [5] - 现金及等价物总额达7830万美元 [5] 业务运营指标 - 第二季度净发货88套Deep TMS™系统 同比增长35% [5] - 总安装基数达到1522套系统 [5] - 剩余履约义务达6200万美元 同比增长25% [1][5] - 约70%新客户采用多年租赁协议模式 [4][5] 战略发展举措 - 与Stella MSO达成股权融资交易 该公司服务超过20家心理健康诊所 [5] - 积极寻求对高绩效心理健康提供商的少数股权投资 [5] - 与Valor Equity Partners合作识别更多临床目标 [5] - 向FDA提交加速Deep TMS治疗方案的多中心临床试验数据 [5] - 继续与以色列国防部康复部门合作治疗创伤后应激障碍患者 [5] 全年业绩指引 - 上调2025年营收指引至5000-5200万美元 原指引为4900-5100万美元 [4] - 经营利润率预期从3-4%上调至4-5% [4] - 调整后EBITDA利润率从11-12%上调至12-13% [4] 资产负债表状况 - 截至2025年6月30日总资产1.116亿美元 较2024年底9430万美元增长18% [19] - 股东权益从6230万美元增至6810万美元 [19][20] - 递延收入从806万美元增至2269万美元 反映合同负债增长 [19]

公司动态 - BrainsWay宣布资助两项新的继续医学教育(CME)课程 旨在扩大临床医生对经颅磁刺激(TMS)应用的认知和信心 [1] - 课程由精神病学和脑刺激领域的权威专家主导 通过独立教育资助支持 [2] - 公司医疗事务副总裁Dr Colleen Hanlon表示 致力于提供教育资源以确保最高标准护理 反映对脑刺激领域发展的承诺 [3] - 两项课程分别由加州大学圣地亚哥分校精神病学荣誉教授David Feifel MD及布朗大学情绪障碍项目主任Linda L Carpenter MD等专家主讲 [6] 产品与技术 - Deep TMS™是唯一获得FDA批准且拥有经同行评审临床证据的TMS方式 适用于抑郁症 焦虑性抑郁症 晚年抑郁症 强迫症和吸烟成瘾等多种适应症 [3] - 该技术采用专利H线圈设计 比第一代8字形线圈刺激更深更广的特定脑网络 [3] - 公司是首家也是唯一一家通过关键临床研究获得三种FDA批准适应症的TMS企业 当前适应症包括重度抑郁障碍 强迫症和吸烟成瘾 [5] - 正在开展Deep TMS针对各种精神 神经和成瘾疾病的额外临床试验 [5] 教育服务 - 在线免费CME课程提供高达05个AMA PRA Category 1 Credits™学分 面向全美精神科医生 心理学家 执业护士等医疗专业人员开放 [2] - 首门课程"将经颅磁刺激纳入实践的数据驱动见解"重点提供TMS证据数据 技术差异分析及在精神健康与成瘾治疗中日益增长的作用 [6] - 第二门课程"基于病例的TMS患者应用路径"通过实际病例策略指导合适患者筛选及治疗整合方案 [6] - 医疗专业人员可通过特定网址https://www.medscape.org/viewcollection/37806访问课程 [4] 公司背景 - BrainsWay是精神健康疾病非侵入性神经刺激治疗领域的全球领导者 2003年成立 在美国和以色列运营 [5] - 公司通过专有Deep TMS™平台技术推动神经科学发展 致力于提高全球认知度和扩大技术可及性 [5]