公司动态与临床试验 - BrainsWay公司宣布启动一项针对其新一代Deep TMS 360™系统的多中心临床试验，旨在评估其在酒精使用障碍治疗中的效果[1] - 该试验是公司利用其新一代多通道TMS平台进行的首个多中心临床试验，标志着公司创新管线推进的重要里程碑[1] - 试验设计为随机、双盲、假刺激对照临床研究，计划招募超过200名18至86岁的中重度AUD患者[3] - 治疗周期约为六个月，包括最初3-5周的强化治疗阶段，随后是每周一次的维持治疗，直至6个月随访，每次访视包含每日两次治疗[3] - 试验主要终点是在最初四个月治疗期间无大量饮酒天数的患者比例，该终点已被FDA认可在AUD研究中具有临床意义[3] 技术与产品优势 - 新一代Deep TMS 360技术旨在为目标脑区神经元提供更全面和均匀的刺激[2] - 该新系统的多通道架构被认为更适用于复杂的临床人群，例如慢性AUD患者，这些患者可能因皮质萎缩而更难达到理想的刺激水平[2] - 公司高管表示，该新系统是平台的一次令人兴奋的进化，旨在提供更强大的刺激模式[4] 市场与疾病背景 - 酒精使用障碍是一个重大的经济和健康负担，影响约2900万美国人（占12岁以上人口的10%），尽管有现有治疗，高达60%的患者在3-6个月内复发[1] - 公司CEO指出，酗酒是全球最紧迫的公共卫生挑战之一，公司相信新技术有潜力为寻求减少或克服酒精依赖的患者带来有意义的改变[3] 公司背景与战略 - BrainsWay是精神健康疾病先进无创神经刺激治疗领域的全球领导者，致力于通过其专有的Deep TMS平台技术推动神经科学发展[6] - 公司是第一个也是唯一一个获得三项FDA批准适应症的TMS公司，这些适应症均得到关键临床研究的支持，当前适应症包括重度抑郁症、强迫症和烟瘾[6] - 公司成立于2003年，在美国和以色列运营，致力于提高全球对Deep TMS的认知和可及性[6]