财务表现 - 2025年上半年总营收达59.5亿元人民币，同比增长50.6% [9] - 产品收入52.3亿元人民币，同比增长37.3% [9] - 净利润12.1亿元人民币，EBITDA为14.1亿元人民币 [9] - 毛利率86.8%，同比提升2.7个百分点 [9] - 销售及管理费用占比44.2%，同比下降7.9个百分点 [9] - 研发投入9.03亿元人民币 [9] - 现金储备约20亿美元 [9][23] 产品管线进展 - 产品组合扩展至16款上市药物 [2][16] - 新增三款肿瘤药物上市：Dovbleron®（ROS1抑制剂）、Limertinib（第三代EGFR TKI）、Jaypirca®（非共价BTK抑制剂）[9] - SINTBILO®（PCSK-9抑制剂）成功纳入国家医保目录并于2025年5月获澳门ISAF批准 [9] - SYCUME®（抗IGF-1R单抗）为中国甲状腺眼病提供70年来首款新疗法 [9] - 玛仕度肽（GCG/GLP-1双受体激动剂）为全球首款减重药物，另有一项针对T2D成人血糖控制的NDA正在审评中 [9] - 2项新药申请处于监管审评阶段，4项资产处于III期或关键临床试验，15个分子处于早期临床阶段 [16] 全球化战略 - 核心管线候选药物进入全球注册试验阶段 [3] - IBI3009（DLL3 ADC）全球权益授予罗氏 [12] - 六款产品（TYVYT®等）已在港澳台及东南亚市场上市，计划拓展至巴西、墨西哥、哥伦比亚及印度 [20] - 全球研发中心位于旧金山湾区、上海和苏州 [20] - 目标2027年实现产品收入200亿元人民币，2030年前推进5个管线项目进入全球III期试验 [4] 商业化布局 - 建立超1000人综合销售团队，覆盖公立医院、零售药店、线上医疗平台及私立诊所网络 [13] - 每日超3000名新肿瘤患者接受公司药物治疗，累计受益患者超500万人次 [20] - 参与国家"体重管理年"活动，推动科学体重管理理念及慢性病管理 [7] - TYVYT®肾癌及结直肠癌适应症NDA处于审评中，肺癌新辅助治疗III期研究进行中 [13] 研发创新 - IBI363（PD-1/IL-2α偏倚抗体）在ASCO公布三项突破性概念验证数据，针对IO耐药冷肿瘤及低PD-L1表达肿瘤 [13] - BI343（CLDN18.2 ADC）为全球首款进入PDAC III期试验的ADC药物，获NMPA突破性疗法及FDA快速通道认定 [13] - 10余个下一代项目进入全球开发阶段，涵盖肿瘤、心血管代谢及自身免疫领域 [13] - 玛仕度肽新增两项III期研究：阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及肥胖合并代谢功能障碍相关脂肪肝病（MAFLD）[13] 生产能力与行业地位 - 总运营产能14万升，占中国生物制药总产能20% [20] - 第一生产基地6万升抗体及ADC产能已投产，第二生产基地8万升抗体产能用于全球供应及CDMO业务 [20] - 与超过30家全球医疗企业合作，包括礼来、赛诺菲、Incyte等 [16] - MSCI ESG评级"AAA"，位列行业前沿 [20]

文章核心观点 - 2024年公司取得历史性里程碑，非国际财务报告准则净利润和息税折旧摊销前利润首次转正，营收创新高，产品组合扩大，为进入新的增长和全球创新阶段奠定基础，目标2027年产品收入达200亿人民币，2030年推进5个管线资产进入全球多区域临床试验3期 [1][2] 财务表现 - 非国际财务报告准则利润为3.316亿人民币，非国际财务报告准则息税折旧摊销前利润为4.116亿人民币 [5] - 毛利率为84.9%，同比增加2.1个百分点；销售、一般及行政费用比率为50.9%，同比下降7.1个百分点 [5] - 研发费用为24.998亿人民币；现金及短期金融资产为102.211亿人民币，约超14亿美元 [5] - 总收入达94.219亿人民币，同比增长51.8%；产品销售收入达82.279亿人民币，同比增长43.6% [5] 产品与业务发展 肿瘤产品组合 - 扩大肿瘤产品组合，有新适应症、更广泛国家医保目录覆盖和患者可及性 [5] - 2025年将推出6款新产品，预计有增长动力 [5] - 三款获批的精准疗法加强肺癌和血液癌症业务：多夫布勒龙（taletrectinib）为潜在同类最佳ROS1抑制剂；利美替尼为第三代EGFR TKI；杰普瑞卡（pirtobrutinib）为中国首款非共价BTK抑制剂 [5] 慢性病业务 - 打造慢性病业务为另一增长引擎：欣必乐（tafolecimab注射剂）为首个成功纳入国家医保目录的PCSK - 9抑制剂；赛可美（Teprotumumab N01注射剂）为首个获批的抗IGF - 1R单克隆抗体，结束中国甲状腺眼病70年无新治疗方案的困境，计划开展一线治疗和非活动性甲状腺眼病的新研究 [5] - 玛仕度肽（GCG/GLP - 1）为全球首个GCG/GLP - 1双受体激动剂，两项新药申请正在国家药监局审评中，还计划开展青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停等新的3期研究及其他新临床研究 [5] - 皮坎吉巴特（IL - 23p19）为潜在同类最佳YTE IL - 23p19单克隆抗体，中度至重度斑块状银屑病新药申请正在国家药监局审评中，计划开展对IL - 17治疗反应不足的银屑病等新研究 [5][6] 全球创新发展 管线目标 - 2027年销售目标200亿人民币，增长轨迹明确，创新管线不断增加，预计可持续增长至2027年后 [9] - 强大且有潜力的管线目标是到2030年5个资产进入多区域临床试验3期 [9] 关键管线数据 - IBI363（PD - 1/IL - 2α - bias）作为下一代免疫疗法有全球首创设计，在非小细胞肺癌、结直肠癌和黑色素瘤的1期结果有前景，获美国FDA两项快速通道认定，已启动关键临床试验 [9] - IBI343（CLDN18.2 ADC）为新型位点特异性TOPO1i CLDN18.2 ADC，已在中国和日本启动胃癌多区域临床试验3期，在中国和美国开展胰腺癌多区域临床试验1期，获国家药监局药品审评中心突破性疗法认定和美国FDA快速通道认定 [9] 下一代项目 - 近10个下一代项目瞄准全球发展，涉及肿瘤、心血管代谢、自身免疫领域 [9] 合作模式 - IBI3009（DLL3 ADC）全球权益授予罗氏，惠及全球小细胞肺癌患者 [9] 研发设施 - 2024年8月上海研发中心（医疗）新投入运营，正在旧金山建设美国实验室 [9] 生产基地 - 第一个生产基地有6万升抗体生产能力和ADC生产线投入运营，第二个生产基地8万升一期已完成建设 [9] 企业责任与荣誉 - 公司通过患者援助计划支持超20万患者，药品捐赠总额达36亿人民币 [16] - 医疗慈善承诺获“医疗慈善推动者”称号和“中国慈善企业”认定 [16] - 入选“2024中国最具吸引力雇主榜单”，拥有7000名员工 [16] - 在MSCI ESG排名中获“AAA”评级，处于生物技术行业前沿，还推出ESG网站，发起“温暖驿站”项目和第三届“儿童图书捐赠”活动 [9] 公司概况 - 公司成立于2011年，使命是为全球患者提供可负担的高质量生物制药，发现、开发、生产和商业化针对难治疾病的创新药物，已上市15款产品，3项新药申请正在审评，4个资产处于3期或关键临床试验，15个分子处于早期临床阶段，与超30家全球医疗公司合作 [10]