公司近期活动 - 公司管理层将于2025年11月17日至20日在英国伦敦举行的Jefferies全球医疗保健会议上进行演讲并参与一对一投资者会议 [1] - 演讲具体时间为2025年11月18日格林尼治标准时间12:30 PM / 美国东部时间7:30 AM，并提供在线直播，录像将在会议结束后存档90天 [2] - 本次新闻稿更新了公司2025年11月11日发布的版本，以新增2025年11月18日的演讲信息 [3] 公司业务与技术概览 - 公司是专注于重症监护室和心脏手术中通过血液净化治疗危及生命病症的行业领导者 [3] - 公司专有的血液净化技术基于生物相容性高孔隙聚合物微珠，通过孔隙捕获和表面吸附主动清除血液及其他体液中毒性物质 [3] - 该技术装置可与医院现有标准血泵配合使用，血液在体外循环通过装置清除毒素后回输体内 [3] 产品应用领域 - 技术主要应用于两大领域：在心胸外科手术期间及术后清除血液稀释剂以降低严重出血风险；清除常见危重疾病中的炎症介质和毒素，这些疾病可能导致严重炎症、器官衰竭和患者死亡 [3] - 技术适用的危重疾病范围广泛，包括脓毒症、烧伤、创伤、肺损伤、肝衰竭、细胞因子风暴、胰腺炎等 [3] 主要产品与市场准入 - 旗舰产品CytoSorb®已在欧盟获批，并在全球超过70个国家销售，累计使用量近30万套 [4] - CytoSorb®最初在欧盟获得CE标志作为首款细胞因子吸附剂上市，后续CE标志扩展至包括清除胆红素、肌红素以及心胸外科手术中清除替格瑞洛和利伐沙班 [4] - 该产品已获得美国FDA紧急使用授权，用于成年危重COVID-19患者，但尚未在美国获得正式批准或许可 [4] 在研产品与监管进展 - 在美国和加拿大，公司正在开发研究性设备DrugSorb™-ATR抗血栓清除系统，旨在降低高风险手术中因血液稀释药物导致的围手术期出血严重程度 [5] - DrugSorb™-ATR已获得两项FDA突破性设备认定：一项用于清除替格瑞洛，另一项用于在紧急心胸外科手术的心肺旁路循环中清除直接口服抗凝药阿哌沙班和利伐沙班 [5] - 公司正积极寻求美国FDA对DrugSorb™-ATR的监管批准，并将根据FDA的进展向加拿大卫生部寻求监管批准，该产品目前尚未在美加获批 [5] 产品管线与知识产权 - 公司基于该独特血液净化技术拥有众多已上市产品和在研产品，这些技术受到多项已授权的美国及国际专利和注册商标保护，并有多个专利申请待决 [6] - 产品管线包括ECOS-300CY®、CytoSorb-XL™、HemoDefend-RBC™、HemoDefend-BGA™、VetResQ®、K+ontrol™、DrugSorb™、ContrastSorb等 [6]