公司融资活动 - 公司完成了承销公开发行，发行了40,000,000股普通股，发行价格为每股5.75美元 [1] - 公司同时完成了此前宣布的私募配售，向美敦力公司（通过其全资子公司）出售了15,652,173股普通股，价格同样为每股5.75美元 [2] - 本次公开发行和私募配售为公司带来的总收益约为3.2亿美元（约合3.2亿美金），该金额尚未扣除承销折扣、佣金、配售代理费及预计费用 [3] 融资承销与顾问安排 - 本次公开发行的联合账簿管理人为巴克莱、富国银行证券和Cantor [4] - Barrenjoey Markets Pty Limited担任面向亚太地区及美国、加拿大以外其他司法管辖区的投资者的财务顾问 [4] - 富国银行证券担任了向美敦力进行私募配售的唯一配售代理 [4] 募集资金用途 - 公司计划将本次公开发行的净收益，连同现有现金及现金等价物以及私募配售的净收益，用于支持下一阶段的增长并推进其临床战略的执行 [5] - 资金具体用途包括：用于DurAVR®经导管心脏瓣膜全球关键性试验（PARADIGM试验）的持续患者招募和研究执行，以及扩大制造能力 [5] - 部分收益预计将用于资助v2vmedtech, inc.的持续研发，剩余资金将用于营运资金及其他不时确定的公司一般用途 [5] 公司业务与产品 - 公司是一家全球性的结构性心脏病公司，致力于设计、开发和商业化尖端医疗器械以恢复健康的心脏功能 [9] - 公司的领先产品DurAVR® THV是与世界领先的介入心脏病专家和心脏外科医生合作设计，用于治疗主动脉瓣狭窄 [11] - DurAVR® THV是首个仿生瓣膜，其形状旨在模仿健康人类主动脉瓣的性能，目标是复制正常的主动脉血流，它采用单件成型的ADAPT®组织制成，这是公司专利的抗钙化组织技术 [11] - ADAPT®组织已获得FDA许可，临床使用超过10年，已在全球超过55,000名患者中使用 [11] - DurAVR® THV系统的安全性和有效性正在PARADIGM试验中进行评估，首位患者于2025年第四季度在丹麦入组并植入了DurAVR® THV [11]

财务数据 - 2024年筹集资金总额为1.259亿美元，包括首次公开募股[11] - 截至2024年12月31日，现金余额为7050万美元，较2023年12月31日的2110万美元增长了233.2%[11] - 2024年总运营支出为8110万美元，较2023年的5020万美元增长了61.5%[19] - 2024年研发成本为5150万美元，较2023年的3090万美元增长了66.6%[11] - 截至2025年9月30日，研发成本为4960万美元，较2024年同期的3810万美元增长了30.1%[13] - 2025年第四季度的私人配售总额为2520万美元[13] - 截至2025年9月30日，员工和承包商总数为159.9个全职员工，较2024年12月31日增长了41.2%[13] - 研发支出占运营支出的比例为76.4%[16] - 2025年9月30日，研发支出为4960万美元，剔除股票补偿费用后的研发支出为4720万美元[19] 产品与技术 - DurAVR® THV在小主动脉瓣环的 pooled cohort 中，样本量为100[85] - DurAVR® THV的技术成功率为93%，设备成功率为91%[94] - DurAVR® THV的基线超声和CT特征显示，主动脉瓣环面积为404 ± 37 mm²，平均直径为22.7 ± 1.0 mm[98] - 在30天的随访中，DurAVR® THV实现了单数字的平均梯度和较大的有效开口面积，97%的患者无中度或严重的假体-患者不匹配[100] - DurAVR® THV在处理复杂解剖结构方面表现出色，成功治疗了严重的环钙化和极端的瓣膜钙化病例[88] 市场机会与展望 - TAVR市场机会预计到2028年将达到99亿美元，当前严重主动脉狭窄病例的治疗率仅为15-20%[123] - Anteris的市场资本化为169百万美元，预计在TAVR市场中具有潜在的市场份额[128] - Anteris的临床团队在心血管设备、监管事务和医疗领导方面拥有丰富的经验，参与了68项美国临床和监管事务研究[114] - 目前有3项行业试验正在进行，预计将在2025年完成[126] - DurAVR®的FDA IDE批准和PARADIGM试验的启动标志着公司在结构性心脏病领域的战略转型[120]