产品发布与开发 - 公司推出全球首个全自动脑源性Tau蛋白研究专用免疫检测方法，用于神经退行性疾病研究 [1] - 该检测方法可在DxI 9000免疫分析仪和Access 2分析仪上使用，是公司神经退行性疾病研究产品组合的一部分 [1] - 公司同时宣布正在开发用于相同平台的Aβ-42研究专用免疫检测方法 [1][5] 技术优势与产品组合 - BD-Tau检测通过检测血液中脑源性Tau的短形式，提供了比总Tau和磷酸化Tau更高的特异性，能更准确地反映中枢神经系统病理 [3] - 产品组合包括pTau217、NfL、GFAP和APOE 4等检测项目，可在临床级平台上进行精准医学研究 [1] - 全自动高通量检测方法可显著提高研究效率，减少人工干预，并在长期临床试验中帮助实现结果一致性 [5] 监管进展与临床意义 - 美国FDA已授予公司Access pTau217/β-淀粉样蛋白1-42血浆比率测试突破性器械认定 [2] - 开发Aβ-42研究专用检测是为其pTau 217/Aβ-42比率测试向FDA提交体外诊断申请做准备的重要一步 [6] - 血浆BD-Tau水平与阿尔茨海默病病理在整个疾病谱系中密切关联，Aβ阳性个体比Aβ阴性个体表现出更高的BD-Tau浓度 [4] 市场定位与公司背景 - 公司是丹纳赫旗下全球临床诊断创新领导者，拥有超过90年历史，在全球拥有超过11,000名团队成员 [8] - 公司诊断解决方案应用于复杂的临床检测，遍布全球医院、参考实验室和医生办公室 [8] - 丹纳赫是全球领先的生命科学与诊断创新公司，拥有63,000名员工，致力于通过科学和技术改善人类健康 [9]