ENHERTU®
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Daiichi Sankyo Company (OTCPK:DSKY.F) Earnings Call Presentation
2025-12-16 06:30
业绩总结 - Daiichi Sankyo在2024财年实现了5528亿日元的收入,全球治疗了194,000名患者[134] - 在2025财年第二季度,全球净销售额达到1632亿日元,同比增长24%[138] - DATROWAY®在2025财年第二季度的全球净销售额达到104亿日元,环比增长95.9%[157] - 在美国,DATROWAY®的销售额为66亿日元,较前一季度增长112.9%[158] - H1 FY2024全球产品销售为2613亿日元,H1 FY2025预计为3184亿日元[186] 用户数据 - ENHERTU®在100%已上市国家/地区中获得了市场份额第一[134] - Daiichi Sankyo自2019年推出ENHERTU®以来,累计全球净销售额达到15734亿日元[138] - 预计到2030年,ENHERTU®在乳腺癌领域将有约125,000名符合条件的患者[141] - DATROWAY®的潜在新适应症预计到2030年可惠及约10万名额外符合条件的患者[153] - 预计到2027年,DATROWAY®在肺癌领域的适应症将覆盖约160,000名患者[173] 新产品和新技术研发 - Daiichi Sankyo在2025年获得了15个新药的监管批准,覆盖15个国家和地区[31] - ENHERTU®在85个监管申请中获得了9个突破性疗法认定(BTD)[31] - DATROWAY®在TROPION-Lung05中获得了加速批准,基于TROPION-Lung01的BTD支持[31] - R-DXd获得美国FDA的突破性疗法认定,适用于CDH6表达的铂耐药卵巢癌患者[80] - DS9051(靶向蛋白降解剂)计划于2025年11月开始首次人体试验[107] 市场扩张和并购 - 通过与AstraZeneca的战略合作,产品在85个国家和地区的市场渗透和扩展稳步推进[186] - 预计Daiichi Sankyo将在妇科癌症和泌尿系统癌症领域扩展其抗体药物偶联物(ADC)资产,以满足广泛的未满足需求[75][82] - 公司计划到2030年推出至少4种抗体药物偶联物(ADC),预计将使患者数量增加近六倍[175] 未来展望 - Daiichi Sankyo计划在2021至2025财年内实现9000亿日元的产品销售里程碑[131] - 公司预计FY2025全球目标为120,000名患者,FY2030目标为700,000名患者[177] - 预计DATROWAY®将在2026年扩展适应症,进一步推动销售增长[161] - 公司预计到FY2025,DATROWAY®的积极临床试验结果将实现[177] 负面信息 - TROP2 NMR的测量结果显示,≥75%的肿瘤细胞具有TROP2 NMR ≤0.56的比例与较低的NMR相关联[63] - TROP2 NMR的阳性预测与DATROWAY®的疗效相关,显示出在2L+设置中的潜在应用[66]