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EYLEA (aflibercept) Injection
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Regeneron(REGN) - 2025 Q4 - Earnings Call Presentation
2026-01-30 21:30
业绩总结 - 2025年第四季度总收入为39亿美元[9] - 2025年第四季度非GAAP每股收益为11.44美元[9] - Dupixent全球净销售额为49亿美元,同比增长32%[14] - 2025年Libtayo的全球净产品销售额为14.5亿美元,同比增长17%[35] - 2025年第四季度Libtayo的全球净销售额为4.25亿美元,同比增长13%[35] - EYLEA HD和EYLEA在美国的净销售额为5.06亿美元,几乎占Q4 2025总销售额的50%[25] - 2025年GAAP净收入为84.46亿美元,较2024年的91.77亿美元下降8.0%[123] - 2025年非GAAP净收入为124.85亿美元,较2024年的138.97亿美元下降10.1%[123] 用户数据 - Dupixent在美国的净销售额为27.46亿美元,国际市场为26.29亿美元[15] - 2025年EYLEA的净销售额中,视网膜静脉阻塞(RVO)占比约20%[29] - 2025年美国肌无力患者预估为85,000人,全球市场销售预计为50亿美元,年均增长率约为17%[77] 未来展望 - EYLEA HD的销售额预计在2026年将因RVO和每月给药选项的批准而加速增长[25] - Regeneron的研发支出预计在2026年将达到非GAAP水平[3] - 预计2026年上半年将发布Fianlimab与LIBTAYO组合的1L转移性黑色素瘤的关键数据[65] - 预计2026年将启动ROXI-APEX研究,招募约2000名患者[94] - 预计2026年将对garetosmab在FOP的FDA和EC决策进行评估[115] 新产品和新技术研发 - Regeneron在六个核心治疗领域有约45个临床项目,奠定了未来增长的基础[6] - Lynozyfic在BCMA双特异性抗体类别中提供了差异化的临床特征,具有约2倍的完全缓解率[31] - Cemdisiran单药治疗在C5抑制剂中报告了最佳的MG-ADL改善[77] - Lynozyfic的FDA加速批准和EC条件批准已获得[31] - Fianlimab与LIBTAYO的组合在1L转移性黑色素瘤的有效性数据显示,ORR为57%[63] 市场扩张和并购 - Regeneron承诺在未来几年内投资约60亿美元用于美国制造和研发基础设施的扩展[117] - Regeneron与Sanofi的合作收入预计在2026年将因新适应症的推出而增长[16] - Regeneron与Alnylam的合作包括对cemdisiran的许可,旨在扩展其研发管道[117] 负面信息 - 2025年EYLEA及EYLEA 8mg在美国以外的净产品销售同比下降8%[123] - 2025年GAAP销售和管理费用为77.50亿美元,较2024年的79.22亿美元下降2.2%[123] - 2025年非GAAP销售和管理费用为69.11亿美元,较2024年的68.06亿美元增长1.5%[123]