帕金森病候选药物bemdaneprocel的积极进展 - 拜耳全资子公司BlueRock Therapeutics公布了其研究性细胞疗法bemdaneprocel（BRT-DA01）治疗帕金森病的早期研究积极36个月数据 [1] - 36个月的安全性数据与早期发现一致，显示该疗法持续耐受性良好，未报告与疗法或外科手术相关的不良事件 [2] - F-Dopa成像数据表明，根据研究方案在12个月停止免疫抑制治疗后，移植细胞在大脑中继续存活和定植 [3] - 次要临床终点显示，运动症状相关指标从基线起持续呈现积极趋势，高剂量组比低剂量组趋势更令人鼓舞 [3] - 高剂量组（n=7）在36个月时，使用MDS-UPDRS Part III量表测量的运动症状显示，与基线相比平均减少17.9分，低剂量组平均减少13.5分，两者均具有临床意义 [4] - bemdaneprocel于2021年获FDA快速通道资格，并于2024年获再生医学先进疗法资格，目前正在招募参与者的三期研究旨在评估其与假手术对照相比的疗效、安全性和总体影响 [5] 公司细胞与基因治疗平台建设 - 公司通过收购BlueRock扩大了细胞治疗产品线，并通过收购AskBio扩展了基因治疗领域 [6] - 公司与子公司BlueRock和AskBio正在开发用于治疗多种疾病的临床前和临床阶段细胞与基因疗法，包括视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等 [6] - BlueRock的另一款候选药物OpCT-001用于治疗原发性光感受器疾病，已获FDA快速通道资格，并正在进行一期临床研究 [7] 制药业务新产品表现与监管进展 - 公司新产品Nubeqa和Kerendia在制药部门继续保持强劲势头，抵消了Xarelto销售额下降的负面影响 [9] - FDA扩大了Nubeqa的标签，增加了针对晚期前列腺癌患者的第三项适应症，并批准了Kerendia的标签扩展，用于治疗左心室射血分数（LVEF）为40%或以上的心力衰竭成人患者 [10] - 新药Elinzanetant（品牌名Lynkuet）已在英国和加拿大获批用于治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状（VMS，又称潮热） [11] - 新药的批准有望进一步提升制药业务的销售额，并抵消与强生共同开发的口服抗凝药Xarelto的销售额下降 [11] - 在美国市场，Xarelto由强生负责销售，公司从强生获得Xarelto在美国销售额的许可收入 [12] 公司股价与同业公司表现 - 年初至今，拜耳股价飙升超过64%，而行业指数下跌了10% [7] - 同业公司中，Amicus Therapeutics的2026年每股收益预估在过去60天内从68美分上调至69美分，其2025年每股收益预估维持在31美分不变 [14] - 另一同业公司Spero Therapeutics的2025年每股亏损预估在过去60天内从1.43美元收窄至79美分，其2026年每股亏损预估从1.15美元收窄至74美分，年初至今其股价飙升121.4% [15]