Key Takeaways J&J is grappling with Stelara biosimilar setbacks, Medicare changes and ongoing talc litigation.Stelara sales fell sharply in 2025 amid biosimilar launches and Medicare Part D redesign impacts.J&J projects stronger 2026 growth driven by key drugs, new launches and improving MedTech momentum.Johnson & Johnson (JNJ) faces several challenges, like potential losses from expiring drug patents, ongoing legal battles related to its talc powder and broader macroeconomic uncertainties. Here, we discuss ...

草甘膦诉讼案件进展 - 拜耳公司股价在副总检察长支持最高法院审查其Roundup除草剂案件后上涨12.1% [1][9] - 拜耳认为美国政府的支持对法院考虑其复审请求至关重要 [1][9] - Roundup除草剂是拜耳于2018年通过收购孟山都获得 其活性成分为草甘膦 [2] - 大量诉讼指控孟山都的除草剂导致使用者罹患癌症 且公司未充分警示风险 [2][3] - 截至2025年10月15日 美国联邦和州法院共完成28起相关审判 孟山都在其中17起案件中取得有利结果 包括13起辩护胜诉 其余案件原告获得了补偿性损害赔偿 [4] - 在13起辩护胜诉中 有1起于2024年被上诉法院推翻 计划于2026年第二季度重审 [4] - 2025年4月 公司在密苏里州最高法院驳回上诉后 就Durnell案向美国最高法院提交了调卷复审令申请 请求澄清联邦法律是否优先于州法下的“未充分警示”索赔 [5] - 2025年6月 最高法院要求副总检察长就应否审理此案提供联邦政府意见 同月 孟山都与一家代表约17,000项索赔的原告律师事务所达成和解协议 [6] - 截至2025年10月15日 在总计近197,000项索赔中 约有132,000项已通过和解或被认定为不符合资格而得到解决 [6] - 截至2025年9月30日 拜耳为草甘膦诉讼预留了76亿美元（65亿欧元）的准备金 其中包括对目前正在上诉或审判后审查阶段的一审判决可能达成和解的调整 [7] 公司近期经营与股价表现 - 拜耳年初至今股价飙升101.3% 远超行业16.1%的涨幅 [8] - 出色的表现得益于新药获批和令人鼓舞的研发管线进展 [8] - 关键药物Nubeqa（用于癌症）和Kerendia（用于与II型糖尿病相关的慢性肾病）正在推动其制药部门增长 弥补了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降 [10] - Xarelto在美国由强生销售 拜耳从其美国销售额中获得许可收入 [10] - 额外药物的获批和关键药物的标签扩展将进一步提升该业务的销售额 公司正致力于扩展Nubeqa和Kerendia的标签 若成功将进一步推动增长 [11] 新药研发与审批进展 - 欧洲委员会近期批准了elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批用于治疗与更年期相关的血管舒缩症状 [12] - 美国FDA近期加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗经FDA批准检测发现肿瘤具有人表皮生长因子受体2酪氨酸激酶结构域激活突变 且既往接受过全身治疗的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌成年患者 [13] - 公司在研发管线方面也取得良好进展 其管线候选药物asundexian在晚期OCEANIC-STROKE研究中达到了主要疗效和安全性终点 用于二级卒中预防 [14] - 研究结果显示 在非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作后的患者中 每日一次50mg的asundexian联合抗血小板治疗 相比安慰剂显著降低了缺血性卒中风险 [15] - 拜耳将与全球卫生当局合作 提交该候选药物的上市许可申请 [15]

公司股价表现 - 截至11月24日，公司股价年内涨幅超59%，成为老牌跨国药企阵营中的涨幅第一 [1] - 受新药asundexian三期临床成功消息推动，股价在法兰克福交易所单日暴涨10.91% [1][2] - 公司市值较2015年近1300亿美元的巅峰时期蒸发超70%，目前仅剩346亿美元 [1][6] 业务运营与改革 - 公司启动Dynamic Shared Ownership改革，目标在2026年实现约20亿欧元的年度组织成本节约 [6] - 2025年第三季度员工数量减少1054人，环比降幅1%，自2024年1月至今人员优化规模达1.35万人 [7] - 计划在全球范围内裁员约1.5万人，约占员工总数的13% [7] 制药业务表现 - 三季度核心新药销售额劲增，前列腺癌药物Nubeqa和慢性肾脏病治疗药物Kerendia合计增长63%至8亿欧元 [7] - 核心药物Xarelto因专利到期销售额下降31%至5亿欧元，Eylea因竞争销售额下降11%至7亿欧元 [7] - 公司聚焦四大核心领域：肿瘤、心血管+、神经及罕见病、免疫，并削减了40%的研发管线 [11] 新药研发进展 - 下一代抗凝药asundexian在预防卒中复发的关键三期试验OCEANIC-STROKE中取得成功，显著降低患者再次中风风险且不增加主要出血率 [2][5] - 该药是FXIa抑制剂类药物首次成功完成的三期研究，预计年销售额将达30亿欧元 [5] - 更年期药物Elinzanetant于10月获得FDA批准，预计年销售峰值有望突破10亿欧元 [11] - 心血管药物Acoramidis在欧洲获批，在德国上市数月即占据约50%的新品牌处方市场份额 [11] 历史遗留问题 - 收购孟山都带来的130亿欧元诉讼赔偿对公司构成持续压力 [1][6] - 公司面临诉讼泥潭、债务危机、官僚主义、管线薄弱等多重困境 [6]

核心药物Asundexian临床进展 - 候选药物asundexian在III期OCEANIC-STROKE研究中达到主要疗效和安全性终点 [1] - 每日一次50毫克asundexian联合抗血小板治疗相比安慰剂显著降低非心源性缺血性卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者的缺血性卒中风险 [1][3] - 研究结果显示asundexian在降低缺血性卒中风险的同时未增加ISTH大出血发生率 [4][9] - OCEANIC-STROKE是首个完成III期研究的因子XIa抑制剂 [4] - 美国FDA已授予asundexian用于卒中预防的快速通道资格 [6] 公司药物管线与产品组合 - 将向全球卫生当局提交asundexian的上市授权申请 [2] - 关键药物Nubeqa（癌症）和Kerendia（慢性肾病）正推动制药业务增长 弥补了与强生合作开发的口服抗凝药Xarelto的销售额下降 [7] - 公司致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签 若成功将进一步驱动增长 [8] - 欧盟委员会近期批准了elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗中重度血管舒缩症状 该药已在英国和美国获批 [11] - FDA近期加速批准了Hyrnuo（sevabertinib）用于治疗特定非小细胞肺癌成人患者 [12] 公司研发与市场表现 - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理 用于成人和儿科患者的中枢神经系统及其他身体部位的造影增强磁共振成像 [13] - 年初至今 公司股价已上涨62.7% 同期行业涨幅为16% [10] - 全球每年约有1200万人发生卒中 其中20-30%会复发卒中 [4] - 尽管有二级预防疗法 卒中复发风险仍然很高 五分之一的卒中幸存者会在五年内再次卒中 复发性缺血事件通常比首次卒中更具致残性且死亡率更高 [5]

核心事件 - 百时美施贵宝与强生决定终止心血管候选药物milvexian的III期Librexia ACS研究，因独立数据监测委员会的预先计划中期分析显示该研究不太可能达到主要疗效终点[1][2] - 该决定对公司的雄心构成挫折，因为milvexian的成功开发本可增强其心血管产品组合[2][8] 研发管线更新 - 尽管ACS研究终止，但独立数据监测委员会建议另外两项晚期研究Librexia AF和Librexia STROKE应按计划继续进行，这两项研究的顶线数据预计在2026年获得[4] - 公司心血管产品组合还包括首创心肌肌球蛋白抑制剂Camzyos，该药于2022年获FDA批准用于治疗有症状的纽约心脏协会II-III级梗阻性肥厚型心肌病成人患者[3] - 组合中的重磅抗凝血药Eliquis是与辉瑞共同开发和商业化的产品，是公司营收的重要贡献者[4] 市场竞争格局 - 竞争对手Cytokinetics正在开发同类药物aficamten，目前正在寻求FDA批准用于治疗梗阻性肥厚型心肌病，FDA已将目标审批日期延长至2025年12月26日[5] - aficamten若获批将对Camzyos构成竞争[6] - 强生的Xarelto是与Eliquis类似的Factor Xa抑制剂，但其在美国面临专利挑战[6] 财务表现与估值 - 公司股价年内下跌19.1%，而同期行业指数上涨16.5%[7] - 从估值角度看，公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价，远期市盈率为7.55倍，低于其历史均值8.41倍和行业平均的16.84倍[9] - 市场对2025年每股收益的共识预期在过去60天内上调，而对2026年每股收益的共识预期则被下调[10]

核心药物批准 - 拜耳公司获得欧盟委员会批准，其药物elinzanetant（品牌名Lynkuet）用于治疗与更年期相关或由乳腺癌辅助内分泌疗法引起的中度至重度血管舒缩症状[1] - 该药物是一种双重神经激酶靶向疗法，是唯一针对上述适应症的非激素治疗选择[4] - 在欧洲，约40%的女性报告有中度至重度血管舒缩症状，该药物此前已在英国和美国获批[5] 临床数据与安全特性 - 欧盟批准基于后期OASIS项目（包括OASIS-1, -2, -3和-4研究）的积极结果，这些研究达到了所有主要终点和关键次要终点，并显示出良好的安全性[2] - 该药物的获批扩大了公司的制药产品组合[2][7] 公司财务与股价表现 - 公司第三季度盈利超预期，主要得益于作物科学部门的强劲表现[6] - 年初至今，拜耳股价大幅上涨62.1%，而行业平均涨幅为14.3%[2] 制药业务产品管线 - 制药业务保持增长势头，关键药物Nubeqa和Kerendia正推动其制药部门增长，抵消了与强生共同开发的口服抗凝药Xarelto销售额的下降[8] - 公司正致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签，若成功将进一步驱动增长[9] - 用于中枢神经系统及其他身体部位造影的候选对比剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理[10] 战略收购与新兴疗法 - 通过收购BlueRock和AskBio，公司扩大了在细胞疗法和基因疗法新模式的管线[11] - 公司与其子公司正在开发临床前和临床阶段的细胞与基因疗法，用于治疗视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等多种疾病[11]

核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为17美分 远超市场预期的13美分 去年同期为7美分 [1] - 核心每股收益同比飙升137.5% 主要受作物科学事业部盈利增长驱动 [1] - 总销售额为112.89亿美元 以报告基础计算下降3.1% 但经货币和业务组合调整后微增0.9% [2] - 年初至今公司股价上涨62.2% 远超行业8.4%的涨幅 [2] 作物科学事业部 - 销售额增长1.3%至38亿欧元 主要由玉米种子与性状以及非草甘膦除草剂的强劲增长驱动 [5] - 玉米种子与性状销售额大幅增长22.4% 得益于北美种植面积增加和拉丁美洲季节开局良好 [5] - 除草剂业务销售额增长2.8% 非草甘膦产品因欧洲/中东/非洲和北美销量上升而增长 [5] - 杀菌剂销售额下降6.3% 主要受欧洲/中东/非洲地区干旱天气影响 [6] - 大豆种子与性状销售额下降9.6% 因种植面积减少和美国二氯喹啉酸标签撤销的监管影响 [6][9] - 杀虫剂业务下降9.3% 主要由于Movento在欧洲的注册到期 [9] - 蔬菜种子业务增长9.1% 受欧洲/中东/非洲地区销量和价格上涨驱动 [9] 制药事业部 - 销售额微增0.4%至43.3亿欧元 [10] - 眼科药物Eylea销售额下降11.2%至7.31亿欧元 受价格下降和仿制药竞争压力影响 [10] - Eylea 8毫克版本占Eylea总销售额约27% 其更长的治疗间隔有助于抵消部分下滑 [11] - 口服抗凝剂Xarelto销售额下降31.4%至5.4亿欧元 主要受欧洲和日本仿制药竞争影响 [13] - 抗癌药物Nubeqa销售额飙升56.2%至6.22亿欧元 所有地区均实现增长 [14] - 慢性肾病药物Kerendia销售额激增85.4% 主要因美国和中国销量大幅增长 [14] - 避孕产品Mirena系列销售额增长22.9% 主要由美国市场增长驱动 [14] 消费者健康事业部 - 销售额增长2%至14亿欧元 尽管北美和亚太关键市场面临挑战 [15] - 营养品销售额微增1.1% 过敏与感冒业务下降7.8% [15] - 皮肤病业务增长7% 受Priorin和Bepanthen持续强劲需求推动 [15] - 疼痛与心血管业务以及消化健康业务均增长6.5% [15] 2025年业绩指引 - 公司维持2025年经货币调整后销售额指引范围为460亿至480亿欧元 [16] - 消费者健康业务预期经货币和业务组合调整后的销售额增长为-1%至+1% 此前预期为增长2%至5%区间的低端 [16] 研发管线进展 - 上月获得FDA批准新药Lynkuet 用于治疗中重度更年期相关血管舒缩症状 [17] - 研究性造影剂gadoquatrane的新药申请已在美国和中国获受理 用于中枢神经系统等部位的磁共振成像 [18]

核心观点 - 对强生股票持悲观看法，目标价设定为134美元，认为其估值偏高，投资吸引力不足 [1] - 公司面临关键药物Stelara因生物类似药竞争导致的销售下滑、滑石粉诉讼持续升级以及《通胀削减法案》下药品定价改革的压力 [3] 经营与财务表现 - 公司最近12个月营收从870亿美元增长至910亿美元，增幅为4.7% [8] - 最新季度营收同比增长5.8%，达到240亿美元，上年同期为220亿美元 [8] - 过去3年平均年增长率为4.0% [8] - 经营利润为220亿美元，经营利润率为24.5% [8] - 净收入约为230亿美元，净利率约为25.0% [8] - 经营现金流为230亿美元，现金流利润率为25.4% [8] 财务状况 - 总资产为1930亿美元，其中现金及等价物为190亿美元，现金资产比为9.8% [8] - 总债务为510亿美元，市值达4620亿美元，债务权益比为11.0% [8] 市场表现与估值 - 公司市值达4620亿美元 [5] - 股票从2022年4月25日的高点186.01美元下跌至2023年10月27日的145.60美元，跌幅达21.7% [9] - 截至当前，股价交易于191.88美元，曾于2025年10月20日达到193.72美元的高点 [9] 风险因素 - 旗舰药物Stelara面临生物类似药的激烈竞争，销售出现大幅下滑 [3] - 滑石粉相关诉讼持续升级，案件数量达数千起，近期出现不利判决 [3] - 《通胀削减法案》中的药品定价改革预计将对Stelara、Xarelto和Imbruvica等主要疗法收入造成压力 [3] 抗风险能力 - 在2022年通胀冲击中，股价跌幅为21.7%，小于标普500指数25.4%的跌幅 [9] - 在2020年新冠疫情期间，股价从153.99美元跌至111.14美元，跌幅27.8%，小于标普500指数33.9%的跌幅，并于2020年4月23日恢复至危机前高点 [9] - 在2008年全球金融危机中，股价从72.22美元跌至46.60美元，跌幅35.5%，远小于标普500指数56.8%的跌幅，并于2012年10月18日恢复至危机前高点 [9]

财报核心信息 - 强生公司将于10月14日公布2025年第三季度财报，开启制药与生物技术行业的财报季 [1] - 第三季度营收和每股收益的Zacks共识预期分别为237.4亿美元和2.77美元 [1] - 2025年全年每股收益共识预期在过去60天内从11.36美元微升至11.38美元，而2025年预期维持在10.86美元不变 [1] 盈利预期与历史表现 - 公司在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.73%，最近一个季度的盈利惊喜为4.14% [2][3] - 公司当前的盈利ESP为+2.17%，Zacks评级为3级（持有），暗示可能出现积极的盈利惊喜 [3] 创新药业务驱动因素 - 达雷妥尤单抗（Darzalex）的共识预期销售额为36.3亿美元，模型预估为36.7亿美元 [6] - 特诺雅（Tremfya）的共识预期销售额为13亿美元，模型预估为12.8亿美元 [6] - 阿帕他胺（Erleada）的共识预期销售额为9.47亿美元，模型预估为9.52亿美元 [7] - 新药如Carvykti、Tecvayli、Talvey等的快速市场接纳预计将推动收入增长 [7] - 公司单抗抗体药物Imaavy于4月获FDA批准，投资者将关注其初期销售数据 [11] 创新药业务面临挑战 - 明星药物斯特拉拉（Stelara）因生物类似药竞争预计销售额将下降，共识预期销售额为15.4亿美元，模型预估为15.6亿美元 [5][7][9] - 2025年美国市场已有多个斯特拉拉生物类似药上市，其专利到期对创新药业务增长造成了1170个基点的负面影响 [8] - 依鲁替尼（Imbruvica）因美国市场竞争加剧和医疗保险D部分改革，销售额可能下降，共识预期为6.83亿美元，模型预估为6.746亿美元 [9] - 其他药物如泽珂（Zytiga）和类克（Remicade）也面临仿制药/生物类似药竞争 [10] - 医疗保险D部分改革对斯特拉拉、依鲁替尼、特诺雅和阿帕他胺的销售产生负面影响 [10] 医疗科技业务表现 - 医疗科技业务从第一季度水平改善，主要由新收购的心血管业务（Abiomed和Shockwave）以及外科视觉和伤口闭合业务驱动 [12] - 预计第三季度心血管、外科和视觉业务将继续保持强劲势头 [12] - 该业务在亚太地区（尤其中国）持续面临带量采购政策带来的阻力 [13] - 医疗科技业务的Zacks共识预期销售额为83.5亿美元，模型预估为84.1亿美元 [13] 公司战略与长期展望 - 公司已完成消费者健康业务的分拆，成为专注于制药和医疗科技的两大业务部门 [23] - 创新药部门在2025年上半年实现有机增长2.4%，预计2025年下半年增长将加速，由关键产品和新药驱动 [24] - 公司正快速推进研发管线，并通过收购（如近期收购Intra-Cellular Therapies）加强在神经和精神疾病药物市场的地位 [26] - 公司将2025年视为“催化剂年”，为下半年的增长奠定基础，预计从2026年起增长将加速 [29] 股价表现与估值 - 公司股价年内上涨32.2%，表现优于行业（上涨7.8%）、板块以及标普500指数 [16] - 公司股票当前远期市盈率为16.97倍，高于行业平均的15.88倍，也高于其五年均值15.64倍，估值略贵 [19]

新药研发进展 - 拜耳与Kumquat Biosciences联合宣布启动KQB548（BAY 3771249）的I期临床研究 该研究性抑制剂用于治疗KRAS G12D突变肿瘤[1] - I期剂量递增研究将评估KQB548作为单药疗法在胰腺癌、结直肠癌和肺癌等KRAS G12D突变肿瘤患者中的安全性和初步疗效[1] - KRAS突变存在于约25%的癌症中 而最常见的KRAS G12D变异仍缺乏有效治疗方法 目前多数患者无法获得持久治疗益处[2] 公司管线与战略 - KQB548是拜耳与Kumquat独家肿瘤合作项目中的主导研发项目 其新药临床试验申请已于7月获得美国FDA批准[3] - 公司通过收购BlueRock和AskBio 在细胞疗法和基因疗法等新治疗模式领域扩大了研发管线[5] - 公司正在开发针对视网膜疾病、充血性心力衰竭和帕金森病等疾病的临床前和临床阶段细胞与基因疗法[5] 现有产品与增长动力 - 关键药物Nubeqa（癌症）和Kerendia（与II型糖尿病相关的慢性肾病）正在推动制药部门增长 抵消了与强生共同开发的口服抗凝剂Xarelto销售额的下降[8] - 拜耳从强生在美国销售Xarelto中获得许可收入[8] - 公司正致力于扩大Nubeqa和Kerendia的适应症标签 若成功将进一步驱动增长[9] 未来产品线与预期 - 公司计划于2025年推出两款新药：elinzanetant（一种用于治疗更年期症状的无激素疗法）和acoramidis（一种用于治疗特定形式心脏病的药物）[9] - Elinzanetant（品牌名Lynkuet）已在英国和加拿大获批用于治疗中度至重度更年期相关的血管舒缩症状[9] - 新药获批以及现有药物适应症扩展有望进一步提升拜耳制药业务的销售额[10] 公司股价表现 - 年初至今 拜耳股价已上涨62.5% 而行业涨幅为7.9%[4]