财务数据和关键指标变化 - 截至2025年3月31日的三个月，公司现金为1330万美元，本季度核心经营现金流为230万美元，月现金消耗约为80万美元，低于去年的110 - 120万美元 [5] - 公司预计每月现金消耗约100万美元，临床试验期间预计支出120万美元，公司资产负债表上有超过一年的现金储备，无传统债务，短期认股权证义务极少 [6] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - 骨科机器人市场高度集中，Stryker的Mako机器人占据重要市场份额，在 fellowship 培训项目中，Mako系统估计拥有70%的市场份额 [14][15] - 若假设外科医生偏好不变且采用行为无变化，人口趋势可能使Stryker在未来十年内无需改变策略就能增加高达9%的市场份额 [16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司获得FDA对压花全膝关节置换（TKA）系统的510(k) clearance，申请了与美国一家主要机构的首次试点安置，计划在试点基础上加速商业增长 [8][9][10] - 公司获得CDSCO的常规监管批准，将在印度与Shelby医院合作开展多中心临床试验，这是全球首个涉及自主锯式机器人全膝关节手术的临床研究 [10][11] - 公司认为骨科手术未来将走向机器人化，旨在成为利用自主锯式切割这一新一代解决方案的公司，以解决临床需求并提高效率和一致性 [12][13][14] - 公司的Emboss手术系统是FDA批准的唯一免提、自主、锯式全膝关节机器人，计划在今年夏末或初秋进行首次活体患者手术 [17][18] - 与Mako相比，公司在准确性、安全性、松弛度规划、张力调节、关节数量、术前管道、地标识别等方面有潜在优势，Mako在工作空间和工具更换方面有竞争优势 [30][31][33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为本季度取得的里程碑对公司和骨科机器人的未来具有基础性意义，对未来前景持乐观态度 [18] - 公司认为市场正在经历代际转变，新进入该领域的外科医生大多接受过机器人系统培训，这为公司带来了机会 [15] 其他重要信息 - 公司自去年7月向FDA提交申请后，对机器人的进给速度、末端执行器、刀片和软件进行了重大改进，目前正在进行内部测试以证明升级的安全性 [48][49] - 公司计划通过“letter to file”方式进行内部测试，以证明升级的安全性，并获得外科医生的反馈 [49] - 公司将在美国进行试点发布，目标是提高机器人的利用率，并在海外市场率先实现更快增长，然后在美国市场加速增长 [51][54] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请提供美国和印度的技术和监管障碍以及时间线的更多细节 - 公司预计在印度进行活体患者手术的时间仍按90个工作日的时间表进行，临床试验系统正在运往印度，正在积极准备患者入组；在美国，首次安置正在进行中，预计在第二季度末或第三季度初在手术室为活体患者进行治疗 [24][25] 问题2: 请讨论Monogram相对于Stryker的差异化因素，以及如何赢得初始安置和外科医生的青睐 - 公司认为与Mako竞争是一项巨大成就，公司在准确性、安全性、松弛度规划、张力调节等方面有潜在优势，同时公司的术前管道和地标识别是全自动化AI 基于的，而Mako在工作空间和工具更换方面有竞争优势 [29][30][33] 问题3: 请提供系统增强的更多细节 - 公司在提交FDA申请后，对机器人的进给速度、末端执行器、刀片和软件进行了重大改进，目前正在进行内部测试以证明升级的安全性 [48][49] 问题4: 美国的发布是试验性的还是全面商业发布 - 公司将在美国进行试点发布，目标是提高机器人的利用率，并在海外市场率先实现更快增长，然后在美国市场加速增长 [51][54] 问题5: 与FDA是否还有其他行动或互动 - 公司已获得FDA批准，下一次与FDA的互动将是在获得印度的临床数据后，提交下一代系统的批准申请 [56] 问题6: 考虑到即将进行的临床试验、试点安置和商业化努力，公司如何考虑资本需求，是否预计在2025年筹集额外资本 - 公司正在积极探索资本机会，为了加速业务增长，需要额外资本，下一个重大风险降低里程碑是进行活体患者手术并证明系统的吸引力 [61][62][63] 问题7: 公司如何平衡缓慢、可控的推出与推动商业吸引力和收入增长的需求 - 公司认为增长轨迹取决于资本合作伙伴和公司的战略方向，但不会妥协为外科医生提供的服务和支持质量，将专注于系统的利用率 [64][65][66]