临床试验进展 - 在美国的首位患者已接受SIM0505给药，该药物正处于1期临床试验阶段，旨在评估其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效[1] - 美国患者入组的是中期剂量水平，而剂量递增研究目前正在中国推进[2] - 此次美国患者入组标志着SIM0505全球临床开发的一个重要里程碑[3] 药物特性与开发策略 - SIM0505是一种针对cadherin-6的新型抗体药物偶联物，其特点在于拥有专有的拓扑异构酶1抑制剂有效载荷，旨在实现广泛的抗肿瘤活性、高系统清除率以及改善的潜在治疗窗口[2] - NextCure从Simcere Zaiming获得了SIM0505在大中华区以外的全球独家许可[2] - 公司计划加速正在进行试验，并预计在2026年上半年公布概念验证临床数据[3] 公司背景与合作伙伴 - NextCure是一家临床阶段生物制药公司，致力于通过利用差异化的作用机制开发创新疗法，以治疗对当前疗法无反应或出现疾病进展的癌症患者[4] - Simcere Zaiming是Simcere Pharmaceutical Group Limited的子公司，是一家专注于肿瘤学的生物制药公司，拥有强大的创新研发管线，并已在中国成功推出多款创新产品[5] - 此次合作反映了双方致力于为中国及全球患者推进创新肿瘤治疗的承诺[3]