FFR(血流储备分数)系统

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北芯生命入选2025未来医疗100强榜单,核心产品斩获创新奖项
搜狐网· 2025-07-20 16:08
公司成就与荣誉 - 公司入选"中国创新器械与智能制造榜TOP100"并凭借血管内超声(IVUS)系统获得"最佳智能医械技术创新产品"奖项 [1] - 公司是国内唯一掌握完整的微型MEMS压力传感器模块设计与封装技术以及60MHz高频微型超声换能器开发与加工制造并产业化生产的企业 [1] - 公司自主研发的FFR系统被国家药监局评价为"国际领先、国内首创并填补空白的产品" [2] 产品与技术优势 - IVUS系统具备60MHz成像分辨率、高速回撤速度和断面成像速度、智能化操作三大特性 [2] - IVUS系统是首个获批欧盟MDR的国产自研IVUS系统并已进入国际市场 [2] - IVUS系统拥有inSmartVision高性能图像自动分析平台和EasyGO造影配准功能两大创新模块 [3] - 公司构建了四大核心技术平台:微纳器件研发与封装、介入导管研发与工艺、高性能医疗硬件开发、高性能信号与图像算法及应用软件 [2] 市场表现与商业化 - 公司已推出11款商业化产品并获得20余张三类医疗器械注册证 [2] - 公司产品服务全球超过1000家医院及15万名患者 [2] - 公司产品已进入比利时、德国、意大利等海外10多个国家 [2] 行业地位与影响 - 公司推动我国冠心病临床精准诊断进入国产创新时代 [1] - 公司攻克了多项"卡脖子"的技术壁垒 [1] - 公司展现了中国医疗器械的创新智造实力 [2]
北芯生命营收快速增长,技术创新破局显经营韧性
证券时报网· 2025-07-15 10:51
财务表现 - 2024年营业收入31660.43万元 同比增长超70% 2022-2024年营收分别为9245.19万元、18397.72万元和31660.43万元 [2] - 经营活动现金流量为正 亏损大幅收窄并接近盈亏平衡 销售费用率和管理费用率分别下降约21个百分点和26个百分点 [2] - 2025年将实现规模化利润 [2] 核心产品优势 - IVUS系统2024年销售额突破2.17亿元 覆盖约1000家医院 市占率居国产第一、国内市场第二 [3] - FFR系统覆盖全国30个省级行政区 在全球约1000家医院临床应用 [3] - 两款产品均被纳入国家创新医疗器械特别审查程序 突破外企垄断局面 [3] 研发创新 - 2023年7月被认定为国家级专精特新"小巨人"企业 [4] - 累计推出11个产品 在研产品6个 拥有180余项境内外授权专利 含80余项发明专利和14项PCT国际专利申请 [4] - 2025年新增新一代功能影像一体化解决方案 推出国产首款外周IVUS导管 [4] 国际化进展 - 2024年海外营业收入3882.6万元 较2023年同比增长近160% [5] - IVUS系统成为首个获批欧盟MDR认证的国产产品 [3] - 脉冲电场消融技术产品进入国家创新医疗器械审查程序 入选2025年欧洲心脏病学会大会突破性临床研究专场 [4] 行业地位 - 国产心血管精准介入器械领域领军企业 [3] - 致力于提高高端医疗设备市场国产化率 [1] - 处于由"高端替代"向"全球引领"升级的关键窗口期 [5]