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FINEVISION HP trifocal intraocular lens (IOL)
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BVI's FINEVISION® HP Gains FDA Approval, Ushering in a New Era of Advanced Trifocal IOLs for U.S. Patients
Globenewswire· 2025-10-14 19:34
产品获批与市场准入 - 美国FDA已批准公司FINEVISION HP三焦点人工晶状体(IOL)上市 [1] - 此次获批标志着该产品正式进入美国市场,为美国外科医生和患者提供了新的先进治疗方案 [2][3] - 该产品是全球首个三焦点IOL,拥有超过15年的临床成功经验和全球数百万例植入量 [2] 产品技术与设计特点 - FINEVISION HP采用专利的衍射光学设计,能为远、中、近距离提供平衡的视力 [2] - 产品融合了公司专有的POD平台和CoPODize™技术,可协调光分布并减少视觉干扰 [3][9] - 其独特的双C环四点悬臂设计确保了在囊袋中的长期稳定性和精确对中 [3][9] 公司战略与市场影响 - FDA批准是公司在美国扩展IOL产品组合的关键一步,支持其提供全球一流视觉效果的使命 [3] - 鉴于早期迹象,市场对该突破性IOL的需求预计将超过供应,公司已在进行重大产能扩张投资 [6] - 产品将在美国眼科学会年会(10月18-20日,奥兰多)上展示,并计划在未来一年内有条不紊地推广上市 [6] 临床意义与行业地位 - 该产品的开发是眼科领域的关键时刻,重塑了人们对白内障手术后视力矫正的期望 [4] - 美国临床研究进一步证明了该镜片对美国患者的潜在影响,是扩大先进IOL选择的重要一步 [5] - 该产品创造了三焦点IOL这一全新品类,为白内障手术树立了新标准 [9]