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AstraZeneca's Imfinzi Secures Approval for Gastric Cancer in the EU
ZACKS· 2026-03-17 23:35
核心批准与市场地位 - 欧洲委员会批准阿斯利康的癌症药物Imfinzi联合FLOT化疗方案用于可切除的早期胃和胃食管结合部癌症的围手术期治疗[1] - 此次批准使Imfinzi成为欧盟首个也是唯一一个用于早期GEJ癌症的围手术期免疫疗法[1] - 该药物在美国已获批相同适应症并在日本及其他国家进行监管审查[2] 关键临床数据 - 欧盟批准基于全球III期MATTERHORN研究数据该研究显示在无事件生存期和总生存期方面具有统计学显著和临床意义的改善[5] - Imfinzi联合方案相比单纯化疗将疾病进展复发或死亡风险降低29%[6] - 在最终总生存期分析中Imfinzi联合FLOT方案显示出显著生存获益将死亡风险降低22%[6] 药物商业表现与产品线 - Imfinzi是阿斯利康肿瘤产品组合的关键收入驱动力在2025年创造了61亿美元的销售额[7][12] - 销售额按固定汇率计算同比增长28%增长由所有已批准适应症的需求增长推动[12] - 该药物已在多种肿瘤类型和治疗场景中建立广泛的全球布局包括胃肠道癌症非小细胞肺癌小细胞肺癌膀胱癌和子宫内膜癌[9][10][11] 公司股价与行业比较 - 年初至今阿斯利康股价上涨45%而行业增长为37%[3]