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AZN Q3 Earnings Top Estimates, Sales Rise As Most Key Drugs Outperform
ZACKS· 2025-11-07 01:45
核心财务业绩 - 第三季度核心每股收益为1.19美元,超出市场预期的1.14美元,同比增长14%(按固定汇率计算增长12%)[1] - 总收入达151.9亿美元,超出市场预期的148.7亿美元,同比增长12%(按固定汇率计算增长10%)[1] - 核心营业利润增长13%至49.9亿美元,核心营业利润率达到33%,同比提升1个百分点[12] 收入驱动因素 - 产品销售额增长9%至143.7亿美元,所有治疗领域和主要地区均呈现强劲需求[3] - 联盟收入大幅增长44%至8.15亿美元,主要得益于合作药物如Enhertu和Tezspire的收入增长[3] 关键药物表现 - 肿瘤药物Tagrisso收入增长10%至18.6亿美元,超出市场预期,所有适应症和地区需求强劲[5] - 肿瘤药物Imfinzi收入增长31%至16亿美元,超出市场预期,得益于膀胱癌和肺癌适应症的上市[7] - 心血管药物Farxiga销售额增长8%至21.4亿美元,超出市场预期,慢性肾病和心衰适应症需求持续增长[8] - 呼吸药物Fasenra销售额增长20%至5.3亿美元,超出市场预期,得益于需求增长和市场份额提升[10] - 罕见病药物Ultomiris收入增长17%至12.3亿美元,得益于适应症需求增长和新市场扩张[11] 费用与研发投入 - 核心销售、一般及行政费用增长4%至38.2亿美元[12] - 核心研发费用增长14%至35.5亿美元[12] 2025年业绩指引 - 公司重申2025年财务指引,预计总收入将实现高个位数百分比增长(按固定汇率计算)[13] - 预计核心每股收益将实现低双位数百分比增长[13] 长期增长前景与战略 - 公司目标到2030年实现800亿美元的总收入,相比2024年的540亿美元有显著提升[17] - 计划在2030年前推出20种新药,其中9种已获批或上市,多种新药有望实现超过50亿美元的峰值年收入[17] - 公司预计在2025-2030年间实现行业领先的收入增长,并计划到2026年实现核心营业利润率达到百分之三十几的中段水平[17][18] 市场表现与行业动态 - 公司股价在财报发布后于盘前交易中小幅上涨,年内累计上涨23.9%,表现优于行业10.3%的涨幅[15] - 公司与美国政府签署药品定价协议,承诺在未来五年投资500亿美元以加强其在美国的研发和生产规模[18]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 22:02
财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%,核心每股收益增长15%[6] - 产品销售额增长9%,联盟收入增长41%,主要受Enhertu和Tezspire推动[11] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年,主要受医疗保险D部分改革、Brilinta专利到期等因素影响[12] - 研发费用增长16%,占收入23.3%,预计全年将处于20%区间的高位[13] - 核心营业利润率为33.3%,经营杠杆持续显现,产品收入增长11%而SG&A增长3%[13][14] - 营运现金流增长37%至122亿美元,资本支出21亿美元,预计全年比2024年增长约50%[14] - 有息债务接近330亿美元,净债务与EBITDA比率为1.2倍[15] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算总收入和核心每股收益分别实现高个位数和低双位数增长[15] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国增长19%,新兴市场增长20%[7][17] - Tagrisso第三季度销售额19亿美元,增长10%[17] - Calquence第三季度收入9.16亿美元,增长11%[18] - Lynparza第三季度收入8.37亿美元,增长5%[19] - Truqap第三季度收入1.93亿美元,增长54%[20] - Imfinzi增长31%,Imjudo增长14%[20] - HER2相关产品总收入第三季度增长39%[21] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[31] - 呼吸、炎症和自身免疫领域增长40%,增长药物占该领域收入60%以上[31] - Fasenra增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20%[31][32] - Saphnelo增长44%[33] - 心血管、肾脏和代谢领域收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30%[33][34] - 罕见病业务增长6%至68亿美元[40] - Ultomiris增长17%,Strensiq增长28%,Koselugo增长79%[40] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,预计到2030年将占公司总收入的50%左右[7][9] - 新兴市场(不包括中国)收入增长21%[7] - 中国市场增长强劲,但第四季度收入预计将受到带量采购相关库存补偿成本和医院预算限制的影响[15][16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司处于前所未有的催化剂丰富时期,预计将持续到2026年及以后[7][45] - 2025年宣布了16项三期试验阳性结果,其中6项在主要大会上发表[6][8] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为定价提供了更清晰的框架,并获得三年关税豁免[9] - 正在努力实现富裕市场的价格均衡,为政府、行业和患者提供更可持续的未来[9] - 专注于临床试验多样性,扩大在美国的临床试验足迹[9] - 稳步扩大全球制造能力,包括在美国新建弗吉尼亚工厂[9][10] - 股东投票通过 harmonize 在伦敦、斯德哥尔摩和纽约的上市结构,普通股将于明年2月在纽约证券交易所上市[10] - 转型技术(如口服PCSK9抑制剂、ADC、放射偶联物、细胞疗法等)有潜力推动2030年后的增长[46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 强劲的增长势头和研发管线交付持续[6] - 对实现800亿美元2030年目标充满信心[8] - 对美国市场前景保持乐观,认为与政府的协议消除了不确定性[48][49] - 对2026年利润率目标(中位30%区间)和2030年收入目标保持信心[45][52] - 预计第四季度研发和SG&A费用将环比第三季度上升[16] - 预计增长品牌的强劲收入势头将持续[15] 其他重要信息 - 2025年前九个月在关键区域获得31项监管批准[6] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出最佳疗效,具有超过50亿美元的峰值收入潜力[8][36] - 在ESMO大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02等[23][25][26] - 在血液学领域,CD19 CD3 T细胞衔接器surovatamab和CD19 BCMA双CAR-T AZD0120具有超过50亿美元的峰值收入潜力[30] - 预计2026年将有高风险调整后峰值收入机会超过100亿美元的关键疗法领域读结果[45][50] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于美国政治环境的风险以及2027-2028年100亿美元催化剂潜力是否包含在800亿美元目标内[48] - 公司已解决总统信函中的四个要点,预计与美国政府的协议已满足要求,不期望再有额外行动[49] - 100亿美元是风险调整后的峰值年收入数字,是800亿美元目标的一部分,预计2026年读结果将带来另外110亿美元的风险调整后销售额[49][50] 问题: 关于2026年利润率共识的舒适度以及Roche Persevera试验对camizestrant的潜在影响[51] - 2026年的主要不利因素是Farxiga在美国和中国的专利到期,公司将继续投资于增长品牌和新产品发布,研发投资将保持在20%区间的高位[52][53] - 与美国政府的协议的影响可以被吸收,不影响2030年目标[56] - camizestrant在所有口服SERDs中显示出最佳特征,SERENA-4研究比Persevera规模更大,设计上优化了在首发设置中成功的机会[57][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响以及新的诊断测试[60] - CARDIO-TTRansform研究结果有潜力改变ATTR心肌病的治疗模式,公司还开发了淀粉样蛋白清除剂,探索联合疗法[62][63] - 公司正在探索多种机会(如AI模型、新的生物标志物检测)以实现更早的诊断和治疗[64][65] - CARDIO-TTRansform是ATTR心肌病领域最大的临床试验,如果成功,有望看到心血管死亡率获益[66] 问题: 关于肥胖症投资组合的竞争格局以及BCMA CAR-T的差异化[68] - 公司正在推进肥胖症管理领域的多个分子,目标是在竞争格局中保持高度竞争力,并考虑市场细分的机会[70][71] - BCMA CAR-T (AZD0120) 在后期线患者群体中显示出令人印象深刻的缓解率和良好的安全性,计划明年启动三期试验[72][73][74] 问题: 关于Dato-DXd数据的可借鉴性以及Imfinzi的增长跑道[76] - Dato-DXd的设计(连接子稳定性)有助于降低骨髓毒性,这增加了对早期研究(如TROPION-Breast03)的信心[77][78] - Imfinzi的增长由新的生命周期扩展机会驱动(如Adriatic、AEGEAN、NIAGARA),预计增长势头将持续,未来还有MATTERHORN和POTOMAC等研究的读结果[79][80] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治环境[82] - Baxdrostat在耐药性高血压方面显示出前所未有的疗效,24小时血压控制是一个关键区别,峰值收入潜力可能超过50亿美元[83][84][86][87] - 欧洲需要重新平衡医疗预算分配,增加对创新制药的投入,以吸引投资和驱动经济增长,否则存在失去对某些创新技术供应链控制的风险[88][89][90] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[92] - 英国的法律情况非常特殊,不适用于其他国家[93] - 公司的口服PCSK9抑制剂Laroprobstat是真正的小分子,不需要增溶剂或禁食,在竞争格局中处于有利地位,将关注默克的数据以继续差异化[94][95] 问题: 关于哮喘和COPD治疗领域的竞争发展,特别是长效制剂的价值[97] - 疗效是处方选择的首要原因,公司正在努力开发首个吸入式TSLP分子,以扩大患者可及性[98][99] - 公司在新品牌处方方面处于市场领先地位,在中国推出Fasenra将是重要的增长动力[99] 问题: 关于2025年医疗保险D部分 redesign 带来的新患者受益对2026年增长的影响[102] - 2026年第一季度将与2025年第一季度具有可比性,因为都包含了D部分责任的影响,预计口服药物(如Tagrisso、Calquence)因治疗持续时间长,将继续受益于需求增长[103][104] - 公司已成功管理了D部分责任的影响,通过驱动使用量和份额增长来补偿[105] 问题: 关于Calquence的峰值销售指导是否仍可实现[106] - 公司2024年设定2030年目标时已预见到Calquence将参与IRA谈判,Calquence的表现符合甚至优于预期,Amplify在欧洲的早期采用令人鼓舞,美国Amplify机会以及escalate在LBCL中的潜力将推动未来增长[108][109][110][111] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB11数据公布后的增长轨迹[112] - DESTINY-Breast09将Enhertu推进到一线设置,将惠及更多患者并延长治疗时间,缺乏累积毒性是其优势[114] - DESTINY-Breast05和11在早期阶段代表了一个重磅炸弹机会,临床指南的采纳将推动增长[115][116] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润组合以及美国交易后海外市场组合的变化[118] - 800亿美元仍然是一个雄心勃勃的目标,公司对新的阳性读结果感到兴奋,但需保持谨慎,因为研发存在风险[119] - 随着管线发展,专科护理产品将推动更高的盈利能力,但公司将继续投资研发,不会承诺具体的利润率目标方向[120][130] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力中的动态以及其他适应症的计划[123] - Gefurulimab的研究在比利时的患者中进行得更早,其皮下给药方式(每周一次,预充式注射器或自动注射器)非常方便患者,起效速度快,可持续性与Ultomiris一样好[124] 问题: 关于Sonivodotin的信心以及Claudin 18在胃癌以外的更广泛范围[126] - Sonivodotin(Claudin 18.2 ADC)在后期线患者群体中显示出令人鼓舞的缓解率,正在研究其用于更早线治疗和联合疗法,Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达,也在胰腺癌中表达,公司正在探索不同靶向载体的机会[127][128][129]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Transcript
2025-11-06 22:00
财务数据和关键指标变化 - 2025年前九个月总收入增长11%,核心每股收益(EPS)增长15%[5] - 产品销售额增长9%,联盟收入增长41%[11] - 核心毛利率为83%,预计全年将略低于2024年水平,主要受美国医疗保险D部分改革、Brilinta和Soliris失去市场独占权(LoE)以及合作产品利润分成增加影响[11] - 研发费用增长16%,占收入23.3%,预计全年将处于20%出头的区间上限[12] - 核心营业利润率为33.3%,公司正朝着2026年中期30%的目标迈进[12] - 销售、一般及行政费用(SG&A)增长3%,显示运营杠杆效应[13] - 核心每股收益为7.04美元[13] - 营运现金流同比增长37%至122亿美元[13] - 资本支出为21亿美元,预计全年将比2024年增加约50%[13] - 计息债务接近330亿美元,净债务与税息折旧及摊销前利润(EBITDA)比率为1.2倍[14] - 重申全年指引,预计按固定汇率计算,总收入和核心每股收益将分别实现高个位数和低双位数百分比增长[14] 各条业务线数据和关键指标变化 - 肿瘤业务收入增长16%至186亿美元,美国市场增长19%,新兴市场增长20%[17] - 第三季度Tagrisso销售额达19亿美元,增长10%[17] - Calquence收入增长11%至9.16亿美元[18] - Lynparza收入增长5%至8.37亿美元[18] - Truqap收入增长54%至1.93亿美元[19] - Imfinzi增长31%,Imjudo增长14%[19] - HER2相关产品总收入增长39%[20] - 生物制药业务收入增长8%至171亿美元[30] - 呼吸、炎症与自身免疫(RNI)领域产品在第三季度增长40%[30] - Fasenra增长20%,Tezspire增长47%,Breztri增长20%[30][31] - Saphnelo增长44%[32] - 心血管、肾脏与代谢(CVRM)业务收入持平,Farxiga增长8%,Lokelma增长30%,Brilinta因失去独占权收入下降56%[32] - 罕见病业务收入增长6%至68亿美元[39] - 第三季度Ultomiris增长17%,Soliris收入因转换至Ultomiris和欧洲生物类似药竞争而下降,Strensiq增长28%,Koselugo增长79%[39] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场收入增长11%,预计到2030年将占公司总收入的约50%[6][9] - 新兴市场(不包括中国)收入增长21%[6] - 中国市场全年增长强劲,但第四季度收入预计将受到带量采购相关的库存补偿成本(涉及Forxiga、Lynparza和roxadustat)、医院年终预算限制以及新兴市场招标订单波动性的影响[16] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正处于前所未有的高催化剂时期,预计将持续到2026年及以后[6][43] - 2025年已获得31项关键监管批准,并公布了16项三期临床试验的积极结果[5][7] - 与美国政府达成具有里程碑意义的协议,为定价提供了更清晰的框架并获得三年关税豁免,旨在降低美国患者用药成本同时保护生物制药创新[9] - 计划于明年2月在纽约证券交易所上市,以获取更广泛的资本渠道[10] - 研发重点包括I/O双特异性抗体、体重管理、细胞疗法、抗体偶联药物(ADC)、放射偶联药物等下一代技术平台[12][44] - 战略重点是将新疗法推向疾病早期阶段,以最大程度改善患者生活[28] - 在高血压治疗领域,Baxdrostat有潜力成为治疗未控制或耐药性高血压的最佳首选药物[34][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对实现800亿美元2030年营收目标充满信心[8][43] - 公司广泛的全球布局和多元化的收入来源确保了低集中度风险和应对地区干扰的韧性[5] - 尽管有机会对高潜力管线进行投资,公司仍致力于驱动运营杠杆,并有望实现2026年利润率目标[43] - 对美国政治环境,管理层认为与政府达成的协议已满足总统信函中的要点,预计不会有进一步行动,并相信能够吸收该协议带来的财务影响[47][55] - 对欧洲创新环境表示担忧,指出欧洲药品定价控制可能导致对创新投入不足,并存在失去前沿技术供应链控制的风险[85][87][88] - 预计第四季度研发和销售、一般及行政费用将环比第三季度增加,且第四季度不会像2024年同期那样确认重大里程碑收入,这将影响同比增长率[15][16] 其他重要信息 - 公司在美国弗吉尼亚州的新生产基地已破土动工[10] - Breztri获得了人用医药产品委员会(CHMP)关于使用全球变暖潜能值低99.9%的新一代抛射剂的积极推荐,这是实现公司可持续发展目标的关键一步[31] - 针对Saphnelo的TULIP皮下制剂研究获得积极结果,并已在欧盟获得CHMP积极推荐[32] - 在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布了多项关键数据集,包括DESTINY-Breast11和05、TROPION-Breast02、Patomak等研究的积极结果,这些数据有潜力改变临床实践[23][25][27] - 即将在美国心脏协会(AHA)会议上公布Baxdrostat的BACS-24三期试验数据[38] - 计划在2025年12月的美国血液学会(ASH)会议上公布surovatamab(CD19 CD3 T细胞衔接器)和AZD0120(CD19 BCMA双靶点CAR-T)的更新数据,两者均具有超过50亿美元的非风险调整峰值年收入潜力[29] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于与美国政府协议后剩余监管风险以及100亿美元催化剂潜力是否已计入800亿美元目标[46] - 回答:公司认为协议已满足政府要求的四点,预计不会有进一步行动,但无法完全保证[47] 提到的100亿美元是风险调整后的峰值年收入机会,是800亿美元目标的一部分,预计2026年还有约110亿美元的风险调整收入机会[47][48] 问题: 关于2026年利润率共识、Serena 4试验与竞争对手Persevera试验的潜在差异[50] - 回答:公司对实现2026年中期30%的利润率目标有信心,关键逆风是Farxiga在美国和中国的专利到期,将继续投资于增长品牌和新产品上市[51] 关于camizestrant(SERD药物),其在不同试验中显示出优于其他口服SERD的 profile,Serena 4试验设计更大且优化了患者入组标准以提高成功机会[56][58] 问题: 关于CARDIO-TTRansform试验对治疗指南的潜在影响及新的诊断方法[60] - 回答:该试验结果有潜力改变转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病的治疗模式,公司还开发了诊断工具如AI模型和新生物标志物检测以期更早诊断[62][64] 这是该疾病领域最大规模的临床试验,如果成功可能显示心血管死亡率获益[65] 问题: 关于肥胖症产品组合的竞争目标概况以及BCMA CAR-T(AZD0120)的上市策略[67] - 回答:公司正在推进多个肥胖症分子,目标是在竞争格局中保持高竞争力并进行市场细分[69] 对于BCMA CAR-T,早期数据显示出高应答率和良好的安全性,计划明年启动三期试验[70][71] 问题: 关于Dato-DXd(Datopotamab deruxtecan)在ESMO上显示的更好耐受性是否可推广到其他ADC项目,以及Imfinzi的增长跑道[74] - 回答:Dato-DXd的耐受性优势与其连接子稳定性设计有关,这增加了对其在早期乳腺癌和肺癌研究中成功的信心[76] Imfinzi的增长由新的适应症驱动(如小细胞肺癌、早期肺癌、膀胱癌),并且未来还有MATTERHORN和POTOMAC等试验的潜在批准,预计增长势头将持续[78][79] 问题: 关于Baxdrostat的潜力以及欧洲的政治/创新环境[81] - 回答:管理层对Baxdrostat非常兴奋,因其针对高血压的巨大未满足需求,以及可能通过抑制醛固酮带来器官保护益处,预计数据不会让人失望[82][83] 关于欧洲,指出欧洲药品定价控制导致创新投入不足,存在失去前沿技术供应链控制的风险,需要重新平衡以支持创新[85][87][88] 问题: 关于Forxiga在英国专利无效后的影响以及口服PCSK9抑制剂的竞争[89] - 回答:Forxiga的情况源于英国特定法律,不适用于其他国家[90] 对于口服PCSK9抑制剂,公司的Laroprobstat是真正的小分子,无需增溶剂或空腹服用,具有差异化潜力,将继续关注竞争对手数据以制定计划[90][91] 问题: 关于长效哮喘/COPD药物的竞争格局和公司防御策略[93] - 回答:公司认为疗效是处方的主要驱动力,其现有产品地位强劲,同时也在开发吸入式TSLP分子以扩大患者可及性,并看好中国市场的增长潜力[95][96] 问题: 关于2025年医疗保险D部分改革带来的"免费药物"患者转化为付费患者对2026年增长的影响[98] - 回答:预计2026年第一季度与2025年同期更具可比性,已转化为商业用药的患者将继续带来收益,新患者和新适应症将推动口服药物需求[99][100] 公司已成功管理了D部分责任带来的影响[101] 问题: 关于Calquence在竞争环境和美国通货膨胀削减法案(IRA)定价下的峰值销售指导[102] - 回答:Calquence被纳入IRA定价符合预期,其销量增长强劲,Amplify组合疗法在美国前线慢性淋巴细胞白血病(CLL)市场仍有巨大机会,对其达到峰值销售目标保持信心[104][105] 问题: 关于Enhertu在DB09和DB05/11数据公布后的增长轨迹和达到峰值渗透率的时间[107] - 回答:DB09将Enhertu推向一线治疗可显著扩大患者群体和治疗持续时间,其累积毒性低是优势,早期乳腺癌适应症是重磅机会,预计随着指南更新将推动增长[109][110][111] 问题: 关于2030年800亿美元目标是否保守、利润率和美国以外市场贡献度的变化[114] - 回答:800亿美元目标仍是雄心勃勃的,尽管近期成功率高,但研发存在风险[115] 随着专科护理产品组合增加,盈利能力有望改善,但公司将继续投资研发,不承诺具体的利润率提升目标[115][126] 问题: 关于Gefurulimab与Ultomiris在重症肌无力(MG)领域的定位及其在其他适应症的计划[119] - 回答:Gefurulimab的试验针对更早期患者,其每周一次皮下给药的便利性是关键优势,起效迅速且疗效持久[120][121] 问题: 关于Sonivodotin(Claudin 18.2 ADC)的信心及其在胃癌之外的潜力[123] - 回答:Sonivodotin在晚期患者中显示出令人鼓舞的应答率, Claudin 18.2在超过50%的胃癌患者中表达,潜力巨大,公司也在探索其在胰腺癌等适应症的应用[124][125]
AstraZeneca(AZN) - 2025 Q3 - Earnings Call Presentation
2025-11-06 21:00
业绩总结 - 2025年9个月和第三季度总收入为43236百万美元,同比增长11%[21] - 第三季度总收入为15191百万美元,同比增长10%[21] - 2025年9个月的核心每股收益为7.04美元,同比增长15%[22] - 2025年9个月的毛利率为83%,较去年增加1个百分点[21] - 2025年9个月的研发费用为10370百万美元,同比增长16%[21] - 2025年9个月的净债务为246亿美元,EBITDA为194亿美元[23] - 2025年9个月的税率为19%[21] 用户数据 - 肿瘤学部门2025年9个月总收入为186亿,增长16%[28] - BioPharmaceuticals部门2025年9个月总收入为171亿美元,同比增长5%[37] - Rare Disease部门2025年9个月总收入为68亿美元,同比增长6%[48] - Tagrisso需求增长10%,在1L联合市场中保持领导地位[33] - Calquence需求增长11%,巩固了在主要市场1L CLL中的BTKi领先地位[33] - Lynparza PR需求增长5%,持续保持PARPi领导地位[33] - Truqap需求增长54%,在2L生物标志物改变人群中持续增长[33] - Imfinzi需求增长31%,在肺癌和膀胱癌中强劲推出[33] - Enhertu需求增长39%,在CTx-naïve HER2-low mBC中吸引力增加[33] - Ultomiris需求增长17%,在竞争激烈的gMG和PNH市场中需求增长[54] - Koselugo需求增长79%,在新兴市场中受到强劲需求和有利时机的推动[54] 新产品和新技术研发 - 2025年9个月内,AstraZeneca的总收入由产品销售、联盟收入和合作收入组成[76] - 2025年9个月内,产品收入达到53.52亿美元,同比增长10%[84] - Lynparza在2025年9个月内的收入为24.01亿美元,同比增长7%[87] - Imfinzi在2025年9个月内的收入为43.17亿美元,同比增长25%[90] - Enhertu在2025年9个月内的收入为19.76亿美元,同比增长38%[97] - Imjudo在2025年9个月内的收入为2.53亿美元,同比增长21%[91] 未来展望 - 2025年预计总收入将以高单位数百分比增长[24] - 预计2025年全球非小细胞肺癌患者人数为150,000[78] - 预计2025年全球乳腺癌患者人数为540,000[80] 其他新策略和有价值的信息 - Farxiga在2025年9个月内实现11%的增长,收入为63.45亿美元[103] - Brilinta在2025年9个月内下降33%,收入为6.65亿美元[103] - Lokelma在2025年9个月内增长31%,收入为5.17亿美元[103] - Fasenra在2025年9个月内增长19%,收入为14.51亿美元[106] - Tezspire在2025年9个月内增长63%,收入为7.70亿美元[106] - Saphnelo在2025年9个月内增长47%,收入为4.83亿美元[106] - Ultomiris在2025年9个月内增长21%,收入为34.53亿美元[115] - Strensiq在2025年9个月内增长19%,收入为11.88亿美元[115] - Koselugo在2025年9个月内增长34%,收入为4.98亿美元[115] - Symbicort在2025年9个月内下降0%,收入为21.80亿美元[110]
大药的诞生,才是医药的未来
海通国际证券· 2025-11-05 15:29
核心观点 - 医药行业在经历三年回调后于2025年表现优异,主要受益于创新药供给需求双向奔赴及医疗器械内需复苏、外需强劲增长 [3] - 未来医药行业研究的主要逻辑将围绕需求和供给展开,内需有望持续改善,外需(BD交易)预计在2026年再创新高 [3][7] - 中国医药行业有望逐步诞生世界级企业,中国企业已在多个细分领域走上国际舞台,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地 [4][22] - 投资策略建议以供需结构为基石、产业升级为锚点,重点关注创新药、CXO、医疗器械等细分领域机会 [5] 行业供需与产业升级 - 需求增长随创新周期和政策调控周期波动,2025年迎来大量海外BD落地(外需井喷),医保局政策转向支持产业,建立多层次医疗保障体系,商保创新药目录即将落地 [3] - 供给变化体现"有限供给"特点,专利保护和政府监管形成高壁垒,中国企业在创新药多个细分领域国际竞争力提升 [4] - 医药各细分行业成长及估值逻辑不同,需结合供需结构和产业升级开展细分研究 [5] 创新药领域投资机会 - 全球制药行业格局随重磅产品成长周期发生结构性变化,礼来(市值7993亿美元)、艾伯维(市值4031亿美元)等稳居前列,恒瑞医药(市值590亿美元,排名前进5名)、百济神州(市值385亿美元,排名前进9名)等中国公司排名显著提升 [12][15] - MNC的BD交易活跃,1H25 TOP MNC累计支付BD首付款及M&A金额约244亿美元,全年BD额度约580亿美元,中国已成为全球TOP 20 MNC第二大项目来源地,交易金额占比达37.4% [16][18][22] - Co-Co(共同开发)模式成为积淀全球商业化能力的重要选择,可享受更高收益分成(如美国市场可达50%)并加速全球化能力建设,代表案例包括百利天恒&BMS、信达生物&武田等 [26][27][28] 细分治疗领域与技术展望 - 肿瘤领域:IO2.0+ADC将成为未来10-15年最广谱治疗范式,2026年将陆续读出POC数据,重点关注PD(L)1*VEGF双抗+ADC的竞争格局,市场规模PD(L)1双抗预计达2000亿美元,ADC预计2030E达660亿美元 [31][32][33] - 代谢领域:GLP-1市场持续增长,2025年预计全年超700亿美元,替尔泊肽Q3销售额突破101亿美元,下一代研发方向包括Amylin、长效、小分子、小核酸及高质量减重 [34][36][37][38] - 自免领域:B细胞清除赛道突出,MNC加速布局in vivo CAR-T,2026年TCE赛道将读出POC数据,关注细胞因子双抗(如赛诺菲lunsekimig)及PROTAC技术突破 [31][44][45][46] - 小核酸领域:正进入从1到10的产业加速期,2026年将在减重、CNS及大适应症(如MG、IgA肾病、HBV、Lpa)迎来重要数据读出 [31][47][48][49] - 心血管代谢领域:关注小核酸热点靶点如Lp(a)、PCSK9、APOC3等,中国企业部分靶点进度领先 [41][43] 内需市场与政策环境 - 中国创新药市场空间广阔,2024年销售额约1.3万亿元,创新药占比约13%,医保内创新药支出约1000-1500亿元,占比7-13%,相比欧美市场(创新药占比80-90%)仍有较大提升空间 [51][55] - 政策端大力支持创新药发展,国家层面将生物医药领域定位为新质生产力,医保局优化集采政策,第十一批集采首次进行优化,尊重临床用药选择,反内卷优化竞价规则 [56][57][59][60] - 创新药产业进入药品上市兑现期,2020-2025年IND数量持续增加,未来3-5年上市数量将进入高增长阶段,大型药企、中型药企及商业化biotech基本面持续向上,多家头部公司预计2025-2026年扭亏 [61][64][68][69] CXO及上游产业链 - 全球需求逐步回暖,生物安全法案对中国企业竞争力影响有限,外需关注业绩确定性,内需关注边际改善 [7][74] - 2024年海外投融资303亿美元(+20%),2025年国内投融资呈现改善趋势,Q3国内投融资额16亿美元(+198%),行业供给增速放缓,未来聚焦提质增效 [76][77][79][82] - 关税及地缘政治短期扰动有限,本土供应链在工程师红利、知识产权保护(中国指数66.7 vs 印度61.1)、成本优势(最低时薪2.8美元)等方面具备长期竞争优势 [74][84][85][86] - 新签订单增长趋势向好,药明康德新签+30%,药明合联在手订单+71%,临床CRO和临床前CRO订单在25Q2-Q3呈现恢复趋势 [87] 投资标的推荐 - Pharma平台型公司:恒瑞医药、翰森制药、中国生物制药、百济神州优于大市评级,相关标的包括石药集团、信达生物 [7][70] - 细分领域龙头:科伦博泰生物、康方生物、三生制药、映恩生物、泽璟制药、益方生物优于大市评级 [7][70] - 国内市场方向:海思科、信立泰、甘李药业优于大市评级 [7][70] - CXO板块:药明康德、药明合联、药明生物、泰格医药、皓元医药、昭衍新药优于大市评级 [7][87] - 医疗器械板块:联影医疗、乐普医疗、惠泰医疗、春立医疗、新产业优于大市评级 [7]
Here's How Eli Lilly's Oncology Drugs Are Poised Ahead of Q3 Earnings
ZACKS· 2025-10-24 22:31
公司业务概览 - 礼来公司是GLP-1领域(得益于替尔泊肽药物Mounjaro和Zepbound)的市场领导者,同时其肿瘤业务也贡献了重要收入份额 [1] - 2025年上半年,肿瘤药物销售额占公司总收入的15%以上,并且该部分收入同比增长约10% [1] 肿瘤业务业绩与展望 - 模型预计公司2025年第三季度整体肿瘤部门销售额将达到25.8亿美元,同比增长超过15% [2][9] - 增长主要由重磅乳腺癌药物Verzenio的销售推动,原因包括需求增加和实现价格提高,但部分被汇率逆风和竞争动态所抵消 [2] - RET抑制剂Retevmo和较新的淋巴瘤药物Jaypirca的销售预计也将对第三季度的营收增长做出积极贡献 [3] - 增长部分被老牌癌症药物(如Alimta和Cyramza)因美国市场免疫肿瘤药物的竞争而导致的销售额下降所抵消 [3] - 新乳腺癌药物Inluriyo于9月底获得FDA批准,但其上市将在“未来几周内”进行,因此预计不会对第三季度销售额产生贡献 [4][9] 行业竞争格局 - 肿瘤领域其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [6] - 阿斯利康的肿瘤销售额目前占总收入的近43%,其2025年上半年肿瘤部门销售额增长11%,增长由Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu等药物驱动 [6] - 默克的关键肿瘤药物是PD-L1抑制剂Keytruda和PARP抑制剂Lynparza,2025年上半年Keytruda单独贡献了默克总收入的48%以上 [7] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9%,由Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev等药物驱动,该部门目前占辉瑞总销售额的25%以上 [7] 公司估值与市场表现 - 礼来公司股票表现年内优于行业水平 [8] - 从估值角度看,公司股票基于市盈率衡量较为昂贵,其远期市盈率为27.99倍,高于行业平均的15.56倍,但低于其五年均值34.54倍 [10] - 过去30天内,2025年每股收益预估从23.15美元下调至22.86美元,2026年每股收益预估从30.82美元微降至30.78美元 [12]
Here's What to Expect From AbbVie's Oncology Segment in Q3 Earnings
ZACKS· 2025-10-20 23:11
艾伯维肿瘤业务概览 - 公司已建立起由五款疗法组成的肿瘤业务组合 包括Imbruvica、Venclexta、Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)以及最新获批的Emrelis(肺癌)[1] - 肿瘤业务部门在2025年上半年贡献了公司总收入的11%以上 该部门收入同比增长5% [2] - 预计2025年第三季度整个肿瘤部门销售额将达到17.1亿美元 同比增长近2% [3][7] 艾伯维肿瘤产品表现 - 预计Venclexta、Epkinly和Elahere的销售增长是第三季度肿瘤部门增长的主要驱动力 [3][7] - 由于面临新型口服疗法的竞争 Imbruvica的销售额持续下滑 部分抵消了其他产品的增长 [3] - 肺癌药物Emrelis于2025年5月中旬获批 预计在第三季度将贡献适度的早期销售收入 [3][7] 肿瘤行业竞争格局 - 肿瘤领域的其他主要参与者包括阿斯利康、默克和辉瑞 [5] - 阿斯利康的肿瘤销售额在2025年上半年占总收入的近43% 同比增长11% 主要驱动药物为Tagrisso、Lynparza、Imfinzi、Calquence和Enhertu [5] - 默克的关键肿瘤药物Keytruda在2025年上半年贡献了公司总收入的48%以上 Lynparza与阿斯利康合作销售 [6] - 辉瑞2025年上半年肿瘤收入按运营基础计算增长9% 目前占其总收入的25%以上 主要驱动药物包括Xtandi、Lorbrena、Braftovi-Mektovi组合和Padcev [6] 投资者关注重点 - 投资者将关注公司于10月31日公布的第三季度业绩中肿瘤部门的具体表现 [2] - 尽管肿瘤业务贡献显著 但投资者的焦点仍将主要集中于公司的免疫学业务部门 该部门拥有Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4]
Will Keytruda Continue to Aid Merck's Top Line in Q3 Earnings?
ZACKS· 2025-10-11 01:01
默克公司核心产品Keytruda表现 - 核心产品Keytruda是PD-L1抑制剂 在2025年上半年贡献了公司制药销售额的50%以上 是最大的收入驱动力 [1] - 2025年上半年Keytruda销售额增长约7% 第三季度共识销售额预期为85亿美元 公司模型预期为85.1亿美元 [1][3] - 管理层预期Keytruda将在2025年下半年继续驱动大部分收入增长 新配方Keytruda Qlex获FDA批准 其专利保护期将延长至2028年以后 [3][4][9] Keytruda增长动力与竞争格局 - Keytruda销售强劲增长得益于早期肺癌适应症和转移性适应症的快速普及 公司预期特别是在早期肺癌适应症方面将持续增长 [2][3] - 公司模型预测Keytruda未来三年销售额复合年增长率为5.2% [3] - Keytruda面临其他PD-L1抑制剂竞争 包括百时美施贵宝的Opdivo(2025年上半年销售额48.2亿美元 同比增长9%)罗氏的Tecentriq(2025年上半年销售额17亿瑞士法郎)和阿斯利康的Imfinzi(2025年上半年销售额27.2亿美元 同比增长21%) [6][7] 默克公司估值与市场表现 - 公司股价年初至今下跌12.1% 同期行业指数上涨7.8% 表现逊于行业板块和标普500指数 [8] - 从估值角度看 公司远期市盈率为9.15倍 低于行业的15.88倍及其5年平均值12.66倍 显得具有吸引力 [10] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从8.92美元微调至8.93美元 而2026年预期从9.61美元下调至9.58美元 [11]
AstraZeneca Stock Rises 15% YTD: Should You Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-09-26 00:56
股价表现 - 阿斯利康股票在2025年迄今上涨15%,远超行业0.2%的增幅,并跑赢板块和标普500指数 [1] 核心产品与增长动力 - 公司拥有16款年销售额超过10亿美元的畅销药物,包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga、Imfinzi和Lynparza等,这些药物是收入增长的主要驱动力 [3][5] - 肿瘤业务是公司最大板块,2025年上半年销售额增长16%,达到近120亿美元,占总收入的43% [7] - 新药如Truqap在2025年上半年实现3.02亿美元销售额,Datroway同期销售额为1400万美元,预计将在2025年下半年继续推动收入增长 [6][9] - 公司预计到2030年实现总收入800亿美元,并计划在此期间推出20款新药,其中许多有潜力达到超过50亿美元的峰值年收入 [20] 研发管线与战略 - 公司研发管线强劲,拥有多项中后期阶段的关键数据读出,并通过外部收购和战略合作来增强管线,同时投资于新兴市场等高增长地区 [3] - 公司正通过现有产品的标签扩展和推进肿瘤管线候选药物来加强其肿瘤产品组合 [7] 面临的挑战 - 美国医疗保险Part D重新设计对Tagrisso和Lynparza等关键药物的销售额产生负面影响,且此影响预计在2025年持续 [11] - 公司预计Farxiga将在2025年被纳入中国带量采购计划,这可能对其在中国市场的销售产生负面影响 [11] - 在美国和欧洲,仿制药/生物类似药竞争正侵蚀Brilinta和Soliris等关键药物的销售额 [12] - 罕见病部门2025年的销售额增长预计将慢于2024年 [13] 财务状况与估值 - 公司2025年每股收益共识预期在过去60天内从4.50美元上调至4.58美元,2026年预期从5.08美元上调至5.15美元 [17] - 公司股票当前远期市盈率为15.07倍,略高于行业平均的14.77倍,但低于其5年平均值的17.75倍,且比礼来和强生等其他大型药企更便宜 [14] - 公司目标到2026年实现核心营业利润率达到百分之三十中段 [20]
PFE vs. AZN: Which Cancer-Focused Drug Giant Is the Better Pick?
ZACKS· 2025-09-19 21:30
肿瘤业务表现 - 辉瑞肿瘤业务收入占总收入超过25% 上半年增长9% [1] - 阿斯利康肿瘤业务收入占总收入约43% 上半年增长16% [2] - 两家公司在肿瘤领域均处于强势领导地位 [1][2] 业务多元化布局 - 辉瑞在炎症与免疫学、罕见病和疫苗领域拥有稳固地位 [1] - 阿斯利康在免疫学、罕见病、疫苗、心血管和呼吸系统领域均有布局 [2] - 两家公司均拥有前景广阔的研发管线 [3] 辉瑞业务亮点 - 2023年收购Seagen显著增强肿瘤业务实力 [4] - 非COVID业务收入改善 主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis [5] - 新上市和收购产品上半年贡献47亿美元收入 同比增长约15% [5] - 成本削减措施预计到2027年底实现77亿美元节约 [6] - 股息收益率达7% [6] - 预计2025-2030年收入复合年增长率约6% [6] 辉瑞面临挑战 - COVID相关产品Paxlovid和Comirnaty销售存在不确定性 [7] - 2026-2030年将面临专利到期冲击 影响产品包括Eliquis、Vyndaqel、Ibrance等 [8] - IRA法案导致2025年上半年销售受损 预计影响约10亿美元 [8] 阿斯利康业务亮点 - 拥有多款年销售额超10亿美元的重磅药物 包括Tagrisso、Fasenra、Farxiga等 [9] - 新药Wainua、Airsupra、Saphnelo等推动2025年收入增长 [10] - 计划到2030年实现800亿美元总收入 [12] - 计划推出20种新药 其中9种已上市/获批 [12] - 预计2026年核心营业利润率达中30%区间 [12] 阿斯利康面临挑战 - Medicare Part D redesign影响Tagrisso和Lynparza销售 [13] - Farxiga可能被纳入中国带量采购计划 [13] - Brilinta和Soliris面临仿制药竞争 [14] - 罕见病部门2025年销售增长预计放缓 [14] 财务预期比较 - 辉瑞2025年销售和EPS预期同比增幅分别为0.3%和1.0% [15] - 阿斯利康2025年销售和EPS预期同比增幅分别为8.4%和11.4% [16] - 过去60天辉瑞2025年EPS预期从3.05美元上调至3.14美元 [15] - 过去60天阿斯利康2025年EPS预期从4.50美元上调至4.58美元 [16] 股价表现与估值 - 辉瑞年初至今下跌9.0% 阿斯利康上涨17.6% [18] - 辉瑞远期市盈率7.79倍 低于行业平均14.83倍 [19] - 阿斯利康远期市盈率15.44倍 略高于行业平均 [19] - 阿斯利康股息收益率2.4% 辉瑞为7.1% [22] - 阿斯利康股本回报率32.8% 高于辉瑞的21.4% [22] 投资前景评估 - 两家公司均获得Zacks第三级(持有)评级 [23] - 阿斯利康增长目标更明确 计划2030年实现800亿美元收入 [12][24] - 辉瑞未来三年因专利到期收入增长有限 但预计EPS增长 [24] - 阿斯利康被认为更安全 盈利效率更高 上行潜力更大 [25]