Chief Financial Officer Tom Adams attributed U.S. growth to “higher consumable volumes from new patient starts and market share gains within new and existing accounts against a healthy SCIg market backdrop.” International growth was driven by “higher pumps and consumable volumes in support of pre-filled syringe conversions in the EU market,” with Adams noting strong first-quarter distributor orders in a new 50 mL prefill market and an expectation that “end user pull-through of our consumables” would follow. ...

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度总收入为1180万美元，同比增长22% [7][31] - 国内核心业务同比增长12% [8][31] - 国际核心业务同比增长35% [9][31] - PST（制药服务与技术）收入同比增长166% [33] - 毛利率为61.5%，较上年同期的62.8%下降130个基点，主要受2025年底生产运行成本摊销及关税相关费用影响 [34] - 调整87个基点的关税影响后，季度毛利率为62.4% [35] - 净亏损改善33%至80万美元 [38] - 调整后EBITDA为负1万美元，基本持平，较上年同期改善95% [38] - 营业费用同比增长11% [38] - 本季度仅使用10万美元现金，期末现金余额为880万美元 [10][35] - 经营活动现金流基本持平 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - **国内核心业务**：增长由新患者诊断启动（包括现有账户和竞争账户转换）驱动，在强劲的皮下免疫球蛋白（SCIg）市场背景下表现优异 [8][13][31] - **国际核心业务**：增长由欧洲预充式注射器转换以及新市场为支持增长而下的强劲分销商订单驱动 [9][18][32] - **制药服务与技术（PST）业务**：增长由推进临床III期试验的制药合作伙伴带来的更高临床试验产品收入驱动 [33] - **非免疫球蛋白（非IG）管线**： - 目前有8个活跃的非IG药物开发机会，代表全球每年超过600万次输注，约为当前SCIg业务收入的两倍 [22] - 本季度，两个现有非IG制药合作项目推进至临床III期试验 [9][23] - 提交了关于Freedom输注系统与去铁胺（deferoxamine）联用的510(k)申请，估计该药物每年约有20万次输注 [26] - 决定将万古霉素（vancomycin）从活跃开发管线中移除，因其预期增量收入有限且存在风险 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**： - SCIg市场增长约8%，公司增速超过市场 [103] - 业务增长由新患者启动和市场份额增长驱动 [31] - 继发性免疫缺陷（SID）被视为重要的新兴机会，若国内报销范围扩大，可能显著拓宽SCIg的可及市场 [16][17] - **国际市场（欧洲为主）**： - 增长由欧洲预充式注射器转换驱动 [9][18][32] - 正在五个关键国家市场推进预充式注射器转换 [100] - 增长模式预计与去年类似：Q1有分销商初始订单，Q2观察终端用户采用情况，下半年预计走强 [62][75] - 正在探索将肿瘤学计划扩展到国际市场 [20][45] - **中东市场**： - 由于地缘政治风险，公司对2026年该地区业务持谨慎态度，已将此风险纳入全年指引 [42][89] 公司战略和发展方向和行业竞争 - **三大战略支柱**： 1. **保护和扩大国内核心业务**：通过新患者启动和竞争账户转换在美国SCIg市场持续超越市场表现 [12][13] 利用RYSTIGGO获批进入非家庭（门诊输注诊所）渠道 [14][15] 关注继发性免疫缺陷（SID）作为新兴机会 [16][17] 2. **国际扩张**：核心驱动力是欧洲由制药商推动的从西林瓶到预充式注射器的转换 [18][19] 正在探索将肿瘤学机会扩展到国际市场 [20][45] 3. **通过增加更多药物触达更多患者**：目标是使Freedom输注系统支持更多药物 [12] 管线中有8个活跃的非IG药物机会 [22] 肿瘤学是重点领域，PHESGO的510(k)申请正在FDA积极审评中，并讨论另一个高容量肿瘤学资产 [28][45][71] - **产品开发**： - 计划在2026年提交下一代Freedom60泵的510(k)和欧盟医疗器械法规（MDR）申请 [46] - 目标在2026年底或2027年初提交流量控制器的申请 [46] - **长期财务目标**：收入达到1亿美元，加速两位数收入增长，毛利率高于65%，EBITDA利润率达到20%或更高 [49][52] - **行业竞争与市场动态**： - 美国SCIg市场增长稳健（约8%），公司表现优于市场 [103] - 继发性免疫缺陷（SID）市场增长目前快于整体SCIg市场，主要由免疫学家驱动，预计随着临床试验结束，将开始面向血液学家和肿瘤学家进行营销 [17] - 肿瘤学市场机会巨大，目前约为4000万美元，预计未来5年将增长至超过1.2亿美元 [70] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对2026年开局表示满意，业务增长势头持续 [39][56] - 重申2026年全年指引：收入4750万至5000万美元（增长15%-22%），毛利率61%-63%，全年调整后EBITDA和现金流为正 [11][39] - 预计下半年收入将更加强劲，因近期获批和新预充式注射器地区市场放量以及患者增加 [42] - Q2预计是全年现金使用最多的季度，主要由于支付上年度绩效奖金 [36][44] - 预计随着收入增长和运营杠杆建立，下半年将实现正现金流 [37][44] - 尽管存在关税逆风，但对实现全年毛利率指引范围保持信心 [35] - 公司拥有1000万美元未使用的债务融资额度，为增长计划提供额外财务灵活性 [37] - 首席执行官Linda Tharby即将卸任，Adam Kalbermatten将于7月1日接任，过渡进展顺利 [6][51] 其他重要信息 - 公司平台基础建立在约6万名患者之上 [8] - 本季度是Linda Tharby作为首席执行官的最后一次财报电话会议 [6] - RYSTIGGO于2026年1月获准使用公司标签，这是进入门诊输注诊所渠道的重要切入点 [14][15] - EMPAVELI（美国）/ Aspaveli（欧盟）自2022年获批以来，正在产生更广泛的患者适应症 [44] - 公司今年目标达成四项新的合作，其中两项已签署 [46] - 预计2026年新增标签药物将贡献50万至100万美元收入 [63][64] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 尽管本季度业绩超预期，为何维持全年收入指引不变？能否提供今年收入节奏的更新信息？ [55] - 管理层对强劲开局感到满意，但鉴于在欧洲追求更大的预充式注射器转换机会时存在可变性，目前对指引充满信心，暂不调整，需等待今年情况进一步明朗 [56][57] - 收入节奏预计与去年类似：Q1有分销商初始订单，Q2观察终端用户采用，下半年预计走强 [62] 问题: 在核心收入中，新增药物的贡献情况如何？对EMPAVELI和Aspaveli目前的占比及未来几年非IG药物占比有何预期？ [63] - 公司不评论具体药物的贡献，但预计2026年所有新增标签药物将贡献50万至100万美元收入 [63] - RYSTIGGO等非IG药物目前进展良好，目标仍是50万至100万美元 [64] 问题: 关于肿瘤学对话，能否提供更多信息？除了PHESGO，第二个肿瘤学药物何时可能出现？规模如何？ [68][69] - 肿瘤学市场机会巨大，目前约4000万美元，未来5年将超1.2亿美元（约400万单位增长至超1000万单位） [70] - PHESGO已于去年底提交申请，正与FDA积极讨论，预计本年末或下季度有更新，其本身每年约120万单位 [71][72] - 关于其他高容量肿瘤学资产，目前有积极讨论，希望在今年晚些时候提供更多更新 [28][72] 问题: 关于分销商订单，去年Q1有大订单后，全年订单规模持续增长。今年在新预充式注射器市场启动时，是否可能重现这一动态？ [74] - 预计模式与去年相似：Q1有初始订单，随后约一个季度观察采用情况，然后在下半年开始加速增长 [75] 问题: 收入指引中点意味着下半年增速较Q1的22%有所放缓（降至中双位数）。哪些部分增长会放缓？另外，关于中东地区的不确定性，能否量化？ [80] - 国际增长因市场而异，今年进入市场的方式与去年由制药商主导的招标不同，更多是公司主动与合作伙伴进行市场转换，因此速度可能不同，需要观察Q2及下半年表现 [82][83][84] - 国际业务仍以分销商为主，会收到用于启动的分销商订单，但需要患者转换来拉动后续耗材订单 [86] - 招标市场通常更快，而报销市场较慢，公司在制定季度计划时已考虑这些动态 [87] - 关于中东，去年启动了分销商，但鉴于地缘政治风险，今年持谨慎态度，目前订单不强，该业务占比不大，但公司保持警惕 [89] 问题: 许多公司因油价面临燃油附加费、运费上涨。公司是否看到影响？如何应对？是否将成本转嫁给客户？ [90][91] - 公司正密切关注油价对供应链的影响，目前尚未看到对业务有重大影响，冲突始于Q1，预计产生影响需要时间，目前没有重大影响 [92] 问题: Q1 SCIg市场销量增长如何？国际业务Q1的强势增长反映了多少个地区的预充式注射器转换？是否有一两个地区在转换前提前备货导致了Q1的库存收益？ [97][98] - 国际增长来自多个特定市场，公司在之前提到的五个关键国家市场均有推进，进展因制药合作伙伴引入方式而异 [99][100] - 在美国SCIg市场，第三方数据显示市场增长约8%，公司增速超过市场 [103] 问题: 关于下一代泵的510(k)提交，还需完成哪些工作才能提交？欧盟MDR申请时间是否与510(k)大致同步？ [104] - 新一代Freedom 360泵（兼容所有规格预充式注射器）开发已接近尾声，正处于设计验证测试阶段，目标在今年下半年同时提交美国和欧盟的监管申请 [105][106]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度总收入为1180万美元，同比增长22% [7][31][38] - 国内核心业务收入同比增长12%，国际核心业务收入同比增长35% [8][9][31][32] - 产品、服务和技术收入同比增长166% [33] - 毛利率为61.5%，较去年同期62.8%下降130个基点，主要受2025年底生产运行成本摊销及关税相关费用影响 [34] - 调整关税影响87个基点后，季度毛利率为62.4% [35] - 净亏损为80万美元，同比改善33% [38] - 调整后EBITDA为负1万美元，基本实现盈亏平衡，较去年同期改善95% [38] - 营业费用同比增长11% [38] - 本季度仅使用10万美元现金，期末现金余额为880万美元 [10][35] - 经营活动现金流基本达到盈亏平衡 [36] - 重申2026年全年指引：收入为4750万至5000万美元，增长15%-22%；毛利率为61%-63%；调整后EBITDA和全年现金流为正 [11][39] 各条业务线数据和关键指标变化 - **国内核心业务**：同比增长12%，增长动力来自新患者诊断启动，包括传统账户和竞争账户转换，在强劲的皮下免疫球蛋白市场背景下表现优异 [8][31] - **国际核心业务**：同比增长35%，增长动力来自欧洲预灌封注射器转换以及新市场的强劲分销商订单 [9][32] - **非免疫球蛋白管线**：目前有8个活跃的非免疫球蛋白药物开发机会，代表全球每年超过600万次输注，约为当前皮下免疫球蛋白业务收入的两倍 [22] - 两个现有的非免疫球蛋白药物合作已进入III期临床试验 [9][23] - 本季度提交了关于Freedom输注系统与去铁胺联用的510(k)申请，估计该药物每年约有20万次输注 [26] - 本季度决定将万古霉素从活跃开发管线中移除，因其2026年预期增量收入有限 [27] - **产品、服务和技术收入**：同比增长166%，由制药合作方推进临床试验带来的更高临床试验产品收入驱动 [33] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：国内核心业务增长12%，持续跑赢基础皮下免疫球蛋白市场，第三方市场数据约为8% [8][31][102] - **国际市场**：国际核心业务增长35%，由欧盟市场预灌封注射器转换以及一个新预灌封市场的强劲分销商订单驱动 [9][32] - 公司正在五个关键欧盟市场推进预灌封注射器转换 [98][100] - 中东地区因地缘政治风险，公司对订单持谨慎态度，该业务占比不大 [88] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于三大支柱：保护和增长国内核心业务、国际扩张、通过为Freedom输注系统增加更多药物来服务更多患者 [12] - **第一支柱（国内核心）**：专注于跑赢皮下免疫球蛋白市场，通过新患者获取和竞争转换，并拓展至门诊输注诊所渠道 [13][15] - 继发性免疫缺陷被视为美国市场重要的新兴机会，若报销范围扩大，可能显著拓宽公司在皮下免疫球蛋白领域的可及市场 [16][17] - **第二支柱（国际扩张）**：目前增长主要由皮下免疫球蛋白驱动，但旨在逐步扩展到非免疫球蛋白药物 [18] - 公司正积极探索将肿瘤学计划扩展到国际市场 [20] - **第三支柱（增加药物）**：管线持续取得进展，拥有8个活跃的非免疫球蛋白药物机会 [22] - 公司长期目标包括：收入达到1亿美元，加速两位数收入增长，毛利率高于65%，EBITDA利润率达到或超过20% [49] - 正在开发下一代Freedom平台，计划在2026年提交下一代Freedom60泵的510(k)和欧盟医疗器械法规申请，并目标在2026年底或2027年初提交流量控制器的申请 [46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2026年开局创纪录表示满意，并重申全年指引，表明对业务实力和轨迹的信心 [7][11][39] - 预计下半年收入将更加强劲，因为最近的许可批准和新的预灌封地区业务将加速，患者将增加 [42] - 预计第二季度将是现金使用最多的季度，主要由于支付上一年度绩效奖金，但预计下半年将实现正现金流 [37][44] - 公司已在其指引中考虑了与中东相关的地缘政治风险 [42] - 肿瘤学机会被看好，当前市场机会约为4000万美元，预计未来五年将增长至超过1.2亿美元 [70] - 管理层相信，公司已建立的基础——包括不断增长的经常性患者群、患者偏好的输送系统、深入且不断扩大的制药合作伙伴关系，以及为多个治疗领域的多种药物类别构建的平台——将使公司实现比当前规模大得多的目标 [48] 其他重要信息 - 首席执行官Linda Tharby宣布这将是其最后一次财报电话会议，Adam Kalbermatten将于2026年7月1日接任首席执行官 [6] - 公司平台基础建立在约6万名患者之上 [8] - RYSTIGGO药物已获准使用公司标签，其商业推广正在按计划进行，预计今年的增量收入贡献有限，但这是进入门诊输注诊所渠道的重要进展 [14][15] - 公司拥有1000万美元未使用的债务融资额度，为增长计划执行提供了额外的财务灵活性 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 尽管本季度业绩超预期，但维持全年收入指引不变的理由是什么？能否提供对今年收入节奏的更新看法？ [55] - 管理层对第一季度强劲开局感到高兴，业务势头良好 [56] - 由于在欧洲追求从西林瓶到预灌封注射器转换等更大机会时存在更多可变性，公司目前对指引充满信心，暂不打算调整，待年内情况进一步明朗 [57] - 收入节奏方面，预计国际市场的模式与去年类似：第一季度有分销商初始订单，随后在第二季度看到采用情况，下半年将表现强劲 [62] 问题: 在核心收入中增加新药物方面，目前EMPAVELI和Aspaveli占核心收入的比例是多少？对未来几年非免疫球蛋白收入的占比有何预期？ [63] - 公司不对特定药物的贡献发表评论 [63] - 预计所有新增药物将在2026年通过新标签增加带来50万至100万美元的收入 [63] - 对于非免疫球蛋白药物，包括最近获批的RYSTIGGO，公司目标仍是全年增加50万至100万美元的收入，第一季度执行情况良好 [64] 问题: 能否提供关于肿瘤学对话的更多细节？除了PHESGO，另一个大容量肿瘤学输注药物是什么？我们何时能看到第二个肿瘤学药物？其规模如何？ [68][69] - 肿瘤学机会令人兴奋，当前市场机会约为4000万美元，预计未来五年将增长至超过1.2亿美元，相当于当前约400万单位，增长至超过1000万单位 [70] - PHESGO已于去年底提交申请，正与美国食品药品监督管理局积极讨论，希望在本季度末或下季度初提供更新 [71][72] - PHESGO本身每年约有110万至120万个单位，将是进入输注诊所的良好切入点 [72] - 公司还有其他潜在的肿瘤学药物正在讨论中 [71] 问题: 关于分销商订单动态，去年在新预灌封市场启动时，我们看到了订单在年内不断增长的模式。今年随着新地区启动，这种情况是否会重演？ [74] - 情况与去年类似，预计在特定市场启动的下一阶段会看到类似的模式在2026年展开 [75] 问题: 收入指引中点意味着今年剩余时间的增长率将从第一季度的22%放缓至中十位数左右。是什么因素导致增长放缓？是美国还是国际市场？另外，关于中东的不确定性，能否量化其影响？ [79] - 国际增长因国家/地区而异，取决于医疗系统运作方式，与去年通过制药商驱动的招标转换一个大市场不同，今年是公司主动与合作伙伴进行市场转换，方式有所不同，因此希望观察第二季度及后续情况 [81][82][83] - 国际业务仍主要依赖分销商，会收到用于启动的分销商订单，需要看到患者转换拉动后续订单，招标市场通常更快，而报销市场稍慢，这些因素都考虑在季度规划中 [85][86] - 关于中东，去年启动了一个主要分销商，鉴于地缘政治风险，今年对订单持谨慎态度，该业务并非公司业务的重要部分 [88] 问题: 许多公司因油价面临燃油附加费、运费上涨。公司是否看到这种情况？如何应对？是否将燃油附加费或价格上涨转嫁给客户？ [90] - 公司正密切关注油价对供应链的影响，目前尚未看到对业务产生重大影响，冲突始于第一季度，预计真正产生影响还需要时间 [91] 问题: 能否提供第一季度皮下免疫球蛋白市场销量增长的简要更新？另外，关于国际业务，第一季度的强劲表现反映了多少个地区的预灌封转换？是一个还是两个地区在转换前提前采购导致了第一季度的备货受益？ [96][97] - 在国际市场方面，增长来自几个特定市场，公司正在之前提到的五个国家推进预灌封注射器转换，所有五个市场都在跟踪推进中 [98][100] - 在美国市场，公司业务增长强劲，增速超过了约8%的市场增速，预计美国业务将继续保持强劲并实现连续增长 [102] 问题: 关于下一代泵的510(k)提交，还需要做哪些工作才能提交？欧盟医疗器械法规申请的时间是否与510(k)大致同步？ [103] - 公司对新的Freedom 360泵感到兴奋，该泵旨在一个设备中容纳所有尺寸的预灌封注射器 [104] - 目前处于开发过程末期，正在进行设计验证测试等最终检查，目标是在今年下半年提交美国和欧洲的监管申请 [105] - 该泵在行业和制药合作伙伴会议中获得了非常积极的反馈 [106]

财务数据和关键指标变化 - 2026年第一季度总收入为1180万美元，同比增长22% [4][16] - 国内核心业务收入同比增长12% [5][16] - 国际核心业务收入同比增长35% [5][16] - 制药服务与技术（PST）收入同比增长166% [17] - 第一季度毛利率为61.5%，同比下降130个基点，去年同期为62.8% [17] - 调整关税影响（87个基点）后，当季毛利率为62.4% [18] - 第一季度净亏损为80万美元，同比改善33% [19] - 调整后EBITDA为负1万美元，基本实现盈亏平衡，较去年同期改善95% [19][20] - 营业费用同比增长11% [20] - 本季度仅消耗10万美元现金，期末现金余额为880万美元 [6][18] - 经营活动现金流在第一季度基本达到盈亏平衡 [18] - 公司重申2026年全年指引：收入为4750万至5000万美元（增长15%-22%），毛利率为61%-63%，全年调整后EBITDA和现金流为正 [6][21] 各条业务线数据和关键指标变化 - **国内核心业务（SCIg）**：增长由新患者诊断启动、在传统和竞争账户中的市场份额增长，以及在健康SCIg市场背景下的表现推动 [5][7][16] - **国际核心业务**：增长由欧盟市场的预充式注射器转换以及新市场（50毫升预充市场）的强劲分销商订单推动 [5][10][16] - **制药服务与技术（PST）**：增长由制药合作项目在临床试验推进中产生的更高临床试验产品收入驱动 [17] - **非免疫球蛋白（非IG）管线**：目前有8个活跃的非IG药物开发机会，估计全球年输注量超过600万次 [12] - **管线进展**：两个现有非IG制药合作项目已推进至III期临床试验，其中一个针对延迟移植物功能（DGF）的适应症，估计儿科患者群体每年增加2.5万次输注；另一个未披露的合作伙伴重新启动了其资产的III期试验，估计年输注机会为50万次 [12][13] - **管线调整**：本季度决定将万古霉素从活跃开发管线中移除，因其2026年增量收入预期不大 [13][14] 各个市场数据和关键指标变化 - **美国市场**：SCIg业务增速超过潜在市场增速，第三方市场数据约为8% [71] - **欧洲市场**：增长由制药商驱动的从西林瓶到预充式注射器的转换推动，涉及五个关键国家 [10][68] - **中东市场**：公司对中东分销商持谨慎态度，因其业务受地缘政治风险影响，目前订单强度不及去年，但并非业务的重要组成部分 [60] - **新渠道拓展**：RYSTIGGO药物获批为公司进入门诊输注诊所渠道提供了切入点，标志着平台从家庭环境向更广泛环境扩展 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略围绕三大支柱：保护和增长国内核心业务、国际扩张、通过为Freedom输注系统增加更多药物来服务更多患者 [7] - **国内核心**：专注于通过新患者获取和竞争账户转换来超越SCIg市场，并关注继发性免疫缺陷（SID）作为新兴机会，预计相关关键试验将在2027年达到终点 [7][9] - **国际扩张**：被视为最令人兴奋的领域之一，目前增长由SCIg引领，并计划逐步扩展到非IG药物，同时探索将肿瘤学计划扩展到国际市场 [10][11] - **增加药物适应症**：目标是使平台多样化，涵盖多个治疗领域，本季度提交了关于去铁胺的510(k)申请，估计该药物年输注量约为20万次 [13][25] - **肿瘤学机会**：被视为一个重要的增长领域，当前市场机会约为4000万美元，未来5年有望增长至超过1.2亿美元（对应输注单位从400万增长至超过1000万）[46] - PHESGO的510(k)申请正在FDA积极审查中，同时正在就另一个高容量肿瘤学资产进行早期讨论 [14][24] - **下一代产品开发**：计划在2026年提交新一代Freedom60泵的510(k)和MDR申请，目标在2026年底或2027年初提交流量控制器的申请 [25] - **长期目标**：收入达到1亿美元，加速两位数收入增长，毛利率高于65%，EBITDA利润率达到20%或更高 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对2026年的开局感到满意，业务势头强劲 [4][33] - 管理层对实现2026年全年指引充满信心 [6][18] - 预计第二季度将是全年现金消耗最重的季度，主要由于去年绩效奖金在4月支付 [18][23] - 预计下半年随着收入增长和运营杠杆建立，现金流将转为正 [19][23] - 公司拥有1000万美元未使用的债务融资额度，为增长计划提供了额外的财务灵活性 [19] - 在国际市场扩张中，不同市场的增长速率会有所变化，取决于公司在报销、制药和家庭护理合作伙伴关系方面的知识和能力 [10] - 公司正在通过运营卓越计划积极推动成本改进计划以提升利润率 [23] - 管理层认为，公司建立在约6万名患者基础上的经常性收入模式具有强度和一致性 [4] 其他重要信息 - 首席执行官Linda Tharby将在本季度财报电话会议后卸任，由现任总裁兼首席商务官Adam Kalbermatten于2026年7月1日接任 [4] - 公司获得了RYSTIGGO药物在Freedom输注系统上的标签许可，以及Freedom60泵与预充式注射器兼容性的欧盟MDR批准 [8][24] - 公司估计，其当前的SCIg业务每年支持近300万次输注 [12] - 2026年目标新增四个合作项目，其中两个已签署 [25] - 公司正在密切关注石油价格对供应链的潜在影响，但目前未看到对业务产生重大影响 [62] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 为何在第一季度业绩超预期后，维持全年收入指引不变？以及对年内收入节奏的展望？ [32] - **回答（管理层）**：尽管开局强劲，但公司正在追求更大的机会（如欧洲预充式注射器转换），这带来了一些可变性。公司目前对指引充满信心，暂不打算调整，需等待年内情况进一步明朗 [33] - **回答（关于节奏）**：预计欧洲市场的模式与去年类似，即第一季度有分销商初始订单，第二季度看到采用情况，下半年会走强 [39] 问题2: 非IG药物（如EMPAVELI/Aspaveli）在当前核心收入中的占比及未来几年预期？ [40] - **回答（管理层）**：公司不评论具体药物的贡献，但预计所有新增药物在2026年将贡献50万至100万美元的收入 [40] - **补充回答**：以RYSTIGGO为例，非IG药物的目标贡献范围仍是50万至100万美元，第一季度执行情况良好 [41] 问题3: 关于肿瘤学机会的更多细节，特别是PHESGO之后的下一个高容量肿瘤学资产的可能时间和规模？ [45] - **回答（管理层）**：肿瘤学是一个约4000万美元的市场机会，未来5年将增长至超过1.2亿美元。PHESGO已提交申请，正与FDA积极讨论，希望在本年晚些时候或下一季度提供更新。PHESGO本身年用量约为110-120万单位。同时正在就其他潜在药物进行积极讨论 [46][47] 问题4: 今年第一季度强劲的分销商订单（类似去年模式）之后，是否可能再次出现订单量全年持续增长的情况？ [48] - **回答（管理层）**：预计会出现类似去年的模式，即在新市场启动的下一阶段，订单模式会类似，初期有订单，随后随着采用和推广，大约一个季度后开始加速，下半年国际业务会真正回升 [49] 问题5: 第一季度22%的增长后，全年指引中点暗示剩余时间增速将放缓至中双位数，是哪些部分减速？另外，关于中东地区的不确定性，能否量化？ [53] - **回答（管理层）**：国际增长因市场而异，今年进入市场的方式与去年大型招标不同，是更主动的转换，因此想观察第二季度情况。整体势头依然积极 [54][56] - **补充回答（关于国际业务节奏）**：国际业务主要依赖分销商，会有为启动市场而下的订单。招标市场通常更快，而报销市场较慢。公司在规划季度时考虑了这些动态 [57][58] - **回答（关于中东）**：由于地缘政治风险，公司对中东地区持谨慎态度。目前订单强度不及去年，但这部分业务占比不大 [60] 问题6: 公司是否受到油价上涨导致的燃油附加费或运费增加的影响？是否有缓解措施或向客户转嫁成本？ [61] - **回答（管理层）**：公司正密切关注油价对供应链的影响，目前尚未看到对业务产生重大影响。冲突始于第一季度，预计真正产生影响还需要时间 [62] 问题7: 第一季度SCIg市场的销量增长情况？以及国际增长主要来自多少个地区的预充式注射器转换？第一季度是否存在因转换前的备货带来的收益？ [67] - **回答（管理层）**：在美国市场，SCIg业务增速超过市场（市场约8%）[71] - **回答（关于国际）**：公司在之前提到的五个关键国家都看到了强劲增长，并正在所有这些市场推进。增长反映了初始转换和新患者启动的进展 [68] - **回答（关于SCIg增长数据）**：由Tom Adams补充，美国市场增长强劲，且增速超过市场，预计将继续增长 [71] 问题8: 关于下一代泵的510(k)提交，还需要完成哪些工作？MDR申请时间是否与510(k)同步？ [72] - **回答（管理层）**：新一代Freedom 360泵（兼容所有规格预充式注射器）已处于开发末期，正在进行设计验证测试。目标是在2026年下半年同时提交美国和欧洲的监管申请 [73]

业绩总结 - 2026年第一季度净收入为1180万美元，同比增长22%[7] - 国内核心业务增长约12%，国际核心业务增长约35%[7] - 第一季度毛利率为61.5%，同比下降130个基点[25] - 第一季度运营支出为810万美元，同比增长11%[25] - 第一季度净亏损为80.7万美元，同比改善31%[25] - 第一季度现金使用为10万美元，同比改善86%[25] 未来展望 - 2026年财务指导重申，预计收入在4750万至5000万美元之间，增长率为15%至22%[26] - 预计2026年下半年将实现正现金流[30] - 预计SCIg市场增长率将超过8%至10%[37] 新产品和技术研发 - 提交了deferoxamine的510(k)申请[7] - 两个非免疫球蛋白药物的合作已进入第三阶段临床试验[7]