Frida

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Safe Group announces FDA 510(k) clearance for SpineUp's Frida solution
Globenewswire· 2025-06-11 00:04
文章核心观点 Safe Group宣布SpineUp研发的创新颈椎板Frida获FDA 510(k)批准,这是SpineUp拓展北美市场关键一步,也体现其提供前沿医疗解决方案的承诺 [1] 公司动态 - Safe Group宣布SpineUp的Frida颈椎板获FDA 510(k)批准,标志其拓展北美市场关键进展 [1] - Frida是新一代颈椎板,有多种板和螺钉尺寸,可提供更个性化治疗 [2] - FDA 510(k)批准是多年研发成果,证明Frida安全有效,预计年底上市 [3] - Safe Group董事长称授权获批是SpineUp重大进步,验证其创新和改善患者护理承诺 [4] - SpineUp总裁表示此进展为公司及子公司带来新商机,增强协同效应和美国市场地位 [5] 公司介绍 - Safe Group是法国医疗技术集团,旗下有Safe Orthopaedics和Safe Medical,约有100名员工 [6] - Safe Orthopaedics开发和制造无菌植入物和即用型器械套件,采用微创方法,有15个专利家族,产品获CE标志和FDA批准,在英美德有子公司 [7] - Safe Medical生产植入式医疗器械和即用型器械,在法国和突尼斯有创新中心和生产基地,提供多种工业服务 [8] 联系方式 - Safe Group投资者联系邮箱:investors@safeorthopaedics.com [8] - AELYON ADVISORS联系邮箱:safe@aelyonadvisors.fr [8] 官网信息 - Safe Orthopaedics官网:www.safeorthopaedics.com [8] - Safe Medical官网:www.safemedical.fr [8]