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G4射频发生器(RF Generator)
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获批FDA!史赛克射频消融系统
思宇MedTech· 2025-05-26 17:06
思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、骨科大会、心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会(6月12日)、第二届全球医疗科技大会(7月17日)、第三届全球手术机器人大会(9月4-5日) [1] Stryker OptaBlate BVN系统获批 - 获得FDA 510(k)批准,用于慢性脊源性腰痛患者的微创射频消融手术 [1] - 结合射频消融技术和椎体通道技术,针对长期未被满足的临床需求 [3] - 计划在2025年7月17-20日ASPN年会上正式推出 [3] 产品技术特点 - 快速病灶生成:7分钟内生成1厘米病灶 [4] - 可操控弯曲导引器:增强手术精准性和灵活性 [4] - 微灌注技术:减少阻抗错误和炭化,降低组织损伤风险 [6] - 10号规格通路工具:兼顾微创性和有效治疗 [6] 临床效果与数据 - 主要用于物理治疗/药物无效的慢性椎源性下背痛患者 [7] - 术后12个月数据显示:85%患者疼痛显著减轻,90%活动能力改善 [7] - 长期效果可达5年持续益处 [7] 市场前景分析 - 全球慢性疼痛管理市场规模达754亿美元 [8] - 美国慢性脊柱疼痛影响5850万成年人,仅30%接受介入治疗,存在84亿美元市场缺口 [8] - 介入脊柱治疗市场151.6亿美元,年增长率20.4% [8] - Stryker神经颅骨部门2025Q1销售同比增长17.8% [8] 竞品分析 - Relievant Medsystems Intracept系统:FDA批准,专用于基底椎神经消融 [9][11] - Avanos Medical Coolief系统:非专用设计,主要用于外周神经疼痛 [11][13] - DePuy Synthes G4射频发生器:传统射频消融设备,未专门优化基底椎神经消融 [15][16] Stryker公司概况 - 2024年净销售额226亿美元(+10.2%),Q4收入64.4亿美元 [15] - 2024年完成7次收购(累计16亿美元),2025年以49亿美元收购Inari Medical(预计年增收入5.9亿美元) [15] - 2025年预计有机增长率8.0%-9.0% [15]