Tempus AI (TEM) 近期业务进展 - 2025年9月获得FDA 510(k)对其xR IVD检测的许可，该检测是一种定性的新一代测序体外诊断设备，用于检测两个基因中的重排，使用从实体恶性肿瘤患者的福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织标本中分离的RNA [1] - 同期推出了用于治疗反应监测的新液体活检检测xM，旨在跟踪接受免疫检查点抑制剂治疗患者的肿瘤分数变化 [2] - 正与Verastem Oncology合作开发伴随诊断测试，已完成在其二期RAMP-201临床试验中的验证性测试，其FDA批准的xT CDx检测现正作为研究性检测用于Verastem的全球三期RAMP-301临床试验 [3] - 计划明年推出首个全基因组测序测试Xh，以检测临床相关变异，特别是在血液肿瘤学领域，随着MRD报销的推进以及xF液体活检的监管申请预计在今年晚些时候进行，预计将带来额外的增长动力 [4] 同行公司动态 - Exact Sciences于2025年9月作为实验室开发测试推出了其Cancerguard多癌早期检测测试，其Oncotype DX基因组测试在全球的强劲应用也带来益处，此外还作为LDT推出了Oncodetect分子残留病测试 [5] - Guardant Health近期将Shield检测扩展至包含多癌检测，并启动了Shield MCD的大规模真实世界数据计划，获得了针对乳腺癌和非小细胞肺癌的新Guardant360伴随诊断批准，5月推出了Guardant遗传性癌症测试以检测与癌症风险相关的遗传变异，还推出了增强的分子分析检测，比标准检测少使用约40%的组织切片 [6] TEM股票表现与估值 - 过去一年Tempus AI股价上涨20%，表现优于行业11.1%的增长和标普500指数17.5%的涨幅 [7] - 公司目前交易的未来12个月市销率为8.13倍，高于行业平均的5.81倍 [9] - 在过去60天内，Tempus AI的2025年每股亏损预估改善了3美分，当前季度、下一季度及当前年度的每股亏损预估分别为-0.05美元、-0.13美元和-0.65美元 [10]

公司业绩与增长 - 2025年第一季度基因组学收入达1.938亿美元，同比增长89% [1][8] - 肿瘤检测量增长20%，平均检测收入因医保报销率提高而上升 [1] - 遗传检测贡献6350万美元收入，收购Ambry Genetics后检测量增长23% [1][8] 新产品进展 - 液体活检检测xM即将上市，用于免疫检查点抑制剂治疗响应监测，可在治疗6周内检测分子响应 [2] - 全基因组测序检测Xh计划明年推出，专注于血液肿瘤个性化治疗 [3] - 与Verastem Oncology合作开发伴随诊断检测，已完成II期RAMP-201临床试验验证 [4] 同业动态 - Guardant Health肿瘤收入增长20%，检测量增长25%，新推出遗传性癌症检测 [5] - Exact Sciences肿瘤检测Oncotype DX国际采用强劲，新推出Cologuard Plus可减少40%假阳性 [6] 市场表现与估值 - 年内股价上涨105.3%，远超行业28%的涨幅 [7] - 远期12个月市销率8.6倍，高于行业平均6.02倍 [9] - 2025年每股亏损预期从90天前的-0.75美元收窄至-0.62美元 [11][12]