公司动态 - Hepion Pharmaceuticals因不符合纳斯达克持续上市标准（最低股价1美元和避免成为公共壳公司）将于2025年5月13日开盘时被摘牌[1] - 公司股票摘牌后预计将在OTC Markets Group以现有代码"HEPA"继续交易[2] - 2025年5月9日公司与New Day Diagnostics LLC签署协议，获得针对乳糜泻、呼吸道多重检测（新冠/流感A/B及RSV）、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试授权，其中前三项测试已获CE认证可在欧洲销售[5] 研发进展 - 核心资产Rencofilstat是一种亲环蛋白强效抑制剂，在实验模型中显示可减轻肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负荷[3] - ASCEND-NASH临床试验（评估Rencofilstat安全性和有效性的2b期研究）于2024年4月终止，该试验原计划招募336名受试者但仅完成151例随机分组，截至公告日约80名受试者完成365天随访[4] 业务转型 - 公司从开发NASH、HCC等慢性肝病治疗药物的临床阶段生物制药企业转型为诊断测试开发商和分销商，当前重点领域包括乳糜泻、呼吸道多重检测等[1][5]

文章核心观点 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics达成许可协议，引进多种诊断测试，这些测试市场潜力大，有望为公司带来收益和战略发展机会 [1][2][3] 合作信息 - Hepion Pharmaceuticals与New Day Diagnostics签订具有约束力的意向书，引进乳糜泻、呼吸道多重感染、幽门螺杆菌和肝细胞癌的诊断测试，部分测试有CE标志可在欧洲销售 [1] 市场情况 - 意向书涵盖的诊断测试可寻址市场超150亿美元，其中呼吸道检测面板市场规模56亿美元，预计到2029年每年增长6.6%；幽门螺杆菌检测目标市场7亿美元，预计到2032年增长6.0%；乳糜泻检测市场4.57亿美元，预计到2034年每年增长10.4%；肝细胞癌检测市场87亿美元，预计到2030年每年增长6.7% [2] 双方表态 - Hepion董事长表示CE标志测试可利用New Day现有分销网络关系在欧盟国家产生近期收入，期待合作实现价值最大化 [3] - New Day CEO称此次合作是战略进步，期待与Hepion合作将测试引入美国，改善多疾病领域早期检测和治疗效果 [3] 公司情况 - Hepion主要资产Rencofilstat是亲环蛋白强效抑制剂，在实验疾病模型中可减少肝纤维化和肝细胞癌肿瘤负担 [4] - 2024年4月Hepion宣布结束ASCEND - NASH临床试验，该试验于2022年8月启动，原计划招募336名受试者，2023年4月暂停招募，约80名受试者完成365天访视 [5] - Hepion一直在考虑引进和开发资产，董事会认为New Day的合作机会对股东有益 [6]