文章核心观点 公司计划通过一项精心设计的交易结构，收购一项先进的液体活检诊断平台并进行同步股权融资，旨在实现向液体活检诊断领域的战略扩张，同时通过或有价值权利框架保护现有股东价值，并为其核心呼吸与生命支持技术的未来价值实现（包括股息分配）创造条件 [1][10][13] 交易结构与财务安排 - **收购结构**：公司将以发行最多占其完全稀释后总股本**40%**的股份为对价，收购液体活检业务 [13] - **同步战略投资**：作为交易的一部分，公司将获得一笔**1500万美元**的股权融资，投资前估值为**1.8亿美元**，资金将用于支持液体活检平台的整合及现有业务的持续发展 [9][13] - **股东价值保护**：为确保现有呼吸与生命支持业务的价值归属于当前股东，预计在交易完成前登记在册的股东将获得或有价值权利，该权利旨在将公司现有技术产生的任何未来价值（包括盈利后的股息及未来战略交易或出售的净收益）独家分配给现有股东 [1][13] - **时间安排**：各方目标是在2026年1月5日条款清单签署后约**四周内**达成最终协议，收购与股权融资预计同时完成 [13] 目标液体活检技术详情 - **技术原理**：该平台旨在从血液样本中分析完整的循环肿瘤细胞，而非仅依赖碎片化的遗传物质，通过检查完整的肿瘤细胞，旨在提供随时间变化的肿瘤特征的更直接视图 [3] - **初始应用与优势**：平台初始聚焦于乳腺癌，旨在通过微创的血液检测，帮助识别治疗期间肿瘤发生变化的患者（例如HER2状态改变），可能扩大靶向治疗的可及性，初步临床验证工作显示其与传统组织活检具有高度一致性 [4][5] - **平台扩展性**：虽然乳腺癌是初始应用，但该平台设计上可扩展至其他实体瘤适应症、治疗反应监测、微小残留病灶检测以及与制药公司的伴随诊断合作 [5][6] 公司现有业务与能力基础 - **核心业务进展**：公司FDA批准的INSPIRA ART100系统已在美国领先医院部署，商业渠道持续增长，包括此前宣布的预计在**2026年**产生收入的采购订单 [7][8] - **诊断技术专长**：公司通过其HYLA血液传感器平台在血液分析方面积累了重要的专有技术，该平台采用先进光学传感和AI算法，在临床测试中测量参数的准确度达到**95%至99%** [2] - **监管与基础设施**：公司已建立专用的血液诊断实验室作为基础架构，并拥有经ART100系统获得FDA 510(k)许可验证的监管路径经验，这有助于高效加速液体活检技术的监管和商业进展 [2] 战略愿景与交易目的 - **战略扩张**：此次收购是公司基于其在血液诊断、呼吸护理和执行能力方面的核心专长进行的自然且准备就绪的扩张，旨在建立一个双平台的医疗技术业务 [1][2][7] - **资金用途**：同步股权融资中，拟议的**1500万美元**中的**1200万美元**预计将专门用于支持现有呼吸和血液监测平台的持续运营增长、商业扩张及进一步开发 [9] - **价值创造**：管理层认为此交易结构是追求增长机会的同时，通过CVR框架在新平台与核心呼吸业务之间优化分配价值的自律性战略价值创造举措 [2]

公司战略与交易框架 - 公司概述了其战略愿景和拟议的交易框架，计划通过收购先进的液体活检平台和同步进行股权融资，以进入液体活检诊断领域，旨在实现长期增长，同时保护和实现其现有核心呼吸与生命支持技术的价值 [1] - 该交易被董事会和管理层视为一个重大的价值拐点，旨在通过或有价值权框架，在新平台与核心呼吸业务之间优化分配价值，从而实现有纪律的战略价值创造 [2] - 交易结构旨在实现重大战略扩张，同时为现有股东保留和优化价值 [9] 液体活检技术与平台 - 拟收购的液体活检平台旨在分析血液样本中完整的循环肿瘤细胞，而非仅依赖碎片化的遗传物质，这有望提供随时间变化的肿瘤特征的更直接视图，是当前诊断领域的重大潜在改进 [3] - 该平台初步专注于乳腺癌，旨在通过重复的、微创的血液检测，帮助识别治疗期间肿瘤发生变化的患者，从而可能扩大靶向治疗的可及性 [4] - 该技术设计用于常规临床，在初步临床验证工作中显示出与传统组织活检高度一致，并且其设计初衷可适应其他实体瘤适应症及潜在的伴随诊断应用 [5][6] 现有业务运营与协同 - 公司正在执行此交易，作为在其血液诊断、呼吸护理和医疗器械执行方面独特能力基础上的战略扩张，而其核心呼吸护理和生命支持业务正全力推进 [7] - 公司已通过其HYLA™血液传感器平台的开发，在血液分析方面积累了重要的专有技术，该平台在临床测试中，各项测量参数的准确度达到95%至99% [2] - 公司已主动建立了一个专门的血液诊断实验室作为基础架构，以支持向包括肿瘤学在内的相邻诊断应用扩展，并且公司在美国食品药品监督管理局监管路径方面拥有经过验证的经验 [2] 交易具体条款与资金用途 - 作为同步股权融资的一部分，拟议的1500万美元投资中，预计有高达1200万美元将专门用于支持现有业务的增长和商业扩张，以及公司现有呼吸和血液监测平台的进一步开发 [8] - 公司将以发行后完全稀释基础上最多40%的股本，换取液体活检业务 [12] - 公司将获得来自第三方的1500万美元股权融资，投资前估值为1.8亿美元，该资金将用于支持液体活检平台的整合以及现有业务的持续发展 [12] 股东价值保护机制 - 为确保公司现有呼吸和生命支持业务的价值归属于现有股东，预计在交易完成前登记在册的股东将获得或有价值权 [12] - 或有价值权旨在将公司当前呼吸和生命支持技术产生的任何未来价值独家分配给现有股东，包括：源自收入增长和实现盈利后的利润分红；以及这些技术未来任何战略性交易或出售的净收益 [12] 公司现有产品与定位 - 公司是一家商业阶段的医疗器械公司，专注于先进的呼吸支持和实时血液监测解决方案 [10] - 其获美国食品药品监督管理局批准的INSPIRA™ ART100系统在美国获批用于心肺转流，在美国境外用于体外膜肺氧合手术，并作为开发下一代INSPIRA ART500系统的基础 [10] - 公司还在推进其专有的HYLA™血液传感器平台，提供连续、无创的监测，拥有多个获批产品、不断增长的知识产权组合以及战略精简的运营 [10]