核心技术突破 - 公司宣布其新一代VORTX™技术在体内测试中取得重大里程碑，该技术旨在有效氧合血液，且避免与传统中空纤维技术相关的创伤 [1] - VORTX技术在特定流速下实现了超过99%的气体交换目标 [1] - 该技术的独特设计旨在确保氧合过程中的零压差，可能降低有害血液创伤的水平，这是传统纤维氧合器普遍存在的局限性 [2] 产品管线与市场定位 - VORTX技术计划整合至公司产品管线，包括INSPIRA ART500，旨在变革急性呼吸护理，为原本可能需要有创机械通气的患者提供先进替代方案 [2] - 公司旗舰产品INSPIRA ART500系统旨在通过使患者在治疗期间保持清醒、无需机械通气即可稳定氧水平，来革新重症监护 [5] - 公司已获FDA批准的INSPIRA ART100系统在美国和以色列获得了用于心肺转流术的监管批准，在以色列还获批用于体外膜肺氧合 [5] 研发进展与验证 - 关键的体内实验在一头80公斤的猪身上进行，实验在以色列领先的大型动物临床前研究机构——以色列动物研究所完成，该实验是以色列创新局资助项目的一部分 [3] - 试验成功验证了先前的实验室研究结果，证明了概念可行性和可扩展性，并确认了公司向其关键开发目标的持续进展 [3] 公司技术平台 - 公司正在开发创新的呼吸支持和诊断技术 [5] - 公司的HYLA™血液传感器技术旨在无需抽血即可提供连续、实时的血液监测 [5] - 公司管线产品，包括INSPIRA ART500和HYLA血液传感器，目前正在开发中，尚未获得监管批准 [5]

文章核心观点 - Inspira公司宣布其获美国FDA批准的INSPIRA ART100系统在关键生命支持程序中首次人体治疗成功实施 ，这是公司的关键里程碑，有望推动该技术在更多医院的广泛应用 [1][3] 分组1：INSPIRA ART100系统首次人体治疗情况 - 公司宣布INSPIRA ART100系统在关键生命支持程序中首次人体治疗成功完成 [1] - 该程序由纽约州韦斯特切斯特医疗中心的专家医生成功执行 ，标志着公司创新技术的首次实际应用 [2] - 治疗过程中INSPIRA ART100有效为患者血液充氧和循环 ，提供全面心肺支持 ，术后患者安全脱离系统 [2] 分组2：各方评价 - 韦斯特切斯特医疗中心心胸外科主任称系统在关键程序中表现出色 ，连接和断开阶段的无缝过渡体现了技术的成熟和临床就绪性 ，此次成功是体外支持技术的有前景进展 [3] - 公司总裁表示INSPIRA ART100首次成功用于患者是公司的关键里程碑 ，验证了其现实潜力 ，韦斯特切斯特医疗中心的积极结果为通过美国经销商Glo - Med在领先医院更广泛采用奠定了基础 [3] 分组3：公司技术与产品情况 - 公司正在开发创新的呼吸支持和诊断技术 ，旗舰产品INSPIRA ART500系统旨在革新重症监护 ，让患者在治疗时保持清醒并稳定氧水平 ，无需机械通气 [4] - INSPIRA ART100系统已获美国和以色列的相关监管批准 ，用于心肺旁路手术等 [4] - 公司的HYLA血液传感器技术可实现连续实时血液监测 ，无需抽血 ，INSPIRA ART500和HYLA血液传感器等管道产品正在开发中 ，尚未获得监管批准 [4] 分组4：Glo - Med公司情况 - Glo - Med以提供独特医疗解决方案著称 ，与全球顶级医疗设备和生物医学公司合作 ，满足国内外市场对创新医疗设备及相关产品的需求 [6] - Glo - Med通过长期合作关系和姊妹公司Med - Stat Consulting Services广泛接触全球下一代医疗产品 ，客户包括纽约和佛罗里达的大型医疗组织 ，在多地设有办公室和合作伙伴公司 [6]

公司动态 - Inspira Technologies收到纳斯达克通知 因公司普通股收盘价连续30个交易日低于1美元 不符合纳斯达克上市规则5550(a)(2) [1] - 公司获得180天合规期(至2025年9月8日) 需在此期间实现连续10个交易日股价≥1美元才能恢复合规 [2] - 若未能在首个合规期内达标 可能获得第二个180天延期 但需满足市值等其他上市标准 并提交包括反向拆股在内的补救计划 [3] 应对措施 - 公司将密切监控股价走势 评估所有可行方案以在合规期内恢复最低股价要求 [4] - 股票在合规期内继续在纳斯达克资本市场正常交易 当前通知不影响上市状态 [4] 业务概况 - 公司专注于创新呼吸支持和诊断技术开发 旗舰产品INSPIRA ART系统可让患者在清醒状态下接受治疗 无需机械通气 [6] - INSPIRA ART100系统已获FDA批准用于美国心肺搭桥手术 在以色列还获批用于ECMO治疗 [6] - HYLA血液传感器技术可实现无需抽血的实时持续血液监测 [6] - 在研管线包括第二代INSPIRA ART、INSPIRA Cardi-ART及HYLA传感器 均尚未获得监管批准 [6]