诺和诺德Mim8三期临床数据 - 公司公布FRONTIER5三期b阶段研究数据 显示从罗氏Hemlibra直接转换至Mim8预防治疗在12岁以上患者中耐受性良好且无安全问题[1][2] - 患者偏好Mim8笔式注射器 因其使用便捷性显著优于Hemlibra注射系统 预示潜在高治疗依从性[2][4] - 转换后凝血酶峰值水平持续上升 未出现过度凝血活性 16周达到稳态浓度 26周完全清除Hemlibra[6] Mim8临床安全性表现 - 研究期间未报告血栓栓塞事件、超敏反应或导致停药的治疗相关不良事件[7] - 未检测到针对Mim8的中和抗体 安全性数据整体积极[4][7] 研发与商业化进展 - 公司计划2025年提交Mim8用于伴或不伴抑制物的A型血友病预防治疗的监管申请[8] - 2025-2026年将持续公布FRONTIER项目其他三期研究数据[8] 血友病市场背景 - 全球约110万血友病患者 A型由凝血因子VIII缺乏引起 B型涉及因子IX[9] - 30%严重A型血友病患者会产生抑制物 降低替代疗法效果[9] 公司股价表现 - 诺和诺德股价年内下跌14.2% 跑输行业平均2.7%的跌幅[3] 生物科技行业对比 - Immunocore(IMCR)年内上涨6.2% 2025年每股亏损预估从1.5美元缩窄至0.86美元[11][12] - 拜耳(BAYRY)股价年内暴涨57.4% 2025年EPS预估从1.19美元上调至1.25美元[11][12]