HotSwap™
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CytoSorbents Announces HotSwap™ Launch, Renewed Aferetica Partnership, and New Clinical Evidence at ISICEM 2026
Prnewswire· 2026-03-19 21:44
公司产品发布与创新 - CytoSorbents公司在ISICEM 2026上宣布立即推出HotSwap™,这是一种创新的解决方案,旨在实现危重病人治疗过程中CytoSorb吸附器的快速、无缝更换[1] - HotSwap™旨在简化ICU工作人员的工作流程,减少护理负担,提高治疗一致性,并促进将使用过的设备中的血液安全地回输给患者,特别是在需要频繁更换设备的高危患者中实现更快、更容易的设备更换[1][3] - 公司首席执行官表示,在脓毒症、急性呼吸窘迫综合征、肝衰竭和创伤等危及生命的疾病中,HotSwap™使设备更换过程更快、更安全、更实用,同时保留了宝贵的血容量并减少了ICU团队的工作量[1] 战略合作与市场拓展 - CytoSorbents宣布与意大利的Aferetica Srl续签独家经销协议,延续了超过十年的成功合作,该合作支持了CytoSorb在意大利重症监护和心脏手术领域的广泛采用[1] - 双方还合作开发了Aferetica的创新型PerLife®器官灌注平台,该平台集成了CytoSorbents的PerSorb®滤芯,旨在改善移植器官的保存和修复[1] - Aferetica首席执行官表示,双方已成功将合作从脓毒症扩展到肝衰竭和其他危重疾病,现在又扩展至器官移植领域[1][2] 临床数据与证据更新 - 在ISICEM 2026上,公司展示了新的临床数据,包括COSMOS注册研究(n=306,23个中心,6个国家)、横纹肌溶解亚组研究(n=45)、中毒性休克综合征病例系列(n=7)、体外对比研究和COVID-19荟萃分析(n=875),这些数据进一步支持CytoSorb®疗法[4][5] - 具体临床结果显示:90天生存率为56.5%,其中超过90%的患者脱离透析;ICU死亡率为32.7%,低于严重程度评分预测值;血管加压药需求、氧合和液体平衡均有显著改善(所有p<0.0001)[6] - 横纹肌溶解亚组研究显示肌红蛋白水平显著降低(从约8,800 µg/L降至约3,000 µg/L,p<0.0001);中毒性休克综合征病例系列中7例患者有6例休克逆转,6例存活至ICU出院[6] - 体外对比研究表明,与竞争性血液灌流系统相比,CytoSorb对炎症细胞因子的降低作用最强;COVID-19荟萃分析显示死亡率有降低趋势(OR 0.74)[6] 公司技术与产品管线概述 - CytoSorbents的核心技术基于生物相容性、高多孔性聚合物微珠,通过孔隙捕获和表面吸附主动清除血液和其他体液中的有毒物质[7] - 公司旗舰产品CytoSorb®在欧盟获批,并在全球70多个国家销售,累计使用量已超过300,000套,并已获得FDA对成年危重COVID-19患者的紧急使用授权[8] - 在美国和加拿大,公司正在开发基于相同聚合物技术的DrugSorb®-ATR抗血栓清除系统,该系统已获得FDA两项突破性器械认定,分别用于清除替格瑞洛以及直接口服抗凝药阿哌沙班和利伐沙班[9] - 公司拥有众多基于该血液净化技术的上市产品和在研产品,包括ECOS-300CY®、VetResQ®、Purifi®、CytoSorb-XL™、HemoDefend-RBC™、DrugSorb®、ContrastSorb等[10] 行业活动与学术领导力 - CytoSorbents在ISICEM 2026上主办了一场专题研讨会,主题为“血液吸附作为重症监护个体化患者方案的一部分——关键经验与最佳实践”[4] - 研讨会由来自西班牙巴塞罗那的Ricard Ferrer博士和匈牙利布达佩斯的Zsolt Molnar博士主持,并涵盖了不同适应症中时机和剂量的重要性、药物清除的最新进展以及CAR-T细胞治疗后细胞因子释放综合征等议题[6]