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ICOTYDETM (icotrokinra)
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CORRECTION: Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Accessnewswire· 2026-02-26 06:15
公司核心进展 - 公司已向美国食品药品监督管理局提交了rusfertide的新药申请,预计今年可能获得批准并上市 [1] - 公司预计在第二季度开启的90天窗口期内,选择退出与武田就rusfertide达成的50:50损益共享安排 [1] - 美国监管机构对ICOTYDETM的审批决定预计在2026年做出,该药物今年可能上市 [1] - PN-881的1期临床试验预计在2026年年中完成 [1] 研发管线动态 - 临床前管线得到扩展,新增了公司全资拥有的新型候选药物PN-477,该药物为口服及皮下注射制剂 [1]
Protagonist Reports Fourth Quarter and Full Year 2025 Financial Results and Provides Corporate Update
Accessnewswire· 2026-02-26 05:05
公司管线进展 - 公司已向美国食品药品监督管理局提交了rusfertide的新药申请,预计今年可能获批并上市 [1] - 公司预计在第二季度开启的90天窗口期内,选择退出与武田就rusfertide达成的50:50损益共享安排 [1] - ICOTYDE™ (icotrokinra) 的美国监管决定预计在2026年做出,并可能于今年上市 [1] - PN-881的一期临床试验预计将于2026年中完成 [1] 公司财务与运营 - 公司报告了截至2025年12月31日的第四季度及全年财务业绩 [1] - 2025年,公司通过多项成功的三期临床试验结果以及两款合作资产ICOTYDE和rusfertide的新药申请提交,达到了新的高度 [1]