财务数据和关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金及短期投资总计9170万美元，其中包括去年12月完成的4000万美元融资所得款项 [15] - 2024年第四季度，公司经营活动现金使用量为1030万美元，与典型季度现金消耗相符 [15] - 基于正在进行的临床项目的现金支出预测，公司认为目前的现金资源可维持到2027年第一季度 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 MCRC项目 - 截至2024年11月26日，CARTF004试验前30名患者的数据显示，30mg剂量的onvansertib患者的客观缓解率（ORR）为64%，而对照组为33% [7][8] - 30mg剂量组的肿瘤反应更深，整个试验中5例最深的肿瘤消退发生在接受30mg剂量onvansertib的患者中 [8] 乳腺癌项目 - onvansertib与紫杉醇在体外对HR阳性乳腺癌细胞系表现出协同活性，在体内对8种对一线疗法耐药的患者来源异种移植（PDX）模型表现出强大的抗肿瘤活性 [13] - onvansertib与INHER2的组合耐受性良好，克服了INHER2耐药性，与单一疗法相比显示出增强的抗肿瘤活性 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 临床开发战略 - 公司预计在2025年上半年发布CARTF004试验的更多临床数据 [9] - 本周公司停止了CARTF004试验的新患者筛选，预计在未来几周内完成90名可评估患者的入组 [10] - 公司计划与FDA讨论剂量选择和注册试验设计，之后将推进注册性5期试验 [25][27] 知识产权战略 - 2024年第四季度，公司获得了一项新专利，涵盖onvansertib与BEV联合用于治疗未接受过bev治疗的KRAS突变mCRC患者的方法，该专利预计不早于2043年2月到期 [12] 行业竞争 - Amgen的G12C抑制剂去年在二线治疗中获得批准，但仅针对G12C突变，占RAS突变患者的约4%，对公司的一线治疗项目影响不大 [37] - RevMed的G12X项目在非小细胞肺癌和胰腺癌中有信号，但在结直肠癌中的活性不高 [38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CARTF004试验在去年12月公布的疗效结果感到鼓舞，期待在今年上半年分享该试验的更多更新 [17] - 公司认为ONVANSERTIP有潜力改变每年被诊断为RAS突变MCRC的大量患者的治疗模式 [17] 其他重要信息 - 公司今日提交了Form S3的货架注册声明，取代了原定于今年4月到期的前一份货架声明，此次提交不涉及任何股票发行 [16] 问答环节所有提问和回答 问题1: 2025年上半年数据更新的具体时间、背景，更新中预计有多少新患者可用于ORR评估，以及PFS曲线的成熟度 - 公司目标是提供比30名患者更新更成熟和实质性的更新，目前认为今年上半年PFS数据还太早，后续会更新 [20] 问题2: 剂量选择决策的时间，是否会与与FDA的互动以及将4期试验转化为潜在注册试验一起进行 - 公司目标是尽快与FDA沟通，讨论剂量（30mg与20mg）和注册试验的最终设计，这可能在不到90名患者时进行，与FDA的会议将为进入注册性5期试验提供明确方向 [25][27] 问题3: Pfizer的encorafenib Breakwater试验的反应率差异是否与公司4期研究一致 - 是的，Breakwater试验的ORR为61%对40%，与公司的结果一致 [28] 问题4: 肿瘤大小缩小速度的数据是否能降低风险或为可批准的终点（如BFS和OS）提供信息，Breakwater试验中加速批准所需的患者数量是否能为公司与FDA的讨论提供框架 - 先前的CRC一线试验数据表明，早期反应和更深的反应与更高的PFS和OS相关；公司会参考Breakwater试验中每组110名患者的情况，与FDA讨论最终确定试验设计 [32][33] 问题5: 如何看待Dweeb G12C抑制剂和正在开发的泛RAS药物 - Amgen的G12C抑制剂在二线治疗中获批，仅针对G12C突变，占RAS突变患者的约4%，对公司一线治疗项目影响不大；RevMed的G12X项目在结直肠癌中的活性不高，但公司会关注其进展 [37][38] 问题6: 2025年上半年更新中是否会包含全部90名患者的数据 - 公司目标是提供更成熟和实质性的更新，目前没有明确是否会包含全部90名患者 [42][43]