文章核心观点 临床阶段的炎症与免疫学公司INmune Bio完成注册直接发行，出售300万股普通股，拟用所得款项用于营运资金和一般公司程序 [1][2] 公司发行情况 - 公司于2025年6月30日完成6月27日宣布的注册直接发行，以每股6.30美元价格出售300万股普通股，按纳斯达克规则以市价定价 [1] - 发行总收益约1900万美元，扣除配售代理费用和其他估计发行费用前所得，公司拟将净收益用于营运资金和一般公司程序 [2] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发行的独家配售代理 [2] - 发行依据先前向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格货架注册声明进行，已向美国证券交易委员会提交描述发行条款的招股说明书补充文件 [3] 公司简介 - INmune Bio是一家公开交易的临床阶段生物技术公司，专注开发针对先天免疫系统治疗疾病的疗法 [5] - 公司有三个产品平台，分别是利用显性负技术选择性中和可溶性TNF的DN - TNF产品平台、用于激活患者NK细胞消除癌症患者微小残留病的NK细胞激活平台、最近完成隐性营养不良性大疱性表皮松解症盲法随机试验的CORDStrom™平台 [5] 公司联系方式 - 首席财务官David Moss，联系电话(561) 710 - 0512，邮箱info@inmunebio.com [8] - 投资者关系主管Daniel Carlson，联系电话(415) 509 - 4590，邮箱dcarlson@inmunebio.com [8]

文章核心观点 临床阶段的炎症与免疫学公司INmune Bio Inc.宣布与两家专注医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，将以每股6.30美元的价格发售300万股普通股，预计募资约1900万美元用于营运资金和一般公司程序 [1][2] 分组1：股票发售情况 - 公司与两家专注医疗保健的机构投资者达成证券购买协议，将以每股6.30美元的价格在注册直接发行中发售300万股普通股 [1] - 发售预计于2025年6月30日左右完成，需满足惯常成交条件 [2] - 发售毛收入预计约1900万美元，扣除配售代理费用和其他预计发行费用前所得 [2] - A.G.P./Alliance Global Partners担任此次发售的独家配售代理 [2] 分组2：发售相关文件 - 发售依据此前向美国证券交易委员会提交的有效S - 3表格上架注册声明进行 [3] - 描述拟议发售条款的招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会，并可在其网站获取 [3] 分组3：公司简介 - INmune Bio Inc.是一家公开交易的临床阶段生物技术公司，专注开发针对先天免疫系统的疾病疗法 [5] - 公司有三个产品平台，分别是DN - TNF产品平台、自然杀伤细胞启动平台和CORDStrom™平台 [5] - 公司产品平台采用精准医学方法治疗慢性炎症和癌症相关疾病 [5] 分组4：公司联系方式 - 首席财务官David Moss，联系电话(561) 710 - 0512，邮箱info@inmunebio.com [8] - 投资者关系主管Daniel Carlson，联系电话(415) 509 - 4590，邮箱dcarlson@inmunebio.com [8]

文章核心观点 临床阶段的炎症与免疫学公司INmune Bio Inc.将于2025年6月30日上午8点举办电话会议，公布早期阿尔茨海默病2期MINDFuL试验的顶线数据 [1] 会议信息 - 会议时间为2025年6月30日上午8点（美国东部时间） [2] - 参与者可提前至少10分钟拨打电话+1 - 800 - 267 - 6316（美国）或+1 - 203 - 518 - 9783（国际）参加，需提供会议ID“INMUNE” [2] - 也可通过网络直播链接https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei = 1725659&tp_key = 5cf89734df参加 [2] - 会议约24小时后会有文字记录，重播可在2025年7月30日前通过拨打1 - 844 - 512 - 2921或1 - 412 - 317 - 6671（国际）并输入密码11159260获取 [2] MINDFuL试验介绍 - MINDFuL试验是一项针对有神经炎症生物标志物的早期阿尔茨海默病患者的国际、双盲、随机2期试验 [3] - 早期阿尔茨海默病患者包括轻度认知障碍（MCI）和轻度阿尔茨海默病患者，患者需至少有一种炎症生物标志物（CRP、HgbA1c、ESR或ApoE4等位基因升高） [3] - 患者按2:1比例接受XPro™或安慰剂治疗6个月，认知终点为EMACC和CDR，XPro™为每周一次皮下注射 [3] XPro™介绍 - XPro™是一种肿瘤坏死因子（TNF）的下一代抑制剂，正在进行临床试验，与现有TNF抑制剂作用方式不同，可中和可溶性TNF（sTNF），不影响跨膜TNF（tmTNF）或TNF受体 [4] - XPro™可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生实质性有益影响 [4] 公司介绍 - INmune Bio Inc.是一家公开交易（纳斯达克股票代码：INMB）的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统的疾病治疗方法 [5] - 公司有三个产品平台：DN - TNF产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF，产品候选药物XPro™正在进行治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和难治性抑郁症的临床试验 [5] - 自然杀伤细胞启动平台包括INKmune®，用于启动患者的NK细胞以消除癌症患者的微小残留病，目前正在转移性去势抵抗性前列腺癌中进行试验 [5] - CORDStrom™是一种专有的异体人脐带间充质基质/干细胞（hucMSCs）平台，最近完成了隐性营养不良性大疱性表皮松解症的双盲随机试验 [5][6] 公司联系方式 - 首席财务官David Moss，电话(561) 710 - 0512，邮箱info@inmunebio.com [8] - 投资者关系主管Daniel Carlson，电话(415) 509 - 4590，邮箱dcarlson@inmunebio.com [8]

临床试验进展 - XPro在阿尔茨海默病的II期临床试验已完全入组，预计2025年6月公布顶线认知结果[5] - CORDStrom在隐性营养性表皮松解症（RDEB）完成了盲法随机试验，计划于2026年提交美国生物制品许可申请（BLA）[5] - INKmune在转移性去势抵抗性前列腺癌的I期剂量递增队列已完成，2025年将进行开放标签的II期试验[5] 市场机会与用户数据 - CORDStrom的市场机会预计超过10亿美元，针对美国、英国和欧盟的4000多名RDEB患者[50] - CORDStrom计划于2025年底提交BLA申请，预计在2026年获得美国、英国和欧盟的批准[53] 试验结果与疗效 - XPro在I期试验中显示出对神经炎症的剂量依赖性减少，CSF生物标志物显著降低[16] - XPro在I期试验中，1mg/kg剂量每周皮下注射12周后，pTau217生物标志物显著降低，p<0.0001[19] - CORDStrom在30名儿童患者的试验中，未报告任何与CORDStrom相关的严重不良事件[52] - CORDStrom的顶线结果显示在瘙痒评估、临床评分和生活质量方面有显著改善[52] - CORDStrom治疗在所有患者组中均显示出瘙痒改善，且10名中有13名受访者确认其在瘙痒、伤口护理和生活质量方面的临床益处[64] - CORDStrom的主要终点为瘙痒，次要终点包括疼痛、EBDASI、iscorEB、生活质量和伤口愈合[67] - 在6个月的iscorEB结果中，CORDStrom治疗组的评分相较于基线有显著改善[69] - CORDStrom治疗的耐受性良好，使得治疗过程更加顺利[64] - CORDStrom的疗效在中重度RDEB患者中经过3个周期的治疗（每周期2剂）进行评估[67] - CORDStrom治疗显示出对RDEB的系统性益处，改善了与疾病相关的额外皮肤外表现[68] 未来展望 - CORDStrom的BLA提交预计在2026年上半年完成[83] - CORDStrom的开放标签试验目标包括将瘙痒的减少与伤口愈合的改善相关联[64]

文章核心观点 INmune Bio公司与弗吉尼亚联邦大学的Kirsty Dixon博士团队合作研究TBI与AD的相互作用，研究表明TBI会通过solTNF/TNFR1信号通路加剧海马体的淀粉样蛋白生成和行为缺陷，而XPro™治疗可抑制该信号通路，减少淀粉样蛋白形成并改善脑功能，有望降低TBI后AD病理风险 [1][2][3] 研究合作情况 - INmune Bio公司是临床阶段的炎症和免疫学公司，与弗吉尼亚联邦大学的Kirsty Dixon博士团队合作研究TBI与AD的相互作用 [1] - Dixon博士团队在加拿大不列颠哥伦比亚省惠斯勒举行的Keystone Symposia神经退行性疾病研讨会上展示了相关研究海报 [1] TBI与AD的关联机制 - TBI是AD的既定风险因素，会促进神经炎症，增加炎症细胞因子solTNF，其与AD进展有关 [2] - AD发病机制中的关键蛋白BACE1会切割APP生成神经毒性的Aβ42，可能导致神经元丢失，而TNFR1在病理条件下会上调BACE1和细胞死亡途径 [2] - 靶向TBI诱导的solTNF/TNFR1信号传导可能减轻Aβ42产生和神经元丢失，为TBI和AD之间提供关键的转化联系 [2] 研究结果 - TBI会引发海马体中TNFR1、BACE1和Aβ42表达的短暂增加，在受伤后三天达到峰值，七天后恢复到基线水平 [3] - 受伤后三十分钟给予XPro™可抑制solTNF/TNFR1活性，防止TNFR1、BACE1、Aβ42和caspase - 3水平升高 [3] - 免疫荧光显示XPro™治疗可减少海马体中细胞内神经元淀粉样蛋白积累，并改善治疗动物的神经学结果 [3] 各方观点 - Dixon博士表示研究结果表明TBI通过solTNF/TNFR1信号通路加剧海马体的淀粉样蛋白生成和行为缺陷，支持XPro™作为降低TBI后AD病理风险的有前景治疗方法 [4] - 研究合作者Elliott Mufson博士称XPro™针对脑创伤和与年龄相关的神经退行性疾病导致的神经行为功能障碍，对患者有很大希望 [4] - INmune Bio公司首席执行官RJ Tesi博士指出TBI会加速老年AD风险人群的痴呆发作，有效治疗由此产生的中枢神经系统病理对保护该脆弱群体的认知功能至关重要 [4] XPro™介绍 - XPro™是肿瘤坏死因子（TNF）的下一代抑制剂，正在进行临床试验，与现有TNF抑制剂作用不同，可中和可溶性TNF，不影响跨膜TNF或TNF受体 [5] - XPro™可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生潜在的实质性有益影响 [5] INmune Bio公司介绍 - INmune Bio公司是一家公开交易的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对先天免疫系统治疗疾病的疗法 [6] - 公司有三个产品平台，分别是DN - TNF产品平台、自然杀伤细胞启动平台和CORDStrom™平台，采用精准医学方法治疗慢性炎症和癌症相关疾病 [7] 公司联系方式 - 首席财务官David Moss，联系电话(561) 710 - 0512，邮箱info@inmunebio.com [9] - 投资者关系主管Daniel Carlson，联系电话(415) 509 - 4590，邮箱dcarlson@inmunebio.com [9]

文章核心观点 INmune Bio公司公布2025年第一季度财务结果和业务进展，其三个产品平台在各自领域有不同进展，财务状况有一定变化，还公布了即将开展的活动和里程碑 [1][6]。 各部分总结 Q1 2025和近期公司亮点 - MINDFuL 2期阿尔茨海默病试验的顶线结果预计6月下半年公布 [6] - 公布向FDA提交CORDStrom治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解症（RDEB）生物制品许可申请（BLA）的计划 [6] - 收到美国专利商标局对国际专利申请的有利书面意见 [6] - 宣布与Cell and Gene Therapy Catapult合作扩大CORDStrom生产规模 [6] - 完成试验第三高剂量队列的I期部分，开启II期高剂量队列 [6] - 通过VA医疗保健系统将INKmune 2期试验扩展到前列腺癌退伍军人患者 [6] - 达到试验主要安全终点 [6] - 完成INKmune 2期队列所有剂量的生产 [6] - 计划2026年初为CORDStrom在RDEB提交BLA [6] - 预计年底前完成INKmune在转移性去势抵抗性前列腺癌试验II期部分的入组 [6] - 一旦获得美国国立卫生研究院（NIH）资金，将启动XPro在难治性抑郁症患者中的2期试验 [6] 财务结果（2025年第一季度） - 归属于普通股股东的净亏损约为970万美元，2024年同期约为1100万美元 [6] - 研发费用总计约760万美元，2024年同期约为870万美元 [6] - 一般及行政费用约为230万美元，与2024年同期基本持平 [11] - 截至2025年3月31日，公司现金及现金等价物约为1930万美元 [11] - 季度结束后，公司通过出售普通股筹集约210万美元 [11] - 截至2025年5月8日，公司约有2320万股流通普通股 [11] 各产品平台介绍 XPro™ - 是下一代肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂，在临床试验中，能中和可溶性TNF，不影响跨膜TNF或TNF受体 [8] - 可能通过减少神经炎症对神经系统疾病患者产生显著有益影响 [8] CORDStrom™ - 是一种正在申请专利的细胞药物，包含无菌、同种异体、汇集的人脐带间充质基质细胞（hucMSCs）悬液 [9] - 利用专有筛选、汇集和扩增技术，可生产低成本、规格可重复的细胞药物 [9] - 有望成为RDEB和其他衰弱性疾病的首个全身性疗法 [10] - 第一代产品对疾病适应症无特异性，平台可创建特定适应症产品 [10] INKmune® - 是一种医药级、复制缺陷型人类肿瘤细胞系，能将患者静止NK细胞转化为肿瘤杀伤记忆样NK细胞（mlNK细胞） [11][12] - 治疗无需预处理、调理或额外细胞因子治疗，易于运输、储存和门诊静脉输注给药 [13] - 对多种NK抵抗性肿瘤有效，正在美国进行转移性去势抵抗性前列腺癌的开放标签I/II期试验 [13] 财务报表数据 简明合并资产负债表 - 截至2025年3月31日，总资产约3780.1万美元，2024年12月31日约为3956.2万美元 [18] - 截至2025年3月31日，总负债约812.8万美元，2024年12月31日约为746.5万美元 [18] - 截至2025年3月31日，股东权益约2967.3万美元，2024年12月31日约为3209.7万美元 [18] 简明合并运营和综合亏损报表 - 2025年第一季度收入5万美元，2024年同期为1.4万美元 [21] - 2025年第一季度总运营费用995.5万美元，2024年同期为1103.1万美元 [21] - 2025年第一季度净亏损973.9万美元，2024年同期为1102.5万美元 [21] 简明合并现金流量表 - 2025年第一季度经营活动净现金使用量682.4万美元，2024年同期为747.6万美元 [24] - 2025年第一季度融资活动净现金提供量527.4万美元，2024年同期为使用250万美元 [24] - 2025年第一季度现金及现金等价物净减少158.5万美元，2024年同期为减少984.6万美元 [24]