文章核心观点 - 公司在美临床应用成功后加速ART100系统商业化，同时推进产品组合开发和监管，有望在2025年下半年交付产品 [1][3] 公司战略 - 公司宣布战略转变，加速美国FDA批准的INSPIRA™ ART100系统商业化，同时维持产品组合的开发和监管途径 [1] - 公司在多地积极进行销售讨论，部分讨论处于高级阶段，涉及结构化采购框架 [1][3] 产品情况 - ART100系统已在美国医疗中心进行初步临床应用，用于实际临床环境治疗患者 [2] - 公司继续支持创新产品线，包括下一代INSPIRA™ ART500和HYLA™血液传感器，同时优先开展ART100近期创收活动 [4] 交付预期 - 基于当前讨论，若物流和监管协调一致且商业和法律条款敲定，预计2025年下半年开始交付ART100系统 [3] 公司概况 - 公司是商业阶段医疗设备公司，专注于先进呼吸支持和实时血液监测解决方案 [5] - 公司的INSPIRA ART100系统获美国FDA批准用于心肺搭桥和美国以外的ECMO程序，为INSPIRA ART500开发奠定监管基础 [5] - 公司正在推进HYLA™专有血液传感器平台，可提供连续、无创监测 [5]