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IZERVAY™ (avacincaptad pegol intravitreal solution)
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Astellas to Present New Data in Geographic Atrophy at Upcoming Ophthalmology Annual Congresses
Prnewswire· 2025-05-01 21:00
核心观点 - Astellas Pharma将在ARVO和RWC会议上展示关于IZERVAY™治疗地理萎缩(GA)的9篇摘要,包括2篇口头报告和7篇海报展示,内容涵盖生物标志物、疾病机制、患者体验等数据[1][2] - 这些数据来自GATHER1和GATHER2 III期临床试验,涉及734名GA患者(286名GATHER1,448名GATHER2)[15][17] - IZERVAY是一种C5抑制剂,已在美国获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩[7] 临床研究数据 - 一项口头报告将探讨基线中央亚区椭圆体带(EZ)完整性与基线视力和未来视力丧失的关系[3][4] - 另一项口头报告将分析EZ完整性特征与GA进展速度差异的关联[4][6] - 多项海报将评估GATHER研究中连接GA结构与功能的影像数据[4] - 两项临床前海报将阐述avacincaptad pegol的作用机制、药代动力学和药效学[4] - 定性研究数据将展示美国、西班牙、德国和法国GA患者的疾病体验,包括对生活质量的影响和症状管理策略[4] 产品信息 - IZERVAY是一种处方眼用注射剂,用于治疗干性AMD的晚期形式地理萎缩[7] - 在GATHER1和GATHER2 III期临床试验中,每月2mg剂量达到主要终点,基于基线、第6个月和第12个月的眼底自发荧光测量的GA面积[15][17] - GATHER2研究第二年将患者重新随机分组为每月注射组(EM,n=96)、隔月注射组(EOM,n=93)和继续假注射组(n=203)[18] 公司背景 - Astellas是一家全球生命科学公司,专注于将创新科学转化为患者价值,治疗领域包括肿瘤学、眼科学、泌尿学、免疫学和女性健康[19] - 公司致力于为高未满足医疗需求的疾病开发突破性治疗方案[19]