核心事件 - 安斯泰来制药公司宣布其治疗地图样萎缩的药物IZERVAY的新数据将在2025年美国眼科学会年会上展示 [1] - 展示的数据包括GATHER2开放标签扩展研究的长期结果、真实世界治疗模式以及关于疾病进展的生物标志物见解 [2] 展示数据详情 - 将进行三项专题展示，涵盖IZERVAY的3年期开放标签扩展试验结果、真实世界患者治疗模式与安全性、以及治疗眼的结构与功能关联研究 [3] - 展示形式包括口头报告、海报小组讨论和按需海报 [3] 产品与市场地位 - IZERVAY是一种处方眼内注射溶液，用于治疗年龄相关性黄斑变性继发的地图样萎缩 [8] - 该药物目前已在美国和日本获批上市，在其他国家和地区仍处于研究阶段 [3] 临床试验背景 - IZERVAY在GATHER1和GATHER2两项随机、双盲、假注射对照的多中心3期临床试验中均达到了主要终点 [9] - GATHER1试验入组286名参与者，GATHER2试验入组448名参与者，两项试验的安全性评估基于超过700名患者 [9] - 在GATHER2研究的第二年，第一年接受IZERVAY治疗的患者被重新随机分组，接受每月或每两月一次的治疗 [10][12]

核心观点 - Astellas Pharma将在ARVO和RWC会议上展示关于IZERVAY™治疗地理萎缩(GA)的9篇摘要，包括2篇口头报告和7篇海报展示，内容涵盖生物标志物、疾病机制、患者体验等数据[1][2] - 这些数据来自GATHER1和GATHER2 III期临床试验，涉及734名GA患者(286名GATHER1，448名GATHER2)[15][17] - IZERVAY是一种C5抑制剂，已在美国获批用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性(AMD)的地理萎缩[7] 临床研究数据 - 一项口头报告将探讨基线中央亚区椭圆体带(EZ)完整性与基线视力和未来视力丧失的关系[3][4] - 另一项口头报告将分析EZ完整性特征与GA进展速度差异的关联[4][6] - 多项海报将评估GATHER研究中连接GA结构与功能的影像数据[4] - 两项临床前海报将阐述avacincaptad pegol的作用机制、药代动力学和药效学[4] - 定性研究数据将展示美国、西班牙、德国和法国GA患者的疾病体验，包括对生活质量的影响和症状管理策略[4] 产品信息 - IZERVAY是一种处方眼用注射剂，用于治疗干性AMD的晚期形式地理萎缩[7] - 在GATHER1和GATHER2 III期临床试验中，每月2mg剂量达到主要终点，基于基线、第6个月和第12个月的眼底自发荧光测量的GA面积[15][17] - GATHER2研究第二年将患者重新随机分组为每月注射组(EM，n=96)、隔月注射组(EOM，n=93)和继续假注射组(n=203)[18] 公司背景 - Astellas是一家全球生命科学公司，专注于将创新科学转化为患者价值，治疗领域包括肿瘤学、眼科学、泌尿学、免疫学和女性健康[19] - 公司致力于为高未满足医疗需求的疾病开发突破性治疗方案[19]