公司动态：Inpefa在阿联酋上市及全球扩张计划 - Viatris公司宣布其心衰治疗药物Inpefa（sotagliflozin）在阿联酋上市，这是该公司获得授权区域内首个商业化该药物的国家[1] - 公司计划在未来几年内在多个国家陆续推出Inpefa，以支持其在美国和欧洲以外的关键市场扩大该药物可及性的战略[1] - 此次上市基于公司与Lexicon Pharmaceuticals在2024年10月达成的独家许可协议，Viatris获得了sotagliflozin在美国和欧洲以外所有市场的权利[7] 产品特性：Inpefa的机制与定位 - Inpefa是首个且唯一获批用于治疗心力衰竭的双重SGLT1/2抑制剂[2] - 该药物通过抑制负责葡萄糖调节的SGLT2和SGLT1蛋白发挥作用，SGLT2主要负责肾脏的葡萄糖和钠重吸收，SGLT1主要负责小肠的葡萄糖和钠吸收，并在心脏和血管内皮中发现，可能影响细胞应激和炎症通路[5] - Inpefa已在美国和阿联酋获批，用于降低患有心力衰竭或2型糖尿病、慢性肾病及其他心血管风险因素的成年患者的心血管死亡、心衰住院和紧急心衰就诊风险[2][6] 临床数据：关键试验疗效结果 - Inpefa的批准基于两项关键的3期试验（SOLOIST-WHF和SCORED），共招募了超过11,800名全球患者[3] - 在SOLOIST-WHF试验中，针对近期因心衰恶化住院的患者，与安慰剂相比，Inpefa将心衰住院、紧急就诊和心血管死亡的复合风险降低了33%；若在出院前开始用药，获益可增加至51%，且益处在出院后30天内显现[3] - 在SCORED试验中，针对患有2型糖尿病、慢性肾病并伴有其他心血管风险因素（无论是否患有心衰）的患者，Inpefa将相同的复合终点风险降低了25%[3] - 作为首个显示出显著降低心肌梗死（32%）和卒中（34%）风险的SGLT抑制剂，其MACE（定义为心血管死亡、非致死性心梗和非致死性卒中）风险降低了23%，最早在94天观察到获益[3] 市场与疾病背景：心力衰竭的负担 - 心力衰竭是全球住院的首要原因，影响全球超过6400万人，估计每五人中就有一人会在其一生中患上心衰[4] - 心衰患者出院后死亡率和再入院率居高不下，全球范围内出院后30天死亡率约为6.7%，再入院率平均为13%[4] - 出院一年后，死亡率平均上升至23%，再入院率平均上升至36%，凸显了出院后脆弱期持续存在的风险[4] 公司战略与研发管线 - 公司高层表示，Inpefa的成功全球拓展证明了其不断增长的创新研发管线，其中包括数个正在快速推进的后期项目[3] - 凭借其双重SGLT抑制作用，Inpefa为心脏病专家提供了一种独特的治疗选择，能在早期获益减少心衰相关结局，可能在减轻医疗负担方面发挥重要作用[3] - 公司已在包括加拿大、澳大利亚和墨西哥在内的多个国家提交了监管申请，并将在未来几年继续扩大全球提交范围[3] 公司概况：Viatris全球定位 - Viatris是一家全球医疗保健公司，总部位于美国，在全球范围内设有中心，其使命是赋能全球人们在生命的每个阶段更健康地生活[8] - 公司目前每年为全球约10亿患者提供高质量的药品，覆盖从出生到生命终结、从急性病到慢性病的所有生命时刻[8] - 公司拥有异常广泛和多样化的药品组合、旨在随时随地触达更多患者的独特全球供应链，以及解决全球一些最持久健康挑战的科学专业知识[8]