Inspire IV系统
搜索文档
Inspire(INSP) - 2025 Q4 - Earnings Call Transcript
2026-02-12 07:02
财务数据和关键指标变化 - 第四季度收入同比增长12%至2.69亿美元,全年收入同比增长14%至9.12亿美元,增长主要来自现有中心的增长和新中心的增加 [18] - 第四季度和全年营业利润率有所改善,主要得益于销售杠杆效应以及Inspire V系统销售占比提高 [18] - 第四季度摊薄后每股收益从3.51美元增至4.66美元,全年摊薄后每股收益从3.09美元增至4.89美元 [18] - 第四季度调整后摊薄每股收益从0.51美元增至1.65美元,全年调整后摊薄每股收益从0.80美元增至2.42美元 [19] - 第四季度运营现金流为5200万美元,全年运营现金流总额为1.17亿美元 [19] - 第四季度完成了5000万美元的股票回购,全年回购总额为1.75亿美元,季度末现金和投资余额为4.05亿美元 [19] - 2026年全年收入展望修订为9.5亿至10亿美元,代表4%至10%的增长 [19] - 2026年调整后营业利润率预计在6%至8%之间,摊薄后每股收益预计在1.23至1.81美元之间,调整后摊薄每股收益预计在1.85至2.35美元之间 [20] - 2026年第一季度收入预计与去年同期大致持平,并预计将出现净亏损 [22] - 预计收入和净利润将在全年内实现连续改善,第四季度将达到全年最高水平 [23] - 第四季度业绩超预期,收入、毛利率(因Inspire V占比更高)均好于预期,且成本控制良好,支出低于预期 [126] 各条业务线数据和关键指标变化 - Inspire V系统在2025年完成了约10,000例手术 [9] - 公司接近完成Inspire IV系统的生产,但仍有足够库存供选择继续使用Inspire IV的中心使用 [9] - 预计在整个2026年保持稳定的Inspire V产品库存,并计划在2026年晚些时候将现有的Inspire IV IPG生产线过渡到Inspire V [12] - 2025年数据显示,设备取出发生率为0.5%,翻修发生率为1.5% [11] - 公司计划在2026年将重点产品开发项目之一放在Inspire VI上,该产品将包括睡眠检测和自动激活功能 [16] - 公司最近获得了FDA对3特斯拉MRI兼容性的批准 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 截至2025年底,公司在美国拥有295个销售区域和275名现场临床代表 [13] - 第四季度雇佣了7名现场临床代表,旨在使区域经理与现场临床代表的比例更接近1:1 [14] - 美国销售区域数量较上年同期减少了40个,这是为了更战略性地管理区域、优化模式,并增加了现场临床代表 [73][74] - 第四季度美国收入为2.569亿美元,占总收入的95%;海外收入为1210万美元,占5% [119] - 全年美国收入为8.721亿美元,海外收入为3990万美元 [119] - 预计2026年全年海外收入贡献约为4%-5% [119] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 短期战略是与相关利益方合作,旨在最小化应用于医生费用的实际削减幅度,并推动全国范围内的一致性 [8] - 长期战略是开发一个新的CPT代码 [10] - 公司增长战略包括推动高质量患者流,增加合作医疗服务提供者有效治疗和管理更多患者的能力 [16] - 关键策略包括培训高级实践提供者,认证更多有资格植入Inspire疗法的外科医生,以及推动SleepSync和数字工具的采用 [16] - 公司对竞争保持关注,并在指引中考虑了竞争的影响,但对自身技术(尤其是Inspire V)和数据充满信心 [68] - 公司认为GLP-1药物对其业务将是顺风,因为高BMI患者可以通过减肥获得Inspire治疗资格,公司也与中心合作,在适当情况下让患者使用GLP-1药物 [97][98] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 自2025年底以来,业务面临的关键挑战是Inspire V手术的编码问题 [6] - 根据最新澄清,Inspire V手术的编码应过渡到CPT代码64582,包括使用-52修饰符 [7] - 应用-52修饰符可能导致医生费用减少约10%至50%,实际影响因各医疗保险行政承包商而异 [7] - 医生费用的大幅减少可能会影响医生进行Inspire V手术的意愿,并可能限制他们选择的手术数量 [8] - 政府推行的WISeR项目(在六个试点州要求对Medicare病例进行事先授权)已于2026年1月中旬启动,该项目在第一季度影响了这些州的Medicare患者手术 [14][15] - WISeR项目导致了一些拒付,原因包括AI软件的医疗标准不一致以及编码问题 [15] - 公司认为WISeR项目的影响主要是第一季度现象,而收入指引下调的主要原因是编码不确定性和可能转向-52修饰符 [37] - 公司计划更多地关注运营收入、营业利润率、摊薄每股收益以及调整后的这些指标进行沟通 [23] 其他重要信息 - 公司正在SleepSync中测试一项事先授权功能,以简化患者数据上传,支持准备事先授权提交材料 [15] - 公司感谢Rick Buchholz多年的贡献,他于2025年底离职 [17] - Matt Osberg作为新任首席财务官首次参加业绩电话会议 [17] - 公司预计2026年有效税率在44%至49%之间,调整后有效税率在26%至28%之间 [21] - 由于存在大量未行权的股权激励且股价波动,股权激励的税务影响对有效税率可能影响重大且逐年变化显著 [21] - 股权激励的税务影响主要集中在第一季度,因为大部分限制性股票单位和绩效股票单位在此时期归属 [22] - 公司预计2026年加权平均摊薄流通股约为2940万股,资本支出在4500万至5000万美元之间 [22] - 关于直接面向消费者的营销,2026年预计支出与2025年持平或略有增加,广告组合将更侧重于社交媒体和数字平台 [129] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 关于医生费用削减的明确时间以及公司如何争取更低的削减幅度 [26] - 医生和机构应根据当前政策进行计费,向-52修饰符的过渡需要一个过程 [28] - 公司将主动与医疗保险行政承包商以及商业支付方合作,阐述Inspire IV和V的区别、2025年使用64568代码的历史,并记录64582代码所需工作量的减少,以争取共识和一致性 [29] 问题: 关于获取新CPT代码的路径和时间线,以及为何不更积极地推广Inspire IV系统 [30] - 公司计划申请新的CPT代码,因为使用-52修饰符并非长期解决方案 [31] - 公司相信支付方会最小化削减幅度,并可与支付方及医学协会合作,继续提供Inspire V [31] - 公司为希望继续使用Inspire IV的医生和中心准备了库存,新代码的RUC流程预计在2028年1月1日左右完成 [32] 问题: 2026年收入指引下调主要是由于新的报销政策还是WISeR项目的影响 [36] - 收入指引下调的主要原因是编码不确定性和可能转向-52修饰符,WISeR项目在六个州造成了一些干扰,但影响较小 [37] 问题: 医生薪酬结构(薪资制与RVU制)的占比,以及医生对费用削减的反馈 [38] - 大多数医生是私人执业,与大型医疗机构或学术中心关联的医生通常是薪资制 [39] - 平均约30%的中心是学术中心,这可以作为植入外科医生的参考比例 [40] 问题: 如何对4%-10%的增长指引感到放心,尤其是低端情景假设了50%的费用削减 [43] - 公司基于模型感到放心,模型考虑了学术中心/大型机构与私人执业医生的比例,以及医疗保险和商业支付方实施-52修饰符的时间 [43] - 如果能与医疗保险行政承包商合作最小化削减,公司有望达到指引范围的高端 [43] 问题: 指引是否假设情况会有所改善,还是基于现状即可达成 [47] - 指引范围是基于-52修饰符可能带来的10%-50%费用削减的影响而设定的,目前该修饰符尚未全面实施 [48] - 范围的低端对应更高的削减幅度,高端对应更低的削减幅度 [49] 问题: 获取新代码的路径,是否会使用临时代码,以及新代码是否可能导致支付进一步降低 [52] - 公司计划走完整的I类代码申请流程,包括RUC评估,目前不会使用临时或杂项代码 [52] - 在此期间将使用64582代码,RUC评估确实存在确定比当前64582更低支付额的风险 [52] 问题: 在收入增长放缓的环境下,如何继续实现盈利和利润率扩张 [53] - 公司过去几个季度保持了良好的成本纪律,并将继续这样做 [54] - 如果能最小化支付削减、达到指引高端,将能获得杠杆效应,同时公司将在支出上保持谨慎和灵活 [55] 问题: 公司是否会考虑通过调整定价来最小化对医院的影响,以及2026年设备定价展望 [59] - 目前的产品定价与64582代码保持一致,预计将保持稳定的产品定价,但会持续审视 [60] 问题: 关于已培训中心的安装基数进展及其对2025年利用率提升的影响 [61] - 公司在2025年上半年暂缓了新中心的开设,在下半年更积极地推进 [62] - 计划保持这一节奏,尽管医生费用削减可能产生影响,但新开设的中心被期望有较高的利用率 [62] 问题: 关于近期编码澄清的来源和具体内容 [64] - 公司一直在与各协会和机构合作以明确编码,仍认为64568代码最符合Inspire V手术,但由于经济原因(手术数量)未获支持 [65] - 现已明确未来将使用64582代码及-52修饰符 [66] 问题: 竞争的影响,以及竞争对手是否也需要使用-52修饰符 [67] - 公司不评论竞争对手的编码策略,但对自身技术(尤其是Inspire V)和数据充满信心 [68] - 在指引中考虑了竞争的影响,但认为公司在整体市场上处于非常有利的地位 [68] 问题: 商业支付方的预期,他们是否会继续允许使用64568代码 [72] - 目前商业支付方(包括Medicare Advantage)的政策允许使用64568代码,且这些病例需要事先授权,授权中会包含具体的CPT代码 [72] - 随着时间的推移,预计商业支付方也将过渡到64582代码并可能包含-52修饰符,届时需要与他们协商确定合适的医生报销 [72] 问题: 销售区域数量减少的原因,以及代表与中心的比例 [73] - 区域数量减少是战略性的,旨在更紧密地匹配战略区域,提高利用率和团队效率 [74] - 同时增加了现场临床代表,使区域经理专注于前端工作,现场临床代表专注于病例管理和培训 [74] - 每个区域大约覆盖5个中心 [75] 问题: 需要多少索赔数据才能确定费用削减幅度,何时能有这些数据 [78] - 希望在第一季度财报电话会议时能有一些数据,但这取决于医疗保险行政承包商的政策更新进度 [79] - 目前没有医疗保险行政承包商在政策中明确映射到-52修饰符,公司正在与他们沟通 [80] 问题: 公司是采取双路径(争取新代码和争取更低削减)还是单一路径 [81] - 这是双路径策略:短期处理当前64582代码和-52修饰符的情况,长期目标是申请全新的I类CPT代码,该代码将于2028年1月1日生效 [82] 问题: 为何不申请III类临时代码作为过渡 [86] - III类代码可能于2027年1月1日生效,但其报销金额不确定且各地不一,不如使用杂项代码稳定 [87] - 选择坚持申请I类代码,因为目前对机构报销是明确的,而使用III类代码则没有这种明确性 [88] 问题: 是否提供了美国/海外收入细分 [89] - 数据已在新闻稿中提供,或将在本周晚些时候提交的10-K报告中找到 [90] 问题: WISeR项目是否会产生更广泛的负面影响 [92] - 公司有与Medicare合作的长期历史,并已培训所有中心做好接受RAC审计的准备,确保文件齐全和患者选择符合适应症 [93] - 相信尽管WISeR项目启动有挑战,但公司已做好准备 [94] 问题: GLP-1药物的最新影响,以及指引中是否考虑了其带来的阻力 [96] - 指引中考虑了一点影响,但公司认为GLP-1药物是顺风,因为高BMI患者可通过减肥获得治疗资格 [97] - 公司与中心合作,在适当情况下让患者使用GLP-1药物,以减轻体重并减少睡眠呼吸暂停 [98] 问题: 患者需求旺盛但医生意愿可能下降,公司如何管理这种瓶颈 [101] - Inspire V产品坚实,临床数据有力,这驱动着公司 [103] - 医生费用削减的影响因中心而异,公司有经验与支付方合作争取最小化削减 [103] - 公司将继续推广Inspire V,同时为希望使用Inspire IV的中心提供库存,并重点支持那些能继续推进的中心 [104] 问题: 如果医生因报酬不足拒绝手术,患者将何去何从 [106] - 编码和机构报销现已明确,机构报销甚至比去年增加了1000美元 [106] - 在医生为薪资制的中心(如学术中心),公司可以引导更多患者前往,同时公司将从所有途径努力 [106] 问题: 如何模拟医生费用削减对业务的影响,以及为何收入指引范围(6个百分点差)比费用削减范围(40个百分点差)窄 [110] - 影响并非简单的线性计算,因为费用削减对不同类型中心的影响不同 [112] - 学术中心或医生是手术中心部分所有者的ASC受影响较小,受影响最大的是在大型医院拥有手术权限但靠医生费获取收入的私人执业医生 [111][112] - 第一季度因编码不确定性产生的影响也加剧了收入指引范围的宽度 [114] 问题: 在达到收入指引高端的情景下,季度增长态势如何,是否包含患者转移到其他中心的追赶效应 [115] - 随着获得更多明确信息并最小化报销风险,公司可以更积极地推进 [116] - 预计下半年增长会加速,如果数据显示报销改善,外科医生将更愿意投入更多时间和手术室资源给Inspire [116] 问题: 2026年海外收入的相对贡献预期 [119] - 预计2026年全年海外收入贡献约为4%-5% [119] 问题: 如果决定更持久地切换回Inspire IV,公司在合同、制造供应链方面是否具备条件 [120] - 公司持有大量库存,其中大部分是Inspire IV,有能力继续提供Inspire IV直到新CPT代码就位 [120] - 但公司认为美国中心不太可能退回使用Inspire IV,因为医生和中心体验过Inspire V后,对其手术过程和结果感到满意 [121] - 重启Inspire IV生产线会因部件过时而受到一定限制,但公司有库存维持,不过仍希望全面过渡到Inspire V生产 [122] 问题: 第四季度每股收益增长超40%且远超预期的原因,以及2026年直接面向消费者营销支出的展望 [126] - 第四季度业绩超预期,收入、毛利率(因Inspire V占比更高)均好于预期,且成本控制良好,支出低于预期 [126] - 2026年直接面向消费者的营销支出预计与2025年持平或略有增加,广告组合将更侧重于社交媒体和数字平台,公司将根据收入情况灵活调整支出 [129] 问题: 在医疗保险行政承包商于12月宣布移除64568代码后,1月份进行的手术索赔被拒绝的比例 [133] - 情况复杂多样:有使用64568代码获得支付的,有使用64582代码获得支付的,也有被拒绝需要澄清的,还有中心先收到64568代码的付款通知后又调整为64582代码支付水平的 [133] - 好消息是现在代码已经明确,机构和ASC知道报销标准,不确定性消除 [133]